Quatera 700 vs. Centurion

Inklusionskriterier:

1. Försökspersonen genomgår bilateral linsextraktion med implantation av en intraokulär lins i bakre kammare.
2. Kön: män och kvinnor.
3. Ålder: 50 till 80 år. Solomon KD, DeOliveira A, Sandoval HP 4 CONFIDENTIAL CEP 23-002 Version 1.0/27Jul2023
4. Vill och kan ge skriftligt informerat samtycke för deltagande i studien
5. Vill och kan följa schemalagda besök och andra studieprocedurer.
6. Planerad att genomgå standard operation för grå starr med lokalbedövning i båda ögonen inom 1 till 30 dagar mellan operationerna
7. Ämnen som endast kräver en IOL-effekt i intervallet +10,0 D till +30,0 D.
8. Potentiell postoperativ synskärpa på 0,2 logMAR (20/32 Snellen) eller bättre i båda ögonen.

Exklusions kriterier:

Allvarlig preoperativ okulär patologi: amblyopi, röda hund katarakt, proliferativ diabetisk retinopati, ytlig främre kammare, makulaödem, näthinneavlossning, aniridi eller irisatrofi, uveit, anamnes på irit, neovaskularisering i iris, medicinskt okontrollerad glaukom, makroftalmos eller mikroftalmos, makuladegeneration (med förväntad bästa postoperativa synskärpa mindre än 20/30), avancerad glaukomskada, etc.

2. Okontrollerad diabetes. 3. Användning av något systemiskt eller topiskt läkemedel som är känt för att störa visuell prestanda.

4. Användning av kontaktlinser under den aktiva behandlingsdelen av försöket. 5. Eventuell samtidig infektiös/icke-infektiös konjunktivit, keratit eller uveit.

6. Kliniskt signifikant hornhinnedystrofi. 7. Oregelbundenheter i hornhinnan som potentiellt påverkar synskärpan: keratokonus, hornhinnedystrofi, hornhinnans opacitet.

8. Endotelcellantal mindre än 1500 celler/mm2 9. Historik med kronisk intraokulär inflammation. 10. Historia om näthinneavlossning. 11. Femtosekund bågar vid tidpunkten för operationen. 12. Femtosekund laserassisterad kataraktoperation endast på ett öga. 13. Pseudoexfoliationssyndrom eller något annat tillstånd som har potential att försvaga zonulerna.

14. Tidigare intraokulär kirurgi. 15. Tidigare radiell keratoromi (RK). 16. Tidigare keratoplastik 17. Pupillavvikelser 18. Försöksperson som rimligen kan förväntas behöva en sekundär kirurgisk intervention när som helst under studien (annat än YAG-kapsulotomi, dvs. LASIK) 19. Annan anestesi än topikal anestesi (dvs. retrobulbar, allmän, etc). 20. Andra ögoningrepp vid tidpunkten för kataraktextraktionen (dvs iStent) 21. Varje kliniskt signifikant, allvarligt eller allvarligt medicinskt eller psykiatriskt tillstånd som kan öka risken förknippad med studiedeltagande eller kan störa tolkningen av studieresultat.

22. Deltagande i (eller aktuellt deltagande) någon oftalmologisk prövningsläkemedels- eller oftalmologisk enhetsprövning inom de senaste 30 dagarna före startdatumet för denna prövning.