Quatera 700 vs. Centurion

Inklusionskriterier:

1. Individet gennemgår bilateral linseekstraktion med implantation af en intraokulær linse i bagkammeret.
2. Køn: mænd og kvinder.
3. Alder: 50 til 80 år. Solomon KD, DeOliveira A, Sandoval HP 4 CONFIDENTIAL CEP 23-002 Version 1.0/27Jul2023
4. Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen
5. Villig og i stand til at overholde planlagte besøg og andre studieprocedurer.
6. Planlagt til at gennemgå standard operation for grå stær med topisk anæstesi i begge øjne inden for 1 til 30 dage mellem operationerne
7. Motiver, der kun kræver en IOL-effekt i området +10,0 D til +30,0 D.
8. Potentiel postoperativ synsstyrke på 0,2 logMAR (20/32 Snellen) eller bedre i begge øjne.

Ekskluderingskriterier:

Alvorlig præoperativ okulær patologi: amblyopi, røde hunde katarakt, proliferativ diabetisk retinopati, lavvandet forkammer, makulært ødem, nethindeløsning, aniridi eller irisatrofi, uveitis, anamnese med iritis, neovaskularisering af iris, medicinsk ukontrolleret grøn stær, makrophthalmos, mikrophthalmos, optisk nervøsitet, makuladegeneration (med forventet bedste postoperative synsstyrke mindre end 20/30), fremskreden glaukomskade osv.

2. Ukontrolleret diabetes. 3. Brug af ethvert systemisk eller topisk lægemiddel, der vides at forstyrre den visuelle ydeevne.

4. Brug af kontaktlinser under den aktive behandlingsdel af forsøget. 5. Enhver samtidig infektiøs/ikke-infektiøs konjunktivitis, keratitis eller uveitis.

6. Klinisk signifikant hornhindedystrofi. 7. Uregelmæssigheder i hornhinden, der potentielt påvirker synsstyrken: keratokonus, hornhindedystrofi, hornhindeuklarhed.

8. Endotelcelleantal mindre end 1500 celler/mm2 9. Anamnese med kronisk intraokulær inflammation. 10. Historie om nethindeløsning. 11. Femtosekund buer på tidspunktet for operationen. 12. Femtosekund laserassisteret kataraktoperation kun i det ene øje. 13. Pseudoeksfoliationssyndrom eller enhver anden tilstand, der har potentiale til at svække zonulerne.

14. Tidligere intraokulær kirurgi. 15. Tidligere radial keratoromi (RK). 16. Tidligere keratoplastik 17. Pupilabnormaliteter 18. Forsøgsperson, der med rimelighed kan forventes at kræve en sekundær kirurgisk indgreb på et hvilket som helst tidspunkt under undersøgelsen (bortset fra YAG-kapsulotomi, dvs. LASIK) 19. Anden anæstesi end topisk anæstesi (dvs. retrobulbar, generel osv.). 20. Andre okulære procedurer på tidspunktet for grå stærekstraktion (dvs. iStent) 21. Enhver klinisk signifikant, alvorlig eller alvorlig medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der kan øge risikoen forbundet med undersøgelsesdeltagelse eller kan forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultater.

22. Deltagelse i (eller nuværende deltagelse) ethvert forsøg med oftalmisk afprøvningslægemiddel eller oftalmisk udstyr inden for de foregående 30 dage før startdatoen for dette forsøg.