Quatera 700 contre Centurion

Critère d'intégration:

1. Le sujet subit une extraction bilatérale de lentille avec implantation d'une lentille intraoculaire de chambre postérieure.
2. Sexe : hommes et femmes.
3. Âge : 50 à 80 ans. Solomon KD, DeOliveira A, Sandoval HP 4 CONFIDENTIEL CEP 23-002 Version 1.0/27 juillet 2023
4. Disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit pour la participation à l'étude
5. Disposé et capable de se conformer aux visites programmées et aux autres procédures d'étude.
6. Prévu pour subir une chirurgie standard de la cataracte avec anesthésie topique dans les deux yeux dans un délai de 1 à 30 jours entre les chirurgies
7. Sujets nécessitant une puissance LIO comprise entre +10,0 D et +30,0 D uniquement.
8. Acuité visuelle postopératoire potentielle de 0,2 logMAR (20/32 Snellen) ou mieux dans les deux yeux.

Critère d'exclusion:

Pathologie oculaire préopératoire sévère : amblyopie, cataracte rubéoleuse, rétinopathie diabétique proliférative, chambre antérieure peu profonde, œdème maculaire, décollement de la rétine, aniridie ou atrophie de l'iris, uvéite, antécédents d'iritis, néovascularisation de l'iris, glaucome médicalement incontrôlé, microphtalmie ou macrophtalmie, atrophie du nerf optique, dégénérescence maculaire (avec une meilleure acuité visuelle postopératoire attendue inférieure à 20/30), atteinte glaucomateuse avancée, etc.

2. Diabète incontrôlé. 3. Utilisation de tout médicament systémique ou topique connu pour interférer avec les performances visuelles.

4. Utilisation de lentilles de contact pendant la partie traitement actif de l'essai. 5. Toute conjonctivite, kératite ou uvéite infectieuse/non infectieuse concomitante.

6. Dystrophie cornéenne cliniquement significative. 7. Irrégularités cornéennes pouvant affecter l'acuité visuelle : kératocône, dystrophie cornéenne, opacités cornéennes.

8. Nombre de cellules endothéliales inférieur à 1 500 cellules/mm2 9. Antécédents d'inflammation intraoculaire chronique. dix. Antécédents de décollement de rétine. 11. La femtoseconde s'arque au moment de l'intervention chirurgicale. 12. Chirurgie de la cataracte assistée par laser femtoseconde dans un seul œil. 13. Syndrome de pseudoexfoliation ou toute autre affection susceptible d’affaiblir les zonules.

14. Chirurgie intraoculaire antérieure. 15. Kératomie radiale antérieure (RK). 16. Kératoplastie antérieure 17. Anomalies de la pupille 18. Sujet dont on peut raisonnablement s'attendre à ce qu'il nécessite une intervention chirurgicale secondaire à tout moment au cours de l'étude (autre que la capsulotomie YAG, c'est-à-dire LASIK) 19. Anesthésie autre que l'anesthésie topique (c.-à-d. rétrobulbaire, général, etc.). 20. Autres procédures oculaires au moment de l'extraction de la cataracte (c.-à-d. iStent) 21. Toute condition médicale ou psychiatrique cliniquement significative, grave ou grave susceptible d'augmenter le risque associé à la participation à l'étude ou d'interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude.

22. Participation (ou participation actuelle) à tout essai de médicament expérimental ophtalmique ou de dispositif ophtalmique au cours des 30 jours précédant la date de début de cet essai.