Quatera 700 contro Centurione

Criterio di inclusione:

1. Il soggetto è sottoposto a estrazione bilaterale della lente con impianto di una lente intraoculare nella camera posteriore.
2. Sesso: maschi e femmine.
3. Età: dai 50 agli 80 anni. Solomon KD, DeOliveira A, Sandoval HP 4 CONFIDENTIAL CEP 23-002 Versione 1.0/27 luglio 2023
4. Disposti e in grado di fornire il consenso informato scritto per la partecipazione allo studio
5. Disponibile e in grado di rispettare le visite programmate e le altre procedure di studio.
6. Programmato per sottoporsi a un intervento chirurgico standard di cataratta con anestesia topica in entrambi gli occhi entro 1-30 giorni tra gli interventi chirurgici
7. Soggetti che richiedono un potere IOL compreso solo tra +10,0 D e +30,0 D.
8. Potenziale acuità visiva postoperatoria di 0,2 logMAR (20/32 Snellen) o migliore in entrambi gli occhi.

Criteri di esclusione:

Grave patologia oculare preoperatoria: ambliopia, cataratta della rosolia, retinopatia diabetica proliferativa, camera anteriore superficiale, edema maculare, distacco della retina, aniridia o atrofia dell'iride, uveite, storia di irite, neovascolarizzazione dell'iride, glaucoma non controllato dal punto di vista medico, microftalmo o macroftalmo, atrofia del nervo ottico, degenerazione maculare (con migliore acuità visiva postoperatoria prevista inferiore a 20/30), danno glaucomatoso avanzato, ecc.

2. Diabete non controllato. 3. Uso di qualsiasi farmaco sistemico o topico noto per interferire con le prestazioni visive.

4. Utilizzo di lenti a contatto durante la parte di trattamento attivo dello studio. 5. Qualsiasi congiuntivite, cheratite o uveite infettiva/non infettiva concomitante.

6. Distrofia corneale clinicamente significativa. 7. Irregolarità corneali che potrebbero influenzare l'acuità visiva: cheratocono, distrofia corneale, opacità corneali.

8. Conta delle cellule endoteliali inferiore a 1500 cellule/mm2 9. Storia di infiammazione intraoculare cronica. 10. Storia del distacco della retina. 11. Il femtosecondo si arcua al momento dell'intervento. 12. Chirurgia della cataratta assistita con laser a femtosecondi in un solo occhio. 13. Sindrome da pseudoesfoliazione o qualsiasi altra condizione che possa potenzialmente indebolire le zonule.

14. Precedente intervento chirurgico intraoculare. 15. Precedente cheratoromia radiale (RK). 16. Precedente cheratoplastica 17. Anomalie della pupilla 18. Soggetto che può ragionevolmente richiedere un intervento chirurgico secondario in qualsiasi momento durante lo studio (diverso dalla capsulotomia YAG, ad es. LASIK) 19. Anestesia diversa da quella topica (ad es. retrobulbare, generale, ecc.). 20. Altre procedure oculari al momento dell'estrazione della cataratta (es. iStent) 21. Qualsiasi condizione medica o psichiatrica clinicamente significativa, grave o grave che possa aumentare il rischio associato alla partecipazione allo studio o che possa interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio.

22. Partecipazione (o partecipazione attuale) a qualsiasi sperimentazione su farmaci sperimentali oftalmici o dispositivi oftalmici nei 30 giorni precedenti la data di inizio di questa sperimentazione.