Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van gedragsstoornissen en gerelateerde neuronale correlaten bij patiënten met dystonie (D-DIST)

26 maart 2026 bijgewerkt door: Caterina Formica, IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Dystonieën vertegenwoordigen hyperkinetische bewegingsstoornissen die worden gekenmerkt door langdurige spiersamentrekkingen, zoals het veroorzaken van torsiebewegingen en afwijkende houdingen in verschillende delen van het lichaam. Hoewel ze vaker voorkomen in een focale vorm (blefarospasme, oromandibulaire dystonie, cervicale dystonie, laryngeale dystonie, attitudinale krampen van de ledematen) dan segmentaal (betrokkenheid van verschillende aaneengesloten spiergroepen, b.v. gezichtsspieren en nekspieren), zijn ze niettemin in staat de kwaliteit van het leven aanzienlijk te beïnvloeden, met de daaruit voortvloeiende sociale en gezondheidszorgkosten. Hoewel beschreven als een overwegend motorische stoornis, wordt de aanwezigheid van niet-motorische symptomen bij dystonieën die verband houden met verandering van de fronto-striatale circuits steeds meer onderkend. Neuroimaging-onderzoeken hebben benadrukt dat het striatum en, meer specifiek, dopamine in het striatum, betrokken is bij hoge cognitieve processen zoals aandacht, op beloning gebaseerd leren en besluitvorming. Klinische aandoeningen geassocieerd met disfunctie van het cortico-striatale circuit en abnormale meso-striatale of meso-corticale dopaminetransmissie lijken ook de temporele inschatting te beïnvloeden, het verdisconteren uit te stellen, en een impulsieve voorkeur te tonen voor onmiddellijke beloningen boven uitgestelde bevrediging.

Op basis van deze uitgangspunten heeft het huidige project tot doel de cognitieve en affectieve aspecten van dystonieën te evalueren, in lijn met neuroimaging-onderzoek dat structurele en functionele disfuncties in de respectieve hersengebieden documenteert.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dystonieën vertegenwoordigen hyperkinetische bewegingsstoornissen die worden gekenmerkt door langdurige spiersamentrekkingen, zoals het veroorzaken van torsiebewegingen en afwijkende houdingen in verschillende delen van het lichaam. Hoewel ze vaker voorkomen in een focale vorm (blefarospasme, oromandibulaire dystonie, cervicale dystonie, laryngeale dystonie, attitudinale krampen van de ledematen) dan segmentaal (betrokkenheid van verschillende aaneengesloten spiergroepen, b.v. gezichtsspieren en nekspieren), zijn ze niettemin in staat de kwaliteit van het leven aanzienlijk te beïnvloeden, met de daaruit voortvloeiende sociale en gezondheidszorgkosten. Hoewel beschreven als een overwegend motorische stoornis, wordt de aanwezigheid van niet-motorische symptomen bij dystonieën die verband houden met verandering van de fronto-striatale circuits steeds meer onderkend. Neuroimaging-onderzoeken hebben benadrukt dat het striatum en, meer specifiek, dopamine in het striatum, betrokken is bij hoge cognitieve processen zoals aandacht, op beloning gebaseerd leren en besluitvorming. Klinische aandoeningen geassocieerd met disfunctie van het cortico-striatale circuit en abnormale meso-striatale of meso-corticale dopaminetransmissie lijken ook de temporele inschatting te beïnvloeden, het verdisconteren uit te stellen, en een impulsieve voorkeur te tonen voor onmiddellijke beloningen boven uitgestelde bevrediging.

Op basis van deze uitgangspunten heeft het huidige project tot doel de cognitieve en affectieve aspecten van dystonieën te evalueren, in lijn met neuroimaging-onderzoek dat structurele en functionele disfuncties in de respectieve hersengebieden documenteert.

De studie heeft tot doel het neurocognitieve profiel te onderzoeken bij patiënten met dystonie. In het bijzonder zullen onderzoekers de correlatie evalueren tussen de veranderingen van de subcorticale gebieden en de cognitieve en affectieve functies die betrokken zijn bij de processen van het evalueren van risico, beloning en impulsiviteit.

Primaire doelen:

Studie van cognitieve en affectieve functies bij dystonische proefpersonen, met bijzondere aandacht voor de mechanismen van beloningsleren, remmende controle en impulsiviteit.

Secundaire doelstellingen:

Connectiviteitsanalyse van neuronale substraten gerelateerd aan cognitieve veranderingen van hogere orde

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

102

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Messina
      • Messina, Messina, Italië, 98124
        • Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • > 18 jaar oud;
  • Geïnformeerde toestemming;
  • Montreal cognitieve beoordeling > 21;

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met cervicale dystonie met anterocollis-spasme;
  • Sensorisch-motorische tekorten die neuropsychologische beoordeling kunnen belemmeren
  • Contra-indicaties voor het uitvoeren van magnetische resonantiebeeldvorming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: experimentele groep
patiënten met dystonie werden onderworpen aan een neuropsychologische evaluatie
de onderzoekers moeten het neuropsychologische en psychologische profiel beoordelen met een specifieke vragenlijst die de morele index, de aanwezigheid van obsessieve en compulsieve stoornissen en Montreal Cognitive Assessment evalueert om cognitieve functies te evalueren
deelnemers werden onderworpen aan registratie van elektrische activiteit met EEG om het EEG-vermogen in de alfaband te bestuderen
Experimenteel: controlegroep
gezonde patiënten werden onderworpen aan een neuropsychologische evaluatie
deelnemers werden onderworpen aan registratie van elektrische activiteit met EEG om het EEG-vermogen in de alfaband te bestuderen
de onderzoekers moeten het neuropsychologische en psychologische profiel beoordelen met een specifieke vragenlijst die de morele index, de aanwezigheid van obsessieve en compulsieve stoornissen en Montreal Cognitive Assessment evalueert om cognitieve functies te evalueren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Montreal cognitieve beoordeling
Tijdsspanne: 1 uur
Studie van cognitieve functies bij dystonische personen, met bijzondere aandacht voor de mechanismen van geheugen, aandacht en uitvoerende functies
1 uur
Beck-depressie-inventaris
Tijdsspanne: 1 uur
Studie van affectieve functies bij dystonische personen, met bijzondere aandacht voor de mechanismen van de stemming en het evalueren van de aanwezigheid van depressieve symptomen
1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EEG-vermogen in alfaband
Tijdsspanne: 1 uur
Connectiviteitsanalyse van neuronale substraten gerelateerd aan cognitieve veranderingen van hogere orde en de kracht van de alfaband
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren