Viselkedési diszfunkciók és a kapcsolódó idegrendszeri összefüggések vizsgálata disztóniában szenvedő betegeknél (D-DIST)
A disztóniák hiperkinetikus mozgászavarok, amelyeket elhúzódó izom-összehúzódások jellemeznek, például torziós mozgásokat és rendellenes testtartásokat okoznak a test különböző részein. Bár gyakrabban fordulnak elő fokális formában (blepharospasmus, oromandibularis dystonia, cervicalis dystonia, gége dystonia, a végtagok attitúdiális görcsei), mint szegmentálisan (több összefüggő izomcsoport érintettsége, pl. arcizmok és nyakizmok), ennek ellenére képesek jelentős mértékben befolyásolni az életminőséget, aminek következtében szociális és egészségügyi költségek is vannak. Bár túlnyomórészt motoros rendellenességként írják le, a dystoniákban a fronto-striatális körök megváltozásával összefüggő nem-motoros tünetek jelenléte egyre inkább felismerhető. A neuroimaging vizsgálatok rávilágítottak arra, hogy a striatum és pontosabban a striatális dopamin olyan magas szintű kognitív folyamatokban vesz részt, mint a figyelem, a jutalom alapú tanulás és a döntéshozatal. Úgy tűnik, hogy a cortico-striatális keringési zavarokkal és a kóros mezo-striatális vagy mezokortikális dopamintranszmisszióval kapcsolatos klinikai állapotok befolyásolják az időbeli becslést, késleltetik a diszkontálást, és impulzív előnyben részesítik az azonnali jutalmakat a késleltetett kielégüléssel szemben.
Ezen előfeltevések alapján a jelen projekt célja a disztóniák kognitív és affektív aspektusainak értékelése, összhangban a neuroimaging kutatásokkal, amelyek dokumentálják a megfelelő agyi régiók strukturális és funkcionális diszfunkcióit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A disztóniák hiperkinetikus mozgászavarok, amelyeket elhúzódó izom-összehúzódások jellemeznek, például torziós mozgásokat és rendellenes testtartásokat okoznak a test különböző részein. Bár gyakrabban fordulnak elő fokális formában (blepharospasmus, oromandibularis dystonia, cervicalis dystonia, gége dystonia, a végtagok attitúdiális görcsei), mint szegmentálisan (több összefüggő izomcsoport érintettsége, pl. arcizmok és nyakizmok), ennek ellenére képesek jelentős mértékben befolyásolni az életminőséget, aminek következtében szociális és egészségügyi költségek is vannak. Bár túlnyomórészt motoros rendellenességként írják le, a dystoniákban a fronto-striatális körök megváltozásával összefüggő nem-motoros tünetek jelenléte egyre inkább felismerhető. A neuroimaging vizsgálatok rávilágítottak arra, hogy a striatum és pontosabban a striatális dopamin olyan magas szintű kognitív folyamatokban vesz részt, mint a figyelem, a jutalom alapú tanulás és a döntéshozatal. Úgy tűnik, hogy a cortico-striatális keringési zavarokkal és a kóros mezo-striatális vagy mezokortikális dopamintranszmisszióval kapcsolatos klinikai állapotok befolyásolják az időbeli becslést, késleltetik a diszkontálást, és impulzív előnyben részesítik az azonnali jutalmakat a késleltetett kielégüléssel szemben.
Ezen előfeltevések alapján a jelen projekt célja a disztóniák kognitív és affektív aspektusainak értékelése, összhangban a neuroimaging kutatásokkal, amelyek dokumentálják a megfelelő agyi régiók strukturális és funkcionális diszfunkcióit.
A tanulmány célja a neurokognitív profil vizsgálata dystóniában szenvedő betegeknél. A kutatók különösen a kéreg alatti területek változásai és a kockázat, jutalom és impulzivitás értékelési folyamataiban részt vevő kognitív és affektív funkciók közötti összefüggést fogják értékelni.
Elsődleges célok:
Kognitív és affektív funkciók tanulmányozása disztóniás alanyokban, különös tekintettel a jutalmazási tanulás, a gátló kontroll és az impulzivitás mechanizmusaira.
Másodlagos célok:
A magasabb rendű kognitív elváltozásokhoz kapcsolódó neuronális szubsztrátok konnektivitás-analízise
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Messina
-
Messina, Messina, Olaszország, 98124
- Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- > 18 éves;
- Tájékozott hozzájárulás;
- Montreali kognitív értékelés > 21;
Kizárási kritériumok:
- Anterocollis görcsös nyaki dystóniában szenvedő betegek;
- Szenzoros-motoros hiányosságok, amelyek akadályozhatják a neuropszichológiai értékelést
- Ellenjavallatok a mágneses rezonancia képalkotáshoz
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kísérleti csoport
A disztóniában szenvedő betegeket neuropszichológiai értékelésnek vetették alá
|
a vizsgálóknak fel kell mérniük a neuropszichológiai és pszichológiai profilt egy speciális kérdőív segítségével, amely értékeli a morális indexet, a rögeszmés és kényszeres rendellenességek jelenlétét, valamint a Montreali kognitív értékelést a kognitív funkciók értékeléséhez.
A résztvevőket elektromos aktivitásuk EEG-regisztrálására vetették alá, hogy tanulmányozzák az EEG teljesítményét az alfa sávban
|
|
Kísérleti: ellenőrző csoport
egészséges betegeket neuropszichológiai vizsgálatnak vetették alá
|
A résztvevőket elektromos aktivitásuk EEG-regisztrálására vetették alá, hogy tanulmányozzák az EEG teljesítményét az alfa sávban
a vizsgálóknak fel kell mérniük a neuropszichológiai és pszichológiai profilt egy speciális kérdőív segítségével, amely értékeli a morális indexet, a rögeszmés és kényszeres rendellenességek jelenlétét, valamint a Montreali kognitív értékelést a kognitív funkciók értékeléséhez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
montreali kognitív értékelés
Időkeret: 1 óra
|
Kognitív funkciók tanulmányozása disztóniás alanyokban, különös tekintettel a memória, a figyelem és a végrehajtó funkciók mechanizmusaira
|
1 óra
|
|
Beck depresszió leltár
Időkeret: 1 óra
|
Affektív funkciók vizsgálata dystoniás alanyokban, különös tekintettel a hangulati mechanizmusokra és a depressziós tünetek jelenlétének értékelésére
|
1 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
EEG teljesítmény az alfa sávban
Időkeret: 1 óra
|
A magasabb rendű kognitív elváltozásokkal és az alfa sáv erejével kapcsolatos neuronális szubsztrátok kapcsolódási elemzése
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- D-DIST
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .