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Estudio de disfunciones conductuales y correlatos neuronales relacionados en pacientes con distonía (D-DIST)

26 de marzo de 2026 actualizado por: Caterina Formica, IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Las distonías representan trastornos del movimiento hipercinético caracterizados por contracciones musculares prolongadas, que provocan movimientos de torsión y posturas anómalas en diferentes partes del cuerpo. Aunque ocurren con más frecuencia en forma focal (blefaroespasmo, distonía oromandibular, distonía cervical, distonía laríngea, calambres actitudinales de las extremidades) que segmentaria (afectación de varios grupos de músculos contiguos, p. ej. músculos faciales y del cuello), sin embargo, pueden influir significativamente en la calidad de vida, con los consiguientes costes sociales y sanitarios. Aunque se describe como un trastorno predominantemente motor, cada vez se reconoce más la presencia de síntomas no motores en las distonías asociadas con la alteración de los circuitos frontoestriatales. Los estudios de neuroimagen han puesto de relieve que el cuerpo estriado y, más concretamente, la dopamina estriado, está implicado en procesos cognitivos elevados como la atención, el aprendizaje basado en recompensas y la toma de decisiones. Las condiciones clínicas asociadas con la disfunción del circuito corticoestriatal y la transmisión anormal de dopamina mesoestriatal o mesocortical también parecen influir en la estimación temporal, el descuento de demoras y muestran una preferencia impulsiva por las recompensas inmediatas sobre la gratificación retrasada.

Con base en estas premisas, el presente proyecto tiene como objetivo evaluar los aspectos cognitivos y afectivos de las distonías, en línea con la investigación de neuroimagen que documenta disfunciones estructurales y funcionales en las respectivas regiones del cerebro.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las distonías representan trastornos del movimiento hipercinético caracterizados por contracciones musculares prolongadas, que provocan movimientos de torsión y posturas anómalas en diferentes partes del cuerpo. Aunque ocurren con más frecuencia en forma focal (blefaroespasmo, distonía oromandibular, distonía cervical, distonía laríngea, calambres actitudinales de las extremidades) que segmentaria (afectación de varios grupos de músculos contiguos, p. ej. músculos faciales y del cuello), sin embargo, pueden influir significativamente en la calidad de vida, con los consiguientes costes sociales y sanitarios. Aunque se describe como un trastorno predominantemente motor, cada vez se reconoce más la presencia de síntomas no motores en las distonías asociadas con la alteración de los circuitos frontoestriatales. Los estudios de neuroimagen han puesto de relieve que el cuerpo estriado y, más concretamente, la dopamina estriado, está implicado en procesos cognitivos elevados como la atención, el aprendizaje basado en recompensas y la toma de decisiones. Las condiciones clínicas asociadas con la disfunción del circuito corticoestriatal y la transmisión anormal de dopamina mesoestriatal o mesocortical también parecen influir en la estimación temporal, el descuento de demoras y muestran una preferencia impulsiva por las recompensas inmediatas sobre la gratificación retrasada.

Con base en estas premisas, el presente proyecto tiene como objetivo evaluar los aspectos cognitivos y afectivos de las distonías, en línea con la investigación de neuroimagen que documenta disfunciones estructurales y funcionales en las respectivas regiones del cerebro.

El estudio tiene como objetivo investigar el perfil neurocognitivo en pacientes con distonía. En particular, los investigadores evaluarán la correlación entre las alteraciones de las áreas subcorticales y las funciones cognitivas y afectivas implicadas en los procesos de evaluación de riesgo, recompensa e impulsividad.

Objetivos principales:

Estudio de las funciones cognitivas y afectivas en sujetos distónicos, con especial referencia a los mecanismos de aprendizaje por recompensa, control inhibitorio e impulsividad.

Objetivos secundarios:

Análisis de conectividad de sustratos neuronales relacionados con alteraciones cognitivas de orden superior.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

102

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Messina
      • Messina, Messina, Italia, 98124
        • Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • > 18 años;
  • Consentimiento informado;
  • Evaluación cognitiva de Montreal > 21;

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con distonía cervical con espasmo de anterocolis;
  • Déficits sensoriomotores que pueden dificultar la evaluación neuropsicológica
  • Contraindicaciones para la realización de Resonancia Magnética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo experimental
los pacientes con distonía fueron sometidos a una evaluación neuropsicológica
los investigadores deben evaluar el perfil neuropsicológico y psicológico con un cuestionario específico que evaluó el índice moral, la presencia de trastornos obsesivos y compulsivos y la Evaluación Cognitiva de Montreal para evaluar las funciones cognitivas.
Los participantes fueron sometidos a un registro de actividad eléctrica con EEG para estudiar la potencia del EEG en banda alfa.
Experimental: grupo de control
pacientes sanos fueron sometidos a una evaluación neuropsicológica
Los participantes fueron sometidos a un registro de actividad eléctrica con EEG para estudiar la potencia del EEG en banda alfa.
los investigadores deben evaluar el perfil neuropsicológico y psicológico con un cuestionario específico que evaluó el índice moral, la presencia de trastornos obsesivos y compulsivos y la Evaluación Cognitiva de Montreal para evaluar las funciones cognitivas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: 1 hora
Estudio de las funciones cognitivas en sujetos distónicos, con especial referencia a los mecanismos de memoria, atención y funciones ejecutivas.
1 hora
Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: 1 hora
Estudio de las funciones afectivas en sujetos distónicos, con especial referencia a los mecanismos del estado de ánimo y evaluando la presencia de síntomas depresivos.
1 hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Potencia EEG en banda alfa
Periodo de tiempo: 1 hora
Análisis de conectividad de sustratos neuronales relacionados con alteraciones cognitivas de orden superior y el poder de la banda alfa.
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

10 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

10 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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