ジストニア患者における行動機能障害と関連する神経相関の研究 (D-DIST)
ジストニアは、体のさまざまな部分にねじれ運動や異常な姿勢を引き起こすなど、長期にわたる筋肉の収縮を特徴とする多動性運動障害を表します。 それらは、分節性(いくつかの連続した筋肉群の関与)よりも、局所性(眼瞼けいれん、口顎ジストニア、頸部ジストニア、喉頭ジストニア、四肢の姿勢けいれん)で発生することが多いですが、 顔の筋肉や首の筋肉など)にもかかわらず、それらは生活の質に大きな影響を与える可能性があり、結果として社会的コストや健康コストが発生します。 主に運動障害であると説明されていますが、前頭線条体回路の変化に関連するジストニアにおける非運動症状の存在がますます認識されています。 神経画像研究は、線条体、より具体的には線条体ドーパミンが、注意、報酬に基づく学習、意思決定などの高度な認知プロセスに関与していることを明らかにしています。 皮質線条体回路の機能不全および異常な中線条体または中皮質ドーパミン伝達に関連する臨床状態も、時間的推定、遅延割引に影響を与えるようであり、遅延した満足感よりも即時の報酬を衝動的に好む傾向を示します。
これらの前提に基づいて、本プロジェクトは、それぞれの脳領域の構造的および機能的機能障害を記録する神経画像研究に沿って、ジストニアの認知的および感情的側面を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
ジストニアは、体のさまざまな部分にねじれ運動や異常な姿勢を引き起こすなど、長期にわたる筋肉の収縮を特徴とする多動性運動障害を表します。 それらは、分節性(いくつかの連続した筋肉群の関与)よりも、局所性(眼瞼けいれん、口顎ジストニア、頸部ジストニア、喉頭ジストニア、四肢の姿勢けいれん)で発生することが多いですが、 顔の筋肉や首の筋肉など)にもかかわらず、それらは生活の質に大きな影響を与える可能性があり、結果として社会的コストや健康コストが発生します。 主に運動障害であると説明されていますが、前頭線条体回路の変化に関連するジストニアにおける非運動症状の存在がますます認識されています。 神経画像研究は、線条体、より具体的には線条体ドーパミンが、注意、報酬に基づく学習、意思決定などの高度な認知プロセスに関与していることを明らかにしています。 皮質線条体回路の機能不全および異常な中線条体または中皮質ドーパミン伝達に関連する臨床状態も、時間的推定、遅延割引に影響を与えるようであり、遅延した満足感よりも即時の報酬を衝動的に好む傾向を示します。
これらの前提に基づいて、本プロジェクトは、それぞれの脳領域の構造的および機能的機能障害を記録する神経画像研究に沿って、ジストニアの認知的および感情的側面を評価することを目的としています。
この研究は、ジストニア患者の神経認知プロファイルを調査することを目的としています。 特に、研究者は、皮質下領域の変化と、リスク、報酬、および衝動性を評価するプロセスに関与する認知機能および感情機能との間の相関関係を評価します。
主な目的:
特に報酬学習、抑制制御、衝動性のメカニズムを参照した、ジストニア患者の認知機能と感情機能の研究。
二次的な目的:
高次の認知変化に関連する神経基質の接続性解析
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Messina、イタリア、98124
- 募集
- Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo
-
コンタクト:
- Caterina Formica, PhD, PSY
- 電話番号:+3909060128185
- メール:katia.formica@irccsme.it
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18 歳以上。
- インフォームドコンセント;
- モントリオール認知評価 > 21;
除外基準:
- 前頸部けいれんを伴う頸部ジストニアの患者。
- 神経心理学的評価を妨げる可能性がある感覚運動障害
- 磁気共鳴画像診断の実施に対する禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:実験グループ
ジストニア患者は神経心理学的評価を受けました
|
研究者は、道徳指標、強迫性障害の存在、および認知機能を評価するためのモントリオール認知評価を評価する特定の質問票を使用して、神経心理学的および心理学的プロファイルを評価する必要があります。
参加者は、アルファ帯のEEGパワーを研究するために、EEGによる電気活動の登録を提出されました。
|
実験的:対照群
健康な患者は神経心理学的評価を受けました
|
参加者は、アルファ帯のEEGパワーを研究するために、EEGによる電気活動の登録を提出されました。
研究者は、道徳指標、強迫性障害の存在、および認知機能を評価するためのモントリオール認知評価を評価する特定の質問票を使用して、神経心理学的および心理学的プロファイルを評価する必要があります。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
モントリオール認知評価
時間枠:1時間
|
ジストニア患者の認知機能の研究、特に記憶、注意、実行機能のメカニズムに関する研究
|
1時間
|
ベックうつ病の在庫
時間枠:1時間
|
特に気分のメカニズムと抑うつ症状の存在の評価に関連した、ジストニア患者における感情機能の研究
|
1時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
アルファバンドの脳波パワー
時間枠:1時間
|
高次の認知変化とアルファバンドの力に関連する神経基質の接続性解析
|
1時間
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
神経疾患の臨床試験
実験グループの臨床試験
-
University Hospital, CaenAssociation Francaise de Chirurgieまだ募集していません
-
Ohio State UniversityUniversity of Minnesota; Rutgers University完了
-
Reistone Biopharma Company Limited完了
-
University Hospital, GhentUniversity Ghent募集
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...University Health Network, Toronto; University of British Columbia; McGill University; University... と他の協力者募集
-
University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)完了
-
Universidade Federal do Para完了