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Estudo de disfunções comportamentais e correlatos neuronais relacionados em pacientes com distonia (D-DIST)

26 de março de 2026 atualizado por: Caterina Formica, IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

As distonias representam distúrbios do movimento hipercinético caracterizados por contrações musculares prolongadas, que causam movimentos de torção e posturas anômalas em diferentes partes do corpo. Embora ocorram mais frequentemente de forma focal (blefaroespasmo, distonia oromandibular, distonia cervical, distonia laríngea, cãibras atitudinais dos membros) do que segmentar (envolvimento de vários grupos musculares contíguos, por ex. músculos faciais e músculos do pescoço), são, no entanto, capazes de influenciar significativamente a qualidade de vida, com consequentes custos sociais e de saúde. Embora descrita como um distúrbio predominantemente motor, a presença de sintomas não motores nas distonias associadas à alteração dos circuitos frontoestriatais é cada vez mais reconhecida. Estudos de neuroimagem destacaram que o corpo estriado e, mais especificamente, a dopamina estriatal, está envolvido em processos cognitivos elevados, como atenção, aprendizagem baseada em recompensas e tomada de decisão. Condições clínicas associadas à disfunção do circuito corticoestriatal e à transmissão anormal de dopamina mesoestriatal ou mesocortical também parecem influenciar a estimativa temporal, o desconto de atrasos, mostrando uma preferência impulsiva por recompensas imediatas em vez de gratificação atrasada.

Com base nessas premissas, o presente projeto visa avaliar os aspectos cognitivos e afetivos das distonias, em consonância com pesquisas de neuroimagem que documentam disfunções estruturais e funcionais nas respectivas regiões cerebrais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As distonias representam distúrbios do movimento hipercinético caracterizados por contrações musculares prolongadas, que causam movimentos de torção e posturas anômalas em diferentes partes do corpo. Embora ocorram mais frequentemente de forma focal (blefaroespasmo, distonia oromandibular, distonia cervical, distonia laríngea, cãibras atitudinais dos membros) do que segmentar (envolvimento de vários grupos musculares contíguos, por ex. músculos faciais e músculos do pescoço), são, no entanto, capazes de influenciar significativamente a qualidade de vida, com consequentes custos sociais e de saúde. Embora descrita como um distúrbio predominantemente motor, a presença de sintomas não motores nas distonias associadas à alteração dos circuitos frontoestriatais é cada vez mais reconhecida. Estudos de neuroimagem destacaram que o corpo estriado e, mais especificamente, a dopamina estriatal, está envolvido em processos cognitivos elevados, como atenção, aprendizagem baseada em recompensas e tomada de decisão. Condições clínicas associadas à disfunção do circuito corticoestriatal e à transmissão anormal de dopamina mesoestriatal ou mesocortical também parecem influenciar a estimativa temporal, o desconto de atrasos, mostrando uma preferência impulsiva por recompensas imediatas em vez de gratificação atrasada.

Com base nessas premissas, o presente projeto visa avaliar os aspectos cognitivos e afetivos das distonias, em consonância com pesquisas de neuroimagem que documentam disfunções estruturais e funcionais nas respectivas regiões cerebrais.

O estudo tem como objetivo investigar o perfil neurocognitivo em pacientes com distonia. Em particular, os investigadores avaliarão a correlação entre as alterações das áreas subcorticais e as funções cognitivas e afetivas envolvidas nos processos de avaliação de risco, recompensa e impulsividade.

Objetivos primários:

Estudo das funções cognitivas e afetivas em sujeitos distónicos, com particular referência aos mecanismos de aprendizagem de recompensa, controlo inibitório e impulsividade.

Objetivos secundários:

Análise de conectividade de substratos neuronais relacionados a alterações cognitivas de ordem superior

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

102

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Messina
      • Messina, Messina, Itália, 98124
        • Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • > 18 anos;
  • Consentimento informado;
  • Avaliação cognitiva de Montreal > 21;

Critério de exclusão:

  • Pacientes com distonia cervical com espasmo anterocolo;
  • Déficits sensório-motores que podem dificultar a avaliação neuropsicológica
  • Contra-indicações para a realização de ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
pacientes com distonia foram submetidos a avaliação neuropsicológica
os investigadores devem avaliar o perfil neuropsicológico e psicológico com questionário específico que avaliou o índice moral, presença de transtornos obsessivos e compulsivos e Avaliação Cognitiva de Montreal para avaliar as funções cognitivas
os participantes foram submetidos ao registro da atividade elétrica com EEG para estudo da potência do EEG na banda alfa
Experimental: grupo de controle
pacientes saudáveis ​​foram submetidos a avaliação neuropsicológica
os participantes foram submetidos ao registro da atividade elétrica com EEG para estudo da potência do EEG na banda alfa
os investigadores devem avaliar o perfil neuropsicológico e psicológico com questionário específico que avaliou o índice moral, presença de transtornos obsessivos e compulsivos e Avaliação Cognitiva de Montreal para avaliar as funções cognitivas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação cognitiva de Montreal
Prazo: 1 hora
Estudo das funções cognitivas em sujeitos distónicos, com particular referência aos mecanismos de memória, atenção e funções executivas
1 hora
Inventário de depressão de Beck
Prazo: 1 hora
Estudo das funções afetivas em sujeitos distônicos, com particular referência aos mecanismos do humor e avaliação da presença de sintomas depressivos
1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Potência EEG na banda alfa
Prazo: 1 hora
Análise de conectividade de substratos neuronais relacionados a alterações cognitivas de ordem superior e ao poder da banda alfa
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

10 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

10 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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