Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dysfunkcji behawioralnych i powiązanych korelacji neuronalnych u pacjentów z dystonią (D-DIST)

26 marca 2026 zaktualizowane przez: Caterina Formica, IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Dystonie to hiperkinetyczne zaburzenia ruchu charakteryzujące się przedłużającymi się skurczami mięśni, które mogą powodować ruchy skrętne i nieprawidłowe postawy w różnych częściach ciała. Chociaż częściej występują w postaci ogniskowej (kurcz powiek, dystonia ustno-żuchwowa, dystonia szyjna, dystonia krtani, skurcze postawne kończyn) niż segmentowej (zajęcie kilku sąsiadujących ze sobą grup mięśni, np. mięśnia sercowego). mięśnie twarzy i mięśnie szyi), mogą one jednak znacząco wpływać na jakość życia, co pociąga za sobą koszty społeczne i zdrowotne. Chociaż dystonie są opisywane jako zaburzenie głównie motoryczne, coraz częściej rozpoznaje się obecność objawów pozamotorycznych w dystoniach związanych ze zmianami w obwodach czołowo-prążkowiowych. Badania neuroobrazowe wykazały, że prążkowie, a dokładniej dopamina prążkowia, biorą udział w ważnych procesach poznawczych, takich jak uwaga, uczenie się oparte na nagrodach i podejmowanie decyzji. Stany kliniczne związane z dysfunkcją obwodu korowo-prążkowiowego i nieprawidłową transmisją dopaminy w mezoprążkowiu lub mezokortyce również wydają się mieć wpływ na oszacowanie czasu, dyskontowanie opóźnień, wykazując impulsywną preferencję dla natychmiastowych nagród nad opóźnioną gratyfikację.

W oparciu o te przesłanki niniejszy projekt ma na celu ocenę poznawczych i afektywnych aspektów dystonii, zgodnie z badaniami neuroobrazowymi dokumentującymi dysfunkcje strukturalne i funkcjonalne w odpowiednich obszarach mózgu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Dystonie to hiperkinetyczne zaburzenia ruchu charakteryzujące się przedłużającymi się skurczami mięśni, które mogą powodować ruchy skrętne i nieprawidłowe postawy w różnych częściach ciała. Chociaż częściej występują w postaci ogniskowej (kurcz powiek, dystonia ustno-żuchwowa, dystonia szyjna, dystonia krtani, skurcze postawne kończyn) niż segmentowej (zajęcie kilku sąsiadujących ze sobą grup mięśni, np. mięśnia sercowego). mięśnie twarzy i mięśnie szyi), mogą one jednak znacząco wpływać na jakość życia, co pociąga za sobą koszty społeczne i zdrowotne. Chociaż dystonie są opisywane jako zaburzenie głównie motoryczne, coraz częściej rozpoznaje się obecność objawów pozamotorycznych w dystoniach związanych ze zmianami w obwodach czołowo-prążkowiowych. Badania neuroobrazowe wykazały, że prążkowie, a dokładniej dopamina prążkowia, biorą udział w ważnych procesach poznawczych, takich jak uwaga, uczenie się oparte na nagrodach i podejmowanie decyzji. Stany kliniczne związane z dysfunkcją obwodu korowo-prążkowiowego i nieprawidłową transmisją dopaminy w mezoprążkowiu lub mezokortyce również wydają się mieć wpływ na oszacowanie czasu, dyskontowanie opóźnień, wykazując impulsywną preferencję dla natychmiastowych nagród nad opóźnioną gratyfikację.

W oparciu o te przesłanki niniejszy projekt ma na celu ocenę poznawczych i afektywnych aspektów dystonii, zgodnie z badaniami neuroobrazowymi dokumentującymi dysfunkcje strukturalne i funkcjonalne w odpowiednich obszarach mózgu.

Celem badania jest zbadanie profilu neurokognitywnego u pacjentów z dystonią. W szczególności badacze ocenią korelację między zmianami w obszarach podkorowych a funkcjami poznawczymi i afektywnymi zaangażowanymi w procesy oceny ryzyka, nagrody i impulsywności.

Główne cele:

Badanie funkcji poznawczych i afektywnych u osób z dystonią, ze szczególnym uwzględnieniem mechanizmów uczenia się poprzez nagrodę, kontroli hamowania i impulsywności.

Cele drugorzędne:

Analiza łączności substratów neuronowych związanych ze zmianami poznawczymi wyższego rzędu

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Messina
      • Messina, Messina, Włochy, 98124
        • Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 18 lat;
  • Świadoma zgoda;
  • Montrealska ocena poznawcza > 21;

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z dystonią szyjną ze skurczem przednio-kolicznym;
  • Deficyty sensoryczno-motoryczne mogące utrudniać ocenę neuropsychologiczną
  • Przeciwwskazania do wykonania rezonansu magnetycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
pacjentów z dystonią poddano ocenie neuropsychologicznej
badacze muszą ocenić profil neuropsychologiczny i psychologiczny za pomocą specjalnego kwestionariusza oceniającego wskaźnik moralny, obecność zaburzeń obsesyjno-kompulsywnych oraz Montrealską Ocenę Poznawczą w celu oceny funkcji poznawczych
uczestnicy zostali poddani rejestracji aktywności elektrycznej za pomocą EEG w celu zbadania mocy EEG w paśmie alfa
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Zdrowi pacjenci zostali poddani ocenie neuropsychologicznej
uczestnicy zostali poddani rejestracji aktywności elektrycznej za pomocą EEG w celu zbadania mocy EEG w paśmie alfa
badacze muszą ocenić profil neuropsychologiczny i psychologiczny za pomocą specjalnego kwestionariusza oceniającego wskaźnik moralny, obecność zaburzeń obsesyjno-kompulsywnych oraz Montrealską Ocenę Poznawczą w celu oceny funkcji poznawczych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
montrealska ocena poznawcza
Ramy czasowe: 1 godzina
Badanie funkcji poznawczych u osób z dystonią, ze szczególnym uwzględnieniem mechanizmów pamięci, uwagi i funkcji wykonawczych
1 godzina
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: 1 godzina
Badanie funkcji afektywnych u osób z dystonią, ze szczególnym uwzględnieniem mechanizmów nastroju i oceny obecności objawów depresyjnych
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Moc EEG w paśmie alfa
Ramy czasowe: 1 godzina
Analiza łączności substratów neuronowych związanych ze zmianami poznawczymi wyższego rzędu i mocą pasma alfa
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj