Studie van de C5a/C5aR1-as bij IgG4-geassocieerde ziekten: een potentieel therapeutisch doelwit (C5-MAG4)

Inclusiecriteria voor patiënten die lijden aan IG4-gerelateerde ziekten en patiënten in remissie:

• leeftijd > 18
• diagnose van IgG4-geassocieerde ziekte volgens ACR/EULAR 2019-classificatiecriteria (4,5) met een score ≥20.
• ziekteactiviteitsscore (IgG4-RD Responder Index) ≥2 in ten minste één aangetast orgaan

Uitsluitingscriteria voor patiënten die lijden aan IG4-gerelateerde ziekten en patiënten in remissie:

• aanwezigheid van een differentiële diagnose ("IgG4-RD mimicker") of uitsluitingscriterium volgens de ACR/EULAR 2019-classificatiecriteria (4,5).
• systemische behandeling met corticosteroïden ≥5 mg/dag aan de gang of < 1 maand; Studie C5-MAG4_RCAPHM21_0433 Protocol versie 1.1 van 16/01/2024 Pagina 15 van 41
• immunosuppressieve therapie aan de gang of < 3 maanden;
• huidige biotherapiebehandeling of < 6 maanden;
• ontbreken van ondertekende geïnformeerde toestemming;
• afwezigheid van aansluiting bij een socialezekerheidsstelsel.
• patiënt die deelneemt aan een lopend therapeutisch onderzoek;
• elke omstandigheid die, naar de mening van de onderzoeker, de resultaten van het onderzoek zou kunnen beïnvloeden.

Inclusiecriteria voor gezonde vrijwilligers:

- leeftijd > 18

Uitsluitingscriteria voor gezonde vrijwilligers:

• infectieuze episode (temperatuur >38°C, griepachtige verschijnselen) in de 30 dagen voorafgaand aan opname;
• bekende inflammatoire (waaronder IG4-gerelateerde ziekte) of auto-immuunpathologie;
• behandeling met corticosteroïden die aan de gang zijn of ingenomen zijn in de maand voorafgaand aan de monstername, of immunosuppressiva die aan de gang zijn of genomen zijn in de 3 maanden voorafgaand aan de monstername, of biotherapie in de 6 maanden voorafgaand aan de monstername;
• ontbreken van ondertekende geïnformeerde toestemming;
• afwezigheid van aansluiting bij een socialezekerheidsstelsel;
• personen die deelnemen aan een lopend therapeutisch onderzoek;
• elke omstandigheid die, naar de mening van de onderzoeker, de resultaten van het onderzoek zou kunnen beïnvloeden.