Undersøgelse af C5a/C5aR1-aksen i IgG4-associeret sygdom: et potentielt terapeutisk mål (C5-MAG4)

Inklusionskriterier for patienter, der lider af IG4-relateret sygdom og patienter i remission:

• alder > 18
• diagnose af IgG4-associeret sygdom i henhold til ACR/EULAR 2019 klassifikationskriterier (4,5) med en score ≥20.
• sygdomsaktivitetsscore (IgG4-RD Responder Index) ≥2 i mindst ét ​​afficeret organ

Eksklusionskriterier for patienter, der lider af IG4-relateret sygdom og patienter i remission:

• tilstedeværelse af en differentialdiagnose ("IgG4-RD mimicker") eller udelukkelseskriterium i henhold til ACR/EULAR 2019 klassifikationskriterier (4,5).
• systemisk kortikosteroidbehandling ≥5 mg/dag igangværende eller < 1 måned; Undersøgelse C5-MAG4_RCAPHM21_0433 Protokol version 1.1 af 16/01/2024 Side 15 af 41
• immunsuppressiv behandling igangværende eller < 3 måneder;
• nuværende bioterapibehandling eller < 6 måneder;
• fravær af underskrevet informeret samtykke;
• manglende tilslutning til en social sikringsordning.
• patient, der deltager i et igangværende terapeutisk forsøg;
• enhver tilstand, som efter investigators mening kan påvirke undersøgelsens resultater.

Inklusionskriterier for raske frivillige:

- alder > 18

Eksklusionskriterier for raske frivillige:

• infektiøs episode (temperatur >38°C, influenzalignende tegn) i de 30 dage før inklusion;
• kendt inflammatorisk (herunder IG4-relateret sygdom) eller autoimmun patologi;
• behandling med kortikosteroider i gang eller taget i måneden før prøvetagning, eller immunsuppressiva i gang eller taget i de 3 måneder før prøvetagning, eller bioterapi i de 6 måneder før prøvetagning;
• fravær af underskrevet informeret samtykke;
• manglende tilslutning til en social sikringsordning;
• personer, der deltager i et igangværende terapeutisk forsøg;
• enhver tilstand, som efter investigators mening kan påvirke undersøgelsens resultater.