Estudo do eixo C5a/C5aR1 na doença associada a IgG4: um potencial alvo terapêutico (C5-MAG4)

Critérios de inclusão para pacientes que sofrem de doenças relacionadas ao IG4 e pacientes em remissão:

• idade > 18
• diagnóstico de doença associada a IgG4 de acordo com os critérios de classificação ACR/EULAR 2019 (4,5) com pontuação ≥20.
• pontuação de atividade da doença (Índice de resposta IgG4-RD) ≥2 em pelo menos um órgão afetado

Critérios de exclusão para pacientes que sofrem de doenças relacionadas ao IG4 e pacientes em remissão:

• presença de diagnóstico diferencial (“IgG4-RD mimicer”) ou critério de exclusão de acordo com os critérios de classificação ACR/EULAR 2019 (4,5).
• tratamento sistêmico com corticosteroides ≥5 mg/dia contínuo ou < 1 mês; Estudo C5-MAG4_RCAPHM21_0433 Protocolo Versão 1.1 de 16/01/2024 Página 15 de 41
• terapia imunossupressora em andamento ou < 3 meses;
• tratamento de bioterapia atual ou < 6 meses;
• ausência de consentimento informado assinado;
• ausência de inscrição em regime de Segurança Social.
• paciente participando de um ensaio terapêutico em andamento;
• qualquer condição que, na opinião do investigador, possa influenciar os resultados do estudo.

Critérios de inclusão para voluntários saudáveis:

- idade > 18

Critérios de exclusão para voluntários saudáveis:

• episódio infeccioso (temperatura >38°C, sinais gripais) nos 30 dias anteriores à inclusão;
• patologia inflamatória conhecida (incluindo doença relacionada com IG4) ou autoimune;
• tratamento com corticosteróides em curso ou tomados no mês anterior à amostragem, ou imunossupressores em curso ou tomados nos 3 meses anteriores à amostragem, ou bioterapia nos 6 meses anteriores à amostragem;
• ausência de consentimento informado assinado;
• ausência de filiação a regime de Segurança Social;
• pessoas que participam num ensaio terapêutico em curso;
• qualquer condição que, na opinião do investigador, possa influenciar os resultados do estudo.