Hoogste werkzaamheid van dubbele plaatjesaggregatieremmers na stenting van de halsslagader bij patiënten met een hoog bloedingsrisico

Inclusiecriteria:

1. Patiënten ≥19 jaar
2. Symptomatische patiënten met stenose van de halsslagader* van meer dan 50% en asymptomatische patiënten met stenose van de halsslagader* van meer dan 70% die een stentplaatsing in de halsslagader zullen ondergaan

3. Een hoog bloedingsrisico wordt gedefinieerd als een Bloeding Academic Research Consortium type 3 of 5 bloedingsrisico van ≥4% na 1 jaar of een risico op een intracraniale bloeding (ICH) van ≥1% na 1 jaar. Patiënten die voldoen aan ten minste één van de criteria voor hoog bloedingsrisico** hieronder

   • De mate van stenose wordt bepaald met behulp van de methode die wordt uitgevoerd in de North American Symptomatic Carotid Endarterectomy Trial.

     • Criteria voor hoog bloedingsrisico (≥ 1)

       • Incidentie van bloedingen op de niet-toegangsplaats binnen 12 maanden voorafgaand aan het plaatsen van een stent (maagdarmkanaal of hematurie)
       • Aanwezigheid van BARC-type 3- of 5-bloedingen, ongeacht het begintijdstip, maar de oorzaak is niet volledig genezen.
       • Volwassenen ≥75 jaar
       • Trombocytopenie < 100.000/mm3 (gebaseerd op de screeningstest)
       • Bloedstollingsstoornissen die het bloeden verergeren (ziekte van Von Willebrand, tekort aan factor VII, VIII, IX en XI)
       • Patiënten met bloedarmoede gedefinieerd als hemoglobine <12 g/dl bij mannen en <11 g/dl bij vrouwen of patiënten die binnen 4 weken bloed hebben gedoneerd (gebaseerd op de screeningstest)
       • Patiënten kregen gedurende ≥4 weken steroïden of NSAID's
       • Patiënten met actieve maligniteit (behalve niet-melanome huidkanker)
       • Nierziekte (dialyse, transplantatie, geschatte glomerulaire filtratiesnelheid < 60 ml/min per 1,73 m2)
       • Leverziekte (cirrose met portale hypertensie)
       • Cerebrale microbloedingen ≥ 5
       • Beroerte of voorbijgaande ischemische aanvallen binnen 6 maanden
       • Incidentie van niet-traumatische intracerebrale bloeding, ongeacht de duur of incidentie van traumatische intracerebrale bloeding binnen 12 maanden

Uitsluitingscriteria:

1. Incidentie van netto klinische voorvallen, waaronder cardiovasculaire en cerebrovasculaire accidenten of ernstige bloedingen, binnen 30 dagen na het plaatsen van een halsslagaderstent
2. Coronaire arteriële stenting of andere vasculaire stenting of vasculaire rekanalisatie binnen 1 jaar
3. Overgevoeligheid voor aspirine of clopidogrel
4. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
5. Patiënten die antistolling nodig hebben gedurende ≥12 maanden
6. Patiënten die toediening van andere bloedplaatjesaggregatieremmers nodig hebben
7. Patiënten die deelnemen aan een andere klinische interventiestudie