Máxima eficacia de la terapia antiplaquetaria dual después de la colocación de un stent en la arteria carótida en pacientes con alto riesgo de hemorragia

Criterios de inclusión:

1. Pacientes ≥19 años
2. Pacientes sintomáticos con estenosis de la arteria carótida* superior al 50 % y pacientes asintomáticos con estenosis de la arteria carótida* superior al 70 % que están programados para someterse a la colocación de un stent en la arteria carótida

3. El alto riesgo de hemorragia se define como un riesgo de hemorragia tipo 3 o 5 del Bleeding Academic Research Consortium de ≥4% al año o un riesgo de hemorragia intracraneal (HIC) de ≥1% al año, pacientes que cumplen al menos uno de los criterios de alto riesgo de hemorragia** a continuación

   • El grado de estenosis se determina utilizando el método realizado en el ensayo norteamericano de endarterectomía carotídea sintomática.

     • Criterios de alto riesgo de hemorragia (≥ 1)

       • Incidencia de hemorragia en el lugar sin acceso en los 12 meses anteriores a la colocación del stent (tracto gastrointestinal o hematuria)
       • Presencia de sangrado BARC tipo 3 o 5 independientemente del tiempo de aparición, pero la causa no se ha curado por completo.
       • Adultos ≥75 años
       • Trombocitopenia < 100.000/mm3 (según la prueba de detección)
       • Trastornos de la coagulación sanguínea que aumentan el sangrado (enfermedad de von Willebrand, deficiencia de factor VII, VIII, IX y XI)
       • Pacientes con anemia definida como hemoglobina <12 g/dL en hombres y <11 g/dL en mujeres o pacientes que donaron sangre dentro de las 4 semanas (según la prueba de detección)
       • Los pacientes recibieron esteroides o AINE durante ≥4 semanas.
       • Pacientes con malignidad activa (excepto cáncer de piel no melanoma)
       • Enfermedad renal (diálisis, trasplante, tasa de filtración glomerular estimada < 60 ml/min por 1,73 m2)
       • Enfermedad hepática (cirrosis con hipertensión portal)
       • Microhemorragias cerebrales ≥ 5
       • Accidente cerebrovascular o ataques isquémicos transitorios dentro de los 6 meses
       • Incidencia de hemorragia intracerebral no traumática independientemente de la duración o la incidencia de hemorragia intracerebral traumática dentro de los 12 meses

Criterio de exclusión:

1. Incidencia de eventos clínicos netos, incluidos accidentes cardiovasculares y cerebrovasculares o eventos hemorrágicos importantes, dentro de los 30 días posteriores a la colocación de un stent en la arteria carótida
2. Colocación de stent en la arteria coronaria u otro stent vascular o recanalización vascular dentro de 1 año
3. Hipersensibilidad a la aspirina o al clopidogrel.
4. Mujeres embarazadas o en período de lactancia
5. Pacientes que requieren anticoagulación durante ≥12 meses.
6. Pacientes que requieran la administración de otras terapias antiplaquetarias.
7. Pacientes que participan en otro ensayo clínico de intervención.