Massima efficacia della doppia terapia antiaggregante dopo stent dell'arteria carotidea in pazienti ad alto rischio di sanguinamento

Criterio di inclusione:

1. Pazienti ≥19 anni
2. Pazienti sintomatici con stenosi dell'arteria carotidea* superiore al 50% e pazienti asintomatici con stenosi dell'arteria carotidea* superiore al 70% che devono essere sottoposti a stent dell'arteria carotidea

3. L'alto rischio di sanguinamento è definito come un rischio di sanguinamento di tipo 3 o 5 del Bleeding Academic Research Consortium ≥ 4% a 1 anno o un rischio di emorragia intracranica (ICH) ≥ 1% a 1 anno. Pazienti che soddisfano almeno uno dei criteri criteri per l’alto rischio di sanguinamento** riportati di seguito

   • Il grado di stenosi viene determinato utilizzando il metodo eseguito nel North American Symptomatic Carotid Endarterectomy Trial.

     • Criteri per un elevato rischio di sanguinamento (≥ 1)

       • Incidenza di sanguinamento in siti non di accesso nei 12 mesi precedenti l'impianto di stent (tratto gastrointestinale o ematuria)
       • Presenza di sanguinamento BARC di tipo 3 o 5 indipendentemente dal tempo di insorgenza, ma la causa non è stata completamente risolta.
       • Adulti di età ≥75 anni
       • Trombocitopenia < 100.000/mm3 (in base al test di screening)
       • Disturbi della coagulazione del sangue che aumentano il sanguinamento (malattia di Von Willebrand, deficit di fattori VII, VIII, IX e XI)
       • Pazienti con anemia definita come emoglobina <12 g/dl negli uomini e <11 g/dl nelle donne o pazienti che hanno donato sangue entro 4 settimane (in base al test di screening)
       • I pazienti hanno ricevuto steroidi o FANS per ≥4 settimane
       • Pazienti con tumore maligno attivo (ad eccezione del cancro della pelle non melanoma)
       • Malattia renale (dialisi, trapianto, velocità di filtrazione glomerulare stimata < 60 ml/min per 1,73 m2)
       • Malattia epatica (cirrosi con ipertensione portale)
       • Microsanguinamenti cerebrali ≥ 5
       • Ictus o attacchi ischemici transitori entro 6 mesi
       • Incidenza di emorragia intracerebrale non traumatica indipendentemente dalla durata o dall'incidenza dell'emorragia intracerebrale traumatica entro 12 mesi

Criteri di esclusione:

1. Incidenza di eventi clinici netti, inclusi incidenti cardiovascolari e cerebrovascolari o eventi emorragici maggiori, entro 30 giorni successivi allo stent dell'arteria carotide
2. Stent dell'arteria coronaria o altro stent vascolare o ricanalizzazione vascolare entro 1 anno
3. Ipersensibilità all'aspirina o al clopidogrel
4. Donne incinte o che allattano
5. Pazienti che necessitano di terapia anticoagulante per ≥ 12 mesi
6. Pazienti che necessitano della somministrazione di altre terapie antipiastriniche
7. Pazienti che partecipano a un altro studio clinico di intervento