Högsta effektivitet av dubbel trombocythämmande terapi efter halsartärstentning hos patienter med hög blödningsrisk

Inklusionskriterier:

1. Patienter ≥19 år
2. Symtomatiska patienter med halsartärstenos* mer än 50 % och asymtomatiska patienter med halsartärstenos* mer än 70 % som är planerade att genomgå halsartärstent

3. Hög blödningsrisk definieras som en blödningsrisk för Blödning Academic Research Consortium typ 3 eller 5 på ≥4 % vid 1 år eller en risk för intrakraniell blödning (ICH) på ≥1 % vid 1 år, Patienter som möter minst en av kriterier för hög blödningsrisk** nedan

   • Graden av stenos bestäms med den metod som utfördes i North American Symptomatic Carotid Endarterectomy Trial.

     • Kriterier för hög blödningsrisk (≥ 1)

       • Incidens av blödning på platsen som inte är tillgänglig inom 12 månader före stentning (mag-tarmkanalen eller hematuri)
       • Förekomst av BARC typ 3 eller 5 blödning oavsett starttid, men orsaken har inte botts helt.
       • Vuxna i åldern ≥75 år
       • Trombocytopeni < 100 000/mm3 (baserat på screeningtestet)
       • Blodkoagulationsstörningar som ökar blödningen (Von Willebrands sjukdom, faktor VII, VIII, IX och XI-brist)
       • Patienter med anemi definierad som hemoglobin <12g/dL hos män och <11g/dL hos kvinnor eller patienter som donerat blod inom 4 veckor (baserat på screeningtestet)
       • Patienterna fick steroider eller NSAID i ≥4 veckor
       • Patienter med aktiv malignitet (förutom icke-melanom hudcancer)
       • Njursjukdom (dialys, transplantation, uppskattad glomerulär filtreringshastighet < 60 ml/min per 1,73 m2)
       • Leversjukdom (cirros med portal hypertoni)
       • Cerebrala mikroblödningar ≥ 5
       • Stroke eller övergående ischemiska attacker inom 6 månader
       • Förekomst av icke-traumatisk intracerebral blödning oavsett varaktighet eller incidens av traumatisk intracerebral blödning inom 12 månader

Exklusions kriterier:

1. Incidensen av kliniska nettohändelser, inklusive kardiovaskulära och cerebrovaskulära olyckor eller större blödningshändelser, inom 30 dagar efter stentning av halspulsådern
2. Kranskärlsstentning eller annan vaskulär stentning eller vaskulär rekanalisering inom 1 år
3. Aspirin eller klopidogrel överkänslighet
4. Gravida eller ammande kvinnor
5. Patienter som behöver antikoagulering i ≥12 månader
6. Patienter som behöver administrering av andra trombocythämmande behandlingar
7. Patienter som deltar i en annan klinisk interventionsprövning