Efficacité la plus élevée de la double thérapie antiplaquettaire après la pose d'un stent de l'artère carotide chez les patients à haut risque hémorragique

Critère d'intégration:

1. Patients ≥19 ans
2. Patients symptomatiques présentant une sténose de l'artère carotide* supérieure à 50 % et patients asymptomatiques présentant une sténose de l'artère carotide* supérieure à 70 % qui doivent subir la pose d'un stent de l'artère carotide

3. Un risque hémorragique élevé est défini comme un risque hémorragique de type 3 ou 5 du Bleeding Academic Research Consortium ≥ 4 % à 1 an ou un risque d'hémorragie intracrânienne (ICH) ≥ 1 % à 1 an. Les patients qui répondent à au moins l'un des critères de risque hémorragique élevé** ci-dessous

   • Le degré de sténose est déterminé à l'aide de la méthode utilisée dans le cadre de l'essai nord-américain d'endartériectomie carotidienne symptomatique.

     • Critères de risque hémorragique élevé (≥ 1)

       • Incidence des saignements au site de non-accès dans les 12 mois précédant la pose du stent (tractus gastro-intestinal ou hématurie)
       • Présence d’un saignement BARC de type 3 ou 5 quel que soit le moment d’apparition, mais la cause n’est pas complètement guérie.
       • Adultes âgés de ≥75 ans
       • Thrombocytopénie < 100 000/mm3 (d'après le test de dépistage)
       • Troubles de la coagulation sanguine qui augmentent les saignements (maladie de von Willebrand, déficit en facteurs VII, VIII, IX et XI)
       • Patients présentant une anémie définie comme une hémoglobine < 12 g/dL chez les hommes et < 11 g/dL chez les femmes ou patients ayant donné du sang dans les 4 semaines (sur la base du test de dépistage)
       • Les patients ont reçu des stéroïdes ou des AINS pendant ≥ 4 semaines
       • Patients présentant une tumeur maligne active (sauf pour le cancer de la peau autre que le mélanome)
       • Maladie rénale (dialyse, transplantation, taux de filtration glomérulaire estimé < 60 ml/min par 1,73 m2)
       • Maladie du foie (cirrhose avec hypertension portale)
       • Microhémorragies cérébrales ≥ 5
       • Accident vasculaire cérébral ou accident ischémique transitoire dans les 6 mois
       • Incidence de l'hémorragie intracérébrale non traumatique, quelle que soit la durée ou l'incidence de l'hémorragie intracérébrale traumatique dans les 12 mois

Critère d'exclusion:

1. Incidence des événements cliniques nets, y compris les accidents cardiovasculaires et cérébrovasculaires ou les événements hémorragiques majeurs, dans les 30 jours suivant la pose d'un stent de l'artère carotide
2. Stenting de l'artère coronaire ou autre stenting vasculaire ou recanalisation vasculaire dans un délai d'un an
3. Hypersensibilité à l'aspirine ou au clopidogrel
4. Femmes enceintes ou allaitantes
5. Patients nécessitant une anticoagulation pendant ≥ 12 mois
6. Patients nécessitant l’administration d’autres traitements antiplaquettaires
7. Patients qui participent à un autre essai clinique d'intervention