Højeste effektivitet af dobbelt antiblodpladebehandling efter stenting af halspulsåren hos patienter med høj blødningsrisiko

Inklusionskriterier:

1. Patienter ≥19 år
2. Symptomatiske patienter med carotisarteriestenose* større end 50 % og asymptomatiske patienter med carotisarteriestenose* mere end 70 %, som er planlagt til at gennemgå carotisarteriestenting

3. Høj blødningsrisiko er defineret som et Bleeding Academic Research Consortium type 3 eller 5 blødningsrisiko på ≥4 % efter 1 år eller en risiko for en intrakraniel blødning (ICH) på ≥1 % efter 1 år, Patienter, der møder mindst én af kriterier for høj blødningsrisiko** nedenfor

   • Graden af ​​stenose bestemmes ved hjælp af metoden udført i North American Symptomatic Carotid Endarterectomy Trial.

     • Kriterier for høj blødningsrisiko (≥ 1)

       • Forekomst af blødning uden adgangssted inden for 12 måneder før stenting (mave-tarmkanalen eller hæmaturi)
       • Tilstedeværelse af BARC type 3 eller 5 blødning uanset starttidspunktet, men årsagen er ikke fuldstændig helbredt.
       • Voksne i alderen ≥75 år
       • Trombocytopeni < 100.000/mm3 (baseret på screeningstesten)
       • Blodkoagulationsforstyrrelser, der øger blødning (Von Willebrands sygdom, faktor VII, VIII, IX og XI mangel)
       • Patienter med anæmi defineret som hæmoglobin <12g/dL hos mænd og <11g/dL hos kvinder eller patienter, der donerede blod inden for 4 uger (baseret på screeningstesten)
       • Patienterne fik steroider eller NSAID'er i ≥4 uger
       • Patienter med aktiv malignitet (undtagen ikke-melanom hudkræft)
       • Nyresygdom (dialyse, transplantation, estimeret glomerulær filtrationshastighed < 60 ml/min pr. 1,73 m2)
       • Leversygdom (cirrose med portal hypertension)
       • Cerebrale mikroblødninger ≥ 5
       • Slagtilfælde eller forbigående iskæmiske anfald inden for 6 måneder
       • Forekomst af ikke-traumatisk intracerebral blødning uanset varighed eller forekomst af traumatisk intracerebral blødning inden for 12 måneder

Ekskluderingskriterier:

1. Forekomst af netto kliniske hændelser, herunder kardiovaskulære og cerebrovaskulære ulykker eller større blødningshændelser, inden for 30 dage efter stenting af halspulsåren
2. Koronararteriestenting eller anden vaskulær stenting eller vaskulær rekanalisering inden for 1 år
3. Aspirin eller clopidogrel overfølsomhed
4. Gravide eller ammende kvinder
5. Patienter, der har behov for antikoagulering i ≥12 måneder
6. Patienter, der har behov for administration af andre blodpladehæmmende behandlinger
7. Patienter, der deltager i et andet klinisk interventionsforsøg