Höchste Wirksamkeit der dualen Thrombozytenaggregationshemmung nach Stenting der Halsschlagader bei Patienten mit hohem Blutungsrisiko

Einschlusskriterien:

1. Patienten ≥19 Jahre
2. Symptomatische Patienten mit einer Karotisstenose* von mehr als 50 % und asymptomatische Patienten mit einer Karotisstenose* von mehr als 70 %, bei denen eine Karotisstenose geplant ist

3. Ein hohes Blutungsrisiko ist definiert als ein Blutungsrisiko vom Typ 3 oder 5 des Bleeding Academic Research Consortium von ≥4 % nach 1 Jahr oder ein Risiko einer intrakraniellen Blutung (ICH) von ≥1 % nach 1 Jahr. Patienten, die mindestens eines dieser Kriterien erfüllen Kriterien für ein hohes Blutungsrisiko** unten

   • Der Grad der Stenose wird anhand der Methode bestimmt, die in der North American Symptomatic Carotid Endarterectomy Trial durchgeführt wurde.

     • Kriterien für hohes Blutungsrisiko (≥ 1)

       • Auftreten von Blutungen an der nicht zugänglichen Stelle innerhalb von 12 Monaten vor der Stentimplantation (Magen-Darm-Trakt oder Hämaturie)
       • Vorliegen einer BARC-Blutung vom Typ 3 oder 5, unabhängig vom Zeitpunkt des Beginns, aber die Ursache ist noch nicht vollständig geheilt.
       • Erwachsene im Alter von ≥75 Jahren
       • Thrombozytopenie < 100.000/mm3 (basierend auf dem Screening-Test)
       • Blutgerinnungsstörungen, die die Blutung verstärken (Von-Willebrand-Krankheit, Faktor VII-, VIII-, IX- und XI-Mangel)
       • Patienten mit Anämie, definiert als Hämoglobin <12 g/dl bei Männern und <11 g/dl bei Frauen oder Patienten, die innerhalb von 4 Wochen Blut gespendet haben (basierend auf dem Screening-Test)
       • Die Patienten erhielten ≥4 Wochen lang Steroide oder NSAIDs
       • Patienten mit aktiver bösartiger Erkrankung (mit Ausnahme von nicht-melanozytärem Hautkrebs)
       • Nierenerkrankung (Dialyse, Transplantation, geschätzte glomeruläre Filtrationsrate < 60 ml/min pro 1,73 m2)
       • Lebererkrankung (Zirrhose mit portaler Hypertonie)
       • Zerebrale Mikroblutungen ≥ 5
       • Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacken innerhalb von 6 Monaten
       • Inzidenz nichttraumatischer intrazerebraler Blutungen, unabhängig von Dauer oder Inzidenz traumatischer intrazerebraler Blutungen innerhalb von 12 Monaten

Ausschlusskriterien:

1. Inzidenz klinischer Nettoereignisse, einschließlich kardiovaskulärer und zerebrovaskulärer Unfälle oder schwerer Blutungsereignisse, innerhalb von 30 Tagen nach der Stentimplantation der Halsschlagader
2. Koronararterienstenting oder andere Gefäßstenting oder Gefäßrekanalisation innerhalb eines Jahres
3. Überempfindlichkeit gegen Aspirin oder Clopidogrel
4. Schwangere oder stillende Frauen
5. Patienten, die eine Antikoagulation für ≥12 Monate benötigen
6. Patienten, die die Verabreichung anderer Thrombozytenaggregationshemmer benötigen
7. Patienten, die an einer anderen klinischen Interventionsstudie teilnehmen