Высочайшая эффективность двойной антиагрегантной терапии после стентирования сонной артерии у пациентов с высоким риском кровотечения

Критерии включения:

1. Пациенты ≥19 лет
2. Симптоматические пациенты со стенозом сонной артерии* более 50% и бессимптомные пациенты со стенозом сонной артерии* более 70%, которым запланировано стентирование сонной артерии

3. Высокий риск кровотечения определяется как риск кровотечения 3 или 5 типа 3 или 5 Консорциума академических исследований кровотечений ≥4% в течение 1 года или риск внутричерепного кровоизлияния (ВЧГ) ≥1% в течение 1 года. Пациенты, которые соответствуют хотя бы одному из критерии высокого риска кровотечения** ниже

   • Степень стеноза определяется с использованием метода, использованного в Североамериканском исследовании симптоматической каротидной эндартерэктомии.

     • Критерии высокого риска кровотечения (≥ 1)

       • Частота кровотечений из области отсутствия доступа в течение 12 месяцев до стентирования (желудочно-кишечный тракт или гематурия)
       • Наличие кровотечения 3 или 5 типа по BARC независимо от времени начала, но причина не устранена полностью.
       • Взрослые в возрасте ≥75 лет
       • Тромбоцитопения < 100 000/мм3 (по данным скринингового теста)
       • Нарушения свертываемости крови, усиливающие кровотечение (болезнь Виллебранда, дефицит факторов VII, VIII, IX и XI)
       • Пациенты с анемией, определяемой как гемоглобин <12 г/дл у мужчин и <11 г/дл у женщин или пациенты, сдавшие кровь в течение 4 недель (на основании скринингового теста)
       • Пациенты получали стероиды или НПВП в течение ≥4 недель.
       • Пациенты с активным злокачественным новообразованием (кроме немеланомного рака кожи)
       • Заболевания почек (диализ, трансплантация, расчетная скорость клубочковой фильтрации < 60 мл/мин на 1,73 м2)
       • Заболевания печени (цирроз печени с портальной гипертензией)
       • Церебральные микрокровоизлияния ≥ 5
       • Инсульт или транзиторные ишемические атаки в течение 6 месяцев.
       • Частота нетравматических внутримозговых кровоизлияний независимо от продолжительности или частоты травматических внутримозговых кровоизлияний в течение 12 месяцев

Критерий исключения:

1. Частота чистых клинических событий, включая сердечно-сосудистые и цереброваскулярные нарушения или случаи крупных кровотечений, в течение 30 дней после стентирования сонной артерии
2. Стентирование коронарной артерии или другое стентирование сосудов или реканализация сосудов в течение 1 года.
3. Гиперчувствительность к аспирину или клопидогрелу
4. Беременные или кормящие женщины
5. Пациенты, нуждающиеся в антикоагулянтной терапии в течение ≥12 месяцев.
6. Пациенты, нуждающиеся в применении других антиагрегантных препаратов.
7. Пациенты, участвующие в другом интервенционном клиническом исследовании.