Maior eficácia da terapia antiplaquetária dupla após implante de stent na artéria carótida em pacientes com alto risco de sangramento

Critério de inclusão:

1. Pacientes ≥19 anos
2. Pacientes sintomáticos com estenose da artéria carótida* superior a 50% e pacientes assintomáticos com estenose da artéria carótida* superior a 70% que estão programados para serem submetidos a implante de stent na artéria carótida

3. Alto risco de sangramento é definido como um risco de sangramento tipo 3 ou 5 do Bleeding Academic Research Consortium de ≥4% em 1 ano ou um risco de hemorragia intracraniana (ICH) de ≥1% em 1 ano, Pacientes que atendem pelo menos um dos critérios para alto risco de sangramento** abaixo

   • O grau de estenose é determinado utilizando o método realizado no North American Symptomatic Carotid Endarterectomia Trial.

     • Critérios para alto risco de sangramento (≥ 1)

       • Incidência de sangramento em local sem acesso nos 12 meses anteriores ao implante de stent (trato gastrointestinal ou hematúria)
       • Presença de sangramento BARC tipo 3 ou 5 independente do tempo de início, mas a causa não foi completamente curada.
       • Adultos com idade ≥75 anos
       • Trombocitopenia < 100.000/mm3 (com base no teste de triagem)
       • Distúrbios de coagulação sanguínea que aumentam o sangramento (doença de Von Willebrand, deficiência de fator VII, VIII, IX e XI)
       • Pacientes com anemia definida como hemoglobina <12g/dL em homens e <11g/dL em mulheres ou pacientes que doaram sangue dentro de 4 semanas (com base no teste de triagem)
       • Os pacientes receberam esteróides ou AINEs por ≥4 semanas
       • Pacientes com malignidade ativa (exceto câncer de pele não melanoma)
       • Doença renal (diálise, transplante, taxa estimada de filtração glomerular < 60ml/min por 1,73m2)
       • Doença hepática (cirrose com hipertensão portal)
       • Micro-hemorragias cerebrais ≥ 5
       • AVC ou ataques isquêmicos transitórios dentro de 6 meses
       • Incidência de hemorragia intracerebral não traumática, independentemente da duração ou incidência de hemorragia intracerebral traumática em 12 meses

Critério de exclusão:

1. Incidência de eventos clínicos líquidos, incluindo acidentes cardiovasculares e cerebrovasculares ou eventos hemorrágicos graves, dentro de 30 dias após implante de stent na artéria carótida
2. Implante de stent na artéria coronária ou outro implante de stent vascular ou recanalização vascular dentro de 1 ano
3. Hipersensibilidade à aspirina ou ao clopidogrel
4. Mulheres grávidas ou amamentando
5. Pacientes que necessitam de anticoagulação por ≥12 meses
6. Pacientes que necessitam de administração de outras terapias antiplaquetárias
7. Pacientes que estão participando de outro ensaio clínico de intervenção