Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Schrijven van fouten: expressief schrijven voor micro-agressies (WW)

2 januari 2025 bijgewerkt door: Cassidy Brydon, Auburn University

Een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek naar schrijffouten: een aangepaste expressieve schrijfinterventie voor micro-agressies ervaren door minderheidsstudenten

Op raciale en etnische basis gebaseerde stressoren, zoals micro-agressies, zijn alomtegenwoordig, verontrustend en resulteren in blijvende negatieve gevolgen voor minderheidsstudenten in overwegend blanke instellingen (PWI's). Deze raciale en etnisch gebaseerde stressoren worden ervaren naast de universeel ervaren stressoren van het hoger onderwijs. Negatieve gevolgen van micro-agressies zijn onder meer een verhoogde uitval of overdrachtspercentages, stress, vermoeidheid resulterend in verminderde academische prestaties, en depressie en posttraumatische stresssymptomen. Expressief schrijven (EW) kan een schaalbare interventie zijn om de negatieve gevolgen aan te pakken die voortvloeien uit micro-agressies die worden ervaren door minderheidsstudenten op PWI's. Eerder onderzoek suggereert dat EW voor stressvolle levensgebeurtenissen resulteert in voordelen zoals verminderde depressie en posttraumatische stresssymptomen, verbeterde coping-strategieën en verminderde activiteitsbeperking. Ondanks deze voordelen was EW niet ontworpen om specifiek micro-agressies in een minderheidsstudentenpopulatie aan te pakken. Geïnformeerd door het ADAPT-ITT-model voerde onze onderzoeksgroep een pilotstudie uit met vergelijkbare procedures. Deze pilotstudie toonde de aanvaardbaarheid aan van een aangepaste versie van de EW-interventie getiteld Writing Wrongs (WW), en adviseerde toekomstige aanpassingen voor WW. In de huidige studie streven we ernaar een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uit te voeren om de werkzaamheid van WW bij het verlichten van klinische symptomen vast te stellen. We veronderstellen dat WW de symptomen van racistisch en discriminerend trauma en de symptomen van depressie, angst en posttraumatische stress in de loop van de tijd zal verbeteren, vergeleken met een aandoening die alleen op basis van beoordeling bestaat. We zullen verkennende analyses uitvoeren om kortetermijnveranderingen in affect binnen en tussen sessies en onder verschillende omstandigheden te onderzoeken. We zullen minderheidsstudenten werven die zijn ingeschreven bij een PWI. Deelnemers voltooien een pre-interventiebeoordeling voordat ze worden gerandomiseerd in de twee condities. Deelnemers aan de interventieconditie zullen deelnemen aan drie WW-sessies en volledige metingen van de klinische symptomen op meerdere tijdstippen (d.w.z. vóór de interventie, onmiddellijk na de laatste schrijfsessie, een week na de laatste sessie). Deelnemers aan de alleen-beoordelingsconditie krijgen na voltooiing van het onderzoek dezelfde maatregelen op dezelfde tijdstippen toegediend en krijgen toegang tot de WW. Als WW effectief blijkt te zijn, heeft het de potentie om op grote schaal verspreid te worden onder minderheidsstudenten die te maken krijgen met micro-agressies.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In 2021 identificeerde ongeveer 46% van de universitaire studentenpopulatie in de Verenigde Staten zich met een gemindereerde raciale of etnische groep. Minderheidsstudenten die overwegend blanke instellingen (PWI's) bezoeken, ervaren universele stressoren in het hoger onderwijs, naast samengestelde stressoren die verband houden met hun raciale en etnische identiteit, zoals racisme, discriminatie en micro-agressies. Recente literatuur levert significant bewijs voor de negatieve gevolgen voor de gezondheid en de academische wereld van de toenemende ervaring van raciale en etnische discriminatie, inclusief micro-agressies. Een aantal interventies heeft doeltreffendheid aangetoond bij het verminderen van de negatieve gevolgen voor de gezondheid als gevolg van ervaringen met racisme en discriminatie in het algemeen. Voor zover wij weten, richt geen enkele huidige interventie zich specifiek op de ervaring van micro-agressies. Bij het ontwikkelen of aanpassen van een interventie om de negatieve gevolgen aan te pakken die voortvloeien uit de ervaring van micro-agressie voor minderheidsstudenten op PWI's, is het van cruciaal belang om niet alleen de effectiviteit van de interventie in overweging te nemen, maar ook de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de interventie. In navolging van de aanbevelingen van de Wereldgezondheidsorganisatie kunnen schaalbare interventies helpen bij het aanpakken van eerder geïdentificeerde geestelijke gezondheidszorgbehandelingen die barrières zoeken voor minderheidsstudenten. Eén van die schaalbare interventies is Expressive Writing, een vorm van herhaalde blootstelling waarbij individuen worden gevraagd te schrijven over een stressvolle levensgebeurtenis. Gebruikmakend van het ADAPT-ITT-model om de cultureel gevoelige aanpassing van expressief schrijven voor micro-agressies bij minderheidsstudenten te informeren, heeft onze onderzoeksgroep een pilotstudie uitgevoerd die de aanvaardbaarheid en mogelijkheden voor verbetering van de aangepaste interventie getiteld Writing Wrongs aantoonde. Het huidige onderzoek heeft tot doel deze onderzoekslijn voort te zetten bij het onderzoeken van de effectiviteit van Writing Wrongs, een aangepaste expressieve schrijfinterventie die is toegesneden op het aanpakken van micro-agressies die worden ervaren door minderheidsstudenten op PWI's.

ADAPT-ITT Om een ​​interventie op te zetten en te overwegen die gericht is op micro-agressie voor minderheidsstudenten op PWI's, is het essentieel om meer te doen dan alleen een gevestigde interventie te exporteren naar een nieuw onderwerp of een nieuwe populatie. Het gebruik van het ADAPT-ITT-model om de aanpassing van expressief schrijven te informeren voor de ervaring van micro-agressies voor minderheidsstudenten op PWI's maakt een gestandaardiseerd, op bewijs gebaseerd cultureel gevoelig aanpassingsproces mogelijk. Dit model heeft de doeltreffendheid aangetoond bij het aanpassen van gevestigde interventies aan nieuwe groepen en onderwerpen. Interventies die met dit model zijn aangepast, omvatten HIV-interventies, HIV-preventieprogramma's voor Latijnse meisjes, PTSS-interventies voor mensen met HIV, seksuele gezondheidsinterventies voor jongvolwassenen uit Amerikaanse Indianen en Alaskan, en zelfmanagement van chronische ziekten voor personen met een ernstige psychische aandoening. Het ADAPT-ITT-model bestaat uit acht fasen, variërend van het identificeren van behoeften en mogelijke oplossingen, Assessment, tot het bepalen van de effectiviteit van de interventie, Testen.

We hebben een pilotstudie uitgevoerd om de eerste zes stappen van dit model te onderzoeken. De eerste twee fasen vereisen identificatie van een behoefte en een mogelijke aangepaste of aangenomen oplossing. Micro-agressies zijn subtiele voorbeelden van uitingen van belediging, degradatie of minimalisering van een individu of een groep waarbinnen zij zich identificeren. Onderzoek toont de aanzienlijke negatieve gezondheids- en academische effecten aan van het ervaren van micro-agressie voor minderheidsstudenten. Expressief schrijven, een op herhaalde blootstelling gebaseerde praktijk waarbij individuen worden gevraagd te schrijven over een stressvolle levensgebeurtenis, kan een schaalbare interventie zijn die zich kan richten op de ervaring van micro-agressies en op behandelingszoekende barrières voor minderheidsstudenten. Gegeven de bewezen doeltreffendheid van expressief schrijven als interventie gericht op stressvolle levensgebeurtenissen en de flexibele toedieningsmethode, kan een aanpassing van expressief schrijven onderwijs bieden over micro-agressies en een opzettelijke ruimte bieden voor individuen om discriminatie te bespreken. In onze pilotstudie werd Writing Wrongs, een cultureel gevoelige online aanpassing van expressief schrijven, samen met de gestandaardiseerde versie van expressief schrijven toegediend aan een steekproef van minderheidsstudenten op een PWI om de resterende vier stappen van het ADAPT-ITT-model aan te pakken. Writing Wrongs past de expressieve schrijfinterventie aan om specifiek gedachten en gevoelens op te wekken die verband houden met de ervaring van een micro-agressie. Door gebruik te maken van een gemengde methodenbenadering hebben we geen verloop vastgesteld na de evaluatiesessie voorafgaand aan de interventie, en ook niet uit de feedback van de deelnemers waaruit bleek dat Schrijven verkeerd nuttig, gepast, plezierig en een noodzakelijke interventie was. Deze resultaten bieden initiële steun van de doelgroep, minderheidsstudenten, voor Writing Wrongs. Bij het vergelijken van gestandaardiseerd expressief schrijven met schrijffouten gaven de deelnemers aan een voorkeur te hebben voor schrijffouten. Bovendien schreven de deelnemers het vaakst over micro-agressies als reactie op de Writing Wrongs-prompts, in tegenstelling tot de gestandaardiseerde prompt. Deze bevinding levert bewijs voor het belang van de Writing Wrongs-aanpassing bij het bieden van de mogelijkheid aan studenten om doelbewust na te denken over micro-agressies en mogelijk copingvaardigheden te ontwikkelen die gericht zijn op dergelijke ervaringen. De resultaten van onze pilotstudie, samen met het actuele advies van deskundigen, hebben geleid tot veranderingen in Schrijffouten, inclusief aanpassing van de prompt (bijvoorbeeld het wijzigen van de gebruikte bewoordingen, het toevoegen van specifiekere prompts) en de toedieningsmethode (bijvoorbeeld het verstrekken van extra middelen voor verdere educatie of interventie). .

Methode Deelnemers Alle onderzoeksprocedures zijn goedgekeurd door de Auburn University Institutional Review Board. Studenten zullen worden gerekruteerd van Auburn University met behulp van de SONA Human Subject Pool Software en openbare advertenties. Potentiële deelnemers zullen een geschiktheidsscreener voltooien met de inclusiecriteria van identificatie met een raciale/etnische minderheidsgroep en inschrijving als voltijdstudent aan de Auburn University, een PWI in het zuidoosten van de Verenigde Staten.

Procedures In aanmerking komende deelnemers voltooien een geïnformeerde toestemmingssessie met een onderzoeksassistent via een beveiligde Zoom-link. Na de toestemmingssessie worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan de Writing Wrongs Intervention of Assessment-only Control Condition. Alle deelnemers vullen online enquêtes in, verspreid over vijf sessies. De eerste vier sessies worden op opeenvolgende dagen gevolgd. De eerste sessie zal een pre-interventie assessment zijn. Tijdens de volgende drie sessies krijgt de interventieconditie Schrijven verkeerd een schrijfactiviteit van 20 minuten, en beide condities voltooien de beoordeling van hun huidige ervaring met symptomen en emotionele toestanden. Alle deelnemers zullen ook een post-interventiebeoordeling voltooien tijdens de vierde sessie en een follow-upbeoordeling één week na de interventie. In totaal voltooien de deelnemers een pre-interventiebeoordeling, twee Schrijven Fouten-sessies of alleen-beoordelingssessies, afhankelijk van de toegewezen conditie, een derde Schrijven Fouten-sessie met een post-interventiebeoordeling of een alleen-beoordelingssessie, afhankelijk van de toegewezen voorwaarde, en een een week na de interventiebeoordeling. De Assessment Control Condition krijgt na voltooiing van de studie toegang tot de Writing Wrongs-interventie.

Hypothese en data-analysestrategie We veronderstellen dat het verkeerd schrijven de symptomen van racistisch en discriminerend trauma, evenals de symptomen van depressie, angst en posttraumatische stress, in de loop van de tijd zal verbeteren, vergeleken met de Assessment Control Condition. We zullen ook verkennende analyses uitvoeren om de verandering in positief en negatief affect binnen en tussen sessies te vergelijken voor de schrijffout en beoordelingscontroleconditie. Onze primaire analyses zullen worden uitgevoerd met IBM SPSS Statistics (versie 27), en ontbrekende gegevens zullen worden afgehandeld met meervoudige imputatie. Onze verkennende analyses zullen worden uitgevoerd met Mplus (versie 8.4), en we zullen volledige informatie gebruiken met maximale waarschijnlijkheid om ontbrekende gegevens te verwerken. De primaire uitkomsten van het effect van de interventie op symptomen van racistisch en discriminerend trauma zullen worden onderzocht met behulp van een 2 x 5 herhaalde metingen ANOVA. De secundaire uitkomsten van psychische symptomen (dat wil zeggen depressie, angst en posttraumatische stresssymptomen); en schrijfsessievariabelen zullen worden onderzocht met behulp van ANOVA's met 2 x 3 herhaalde metingen. ANOVA-factoren zijn conditie (d.w.z. alleen schrijffout en beoordeling), tijd en de conditie-voor-tijd-interactie. Voor onze verkennende analyses die veranderingen in positief en negatief affect onderzoeken, zullen we een latent veranderingsscoremodel uitvoeren om de verandering in affect binnen en tussen elke sessie te schatten en om verschillen tussen omstandigheden te testen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Verenigde Staten, 368849
        • Auburn University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voltijdstudent Auburn University
  • Identificeert zich met een raciale/etnische minderheidsgroep

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fouten schrijven
Writing Wrongs is een aanpassing van expressief schrijven, een langdurige blootstellingspraktijk die zich richt op symptomen die voortvloeien uit stressvolle levensgebeurtenissen. Writing Wrongs is specifiek afgestemd op micro-agressies die worden ervaren door minderheidsstudenten in overwegend blanke instellingen. De interventie omvat drie schrijfsessies van 20 minuten, verspreid over drie opeenvolgende dagen. Bij de schrijfactiviteit Writing Wrongs worden deelnemers gevraagd na te denken over de feiten en gevoelens die verband houden met een micro-agressie die ze hebben ervaren.
Een schrijfpraktijk met herhaalde blootstelling, gericht op symptomen die het gevolg zijn van micro-agressies die worden ervaren door minderheidsstudenten in overwegend blanke instellingen.
Geen tussenkomst: Beoordelingscontrole
Bij de Beoordelingscontrole worden dezelfde maatregelen afgenomen tijdens hetzelfde aantal sessies als de conditie Schrijven Fouten, zonder dat de schrijfactiviteit Schrijven Fouten wordt ontvangen. De deelnemers die aan deze tak van het onderzoek zijn toegewezen, ontvangen na voltooiing van het onderzoek de interventie Schrijven Fouten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rassen- en discriminerend trauma
Tijdsspanne: Verandering in traumasymptomen van discriminatieschaal van pre-interventie naar sessie 1 (24 uur na elkaar), naar sessie 2 (24 uur vanaf sessie 1), naar sessie 3 (post-interventie, 24 uur vanaf sessie 2) en naar een week erna -up (één week vanaf sessie 3)
Traumasymptomen van discriminatieschaal; bereik: 0-63; Een hogere score betekent meer leed dat verband houdt met discriminerende ervaringen
Verandering in traumasymptomen van discriminatieschaal van pre-interventie naar sessie 1 (24 uur na elkaar), naar sessie 2 (24 uur vanaf sessie 1), naar sessie 3 (post-interventie, 24 uur vanaf sessie 2) en naar een week erna -up (één week vanaf sessie 3)
Dagelijks rassen- en discriminatietrauma
Tijdsspanne: Verandering in raciale traumaschaal - Kort van pre-interventie tot sessie 1 (24 uur na elkaar), tot sessie 2 (24 uur vanaf sessie 1), tot sessie 3 (post-interventie, 24 uur vanaf sessie 2) en tot een week erna -up (één week vanaf sessie 3)
Rassentraumaschaal - korte vorm; bereik: 9-36; Een hogere score is een grotere ernst van de traumasymptomen die specifiek zijn voor rassendiscriminatie.
Verandering in raciale traumaschaal - Kort van pre-interventie tot sessie 1 (24 uur na elkaar), tot sessie 2 (24 uur vanaf sessie 1), tot sessie 3 (post-interventie, 24 uur vanaf sessie 2) en tot een week erna -up (één week vanaf sessie 3)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie
Tijdsspanne: Verandering in depressie-angst- en stressschaal - Depressie-subschaal van pre-interventie tot post-interventie (gemiddeld drie dagen uit elkaar), tot follow-up van een week (een week na de interventie).
Depressie-angst- en stressschaal - Subschaal depressie; bereik: 0-21; Een hogere score is een grotere ernst van de depressieve symptomen
Verandering in depressie-angst- en stressschaal - Depressie-subschaal van pre-interventie tot post-interventie (gemiddeld drie dagen uit elkaar), tot follow-up van een week (een week na de interventie).
Spanning
Tijdsspanne: Verandering in depressie-angst- en stressschaal - Angst-subschaal van pre-interventie tot post-interventie (gemiddeld drie dagen uit elkaar), tot follow-up van een week (een week na de interventie).
Depressie-angst- en stressschaal - Subschaal angst; bereik: 0-21; Een hogere score is een grotere ernst van de angstsymptomen
Verandering in depressie-angst- en stressschaal - Angst-subschaal van pre-interventie tot post-interventie (gemiddeld drie dagen uit elkaar), tot follow-up van een week (een week na de interventie).
Spanning
Tijdsspanne: Verandering in depressie-angst- en stressschaal - Stress-subschaal van pre-interventie tot post-interventie (gemiddeld drie dagen uit elkaar), tot follow-up van een week (een week na de interventie).
Depressie Angst- en stressschaal - Subschaal stress; ; bereik: 0-21; Een hogere score is een grotere ernst van de stresssymptomen
Verandering in depressie-angst- en stressschaal - Stress-subschaal van pre-interventie tot post-interventie (gemiddeld drie dagen uit elkaar), tot follow-up van een week (een week na de interventie).
Posttraumatische stress
Tijdsspanne: Verandering in de checklist voor posttraumatische stressstoornissen voor DSM-5 van pre-interventie naar post-interventie (gemiddeld drie dagen uit elkaar), naar follow-up van een week (een week na de interventie).
Checklist voor posttraumatische stressstoornis voor DSM-5; bereik: 0-100; Een hogere score is een grotere ernst van posttraumatische stresssymptomen.
Verandering in de checklist voor posttraumatische stressstoornissen voor DSM-5 van pre-interventie naar post-interventie (gemiddeld drie dagen uit elkaar), naar follow-up van een week (een week na de interventie).
Dagelijkse depressie
Tijdsspanne: Verandering in ecologische momentaire beoordeling - subschaal Depressie van sessie 1, naar sessie 2, naar sessie 3 (post-interventie)
Ecologische tijdelijke beoordeling - Subschaal depressie; bereik: 0-8; Een hogere score betekent een grotere ernst van de depressie.
Verandering in ecologische momentaire beoordeling - subschaal Depressie van sessie 1, naar sessie 2, naar sessie 3 (post-interventie)
Dagelijkse angst
Tijdsspanne: Verandering in de ecologische momentaire beoordeling - Subschaal angst van sessie 1 naar sessie 2 (gemiddeld 24 uur uit elkaar) naar sessie 3 (post-interventie; (gemiddeld 24 uur uit elkaar)
Ecologische momentele beoordeling - subschaal van angst; bereik: 0-8; Een hogere score betekent een grotere ernst van de angst.
Verandering in de ecologische momentaire beoordeling - Subschaal angst van sessie 1 naar sessie 2 (gemiddeld 24 uur uit elkaar) naar sessie 3 (post-interventie; (gemiddeld 24 uur uit elkaar)
Dagelijkse posttraumatische stress
Tijdsspanne: Verandering in 1 kort beoordelingsgesprek voor posttraumatische stressstoornis van sessie 1 naar sessie 2 (gemiddeld 24 uur uit elkaar) naar sessie 3 (post-interventie; (gemiddeld 24 uur uit elkaar)
Kort beoordelingsgesprek voor posttraumatische stressstoornis - zelfrapportageformulier; bereik: 0-32; Een hogere score betekent een grotere ernst van de posttraumatische stresssymptomen.
Verandering in 1 kort beoordelingsgesprek voor posttraumatische stressstoornis van sessie 1 naar sessie 2 (gemiddeld 24 uur uit elkaar) naar sessie 3 (post-interventie; (gemiddeld 24 uur uit elkaar)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Negatief effect
Tijdsspanne: Verandering in negatief effect over 3 sessies (elke 24 uur uit elkaar) en binnen sessies (gemiddeld 25 minuten uit elkaar)
Schaal voor positieve en negatieve invloed - Subschaal voor negatieve invloed; bereik: 10-50; Een hogere score betekent een hoger negatief effect.
Verandering in negatief effect over 3 sessies (elke 24 uur uit elkaar) en binnen sessies (gemiddeld 25 minuten uit elkaar)
Positief effect
Tijdsspanne: Verandering in positief effect over 3 sessies (elke 24 uur uit elkaar) en binnen sessies (gemiddeld 25 minuten uit elkaar)
Schaal voor positieve en negatieve invloed - Subschaal voor positieve invloed; bereik: 10-50; Een hogere score betekent een hoger positief affect.
Verandering in positief effect over 3 sessies (elke 24 uur uit elkaar) en binnen sessies (gemiddeld 25 minuten uit elkaar)
Aanvaardbaarheid van schrijffouten
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie, gemiddeld 3 dagen na aanvang van de interventie
Evaluatie formulier
Onmiddellijk na de interventie, gemiddeld 3 dagen na aanvang van de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Tracy K Witte, PhD, Auburn University Department of Psychological Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 maart 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren