- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06276725
Написание ошибок: выразительное письмо о микроагрессиях (WW)
Рандомизированное контролируемое исследование ошибок в написании: адаптированное вмешательство в выразительное письмо для устранения микроагрессий, с которыми сталкиваются учащиеся из меньшинства
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В 2021 году примерно 46% студентов университетов в США отождествляли себя с расовой или этнической группой, принадлежащей к меньшинству. Студенты из меньшинств, которые посещают преимущественно белые учебные заведения (PWI), испытывают универсальные стрессоры высшего образования в дополнение к сложным стрессорам, связанным с их расовой и этнической идентичностью, таким как расизм, дискриминация и микроагрессия. В недавней литературе приводятся убедительные доказательства негативных последствий расовой и этнической дискриминации, включая микроагрессии, для здоровья и академических кругов. Ряд мер продемонстрировали эффективность в снижении негативных последствий для здоровья, вызванных расизмом и дискриминацией в целом. Насколько нам известно, ни одно из текущих вмешательств специально не фокусируется на опыте микроагрессии. При разработке или адаптации вмешательства для устранения негативных последствий, возникающих в результате опыта микроагрессии для учащихся из числа меньшинств в ПИО, крайне важно учитывать не только эффективность вмешательства, но также приемлемость и осуществимость вмешательства. Следуя рекомендациям Всемирной организации здравоохранения, масштабируемые меры могут помочь устранить ранее выявленные препятствия в лечении психических заболеваний, направленные на преодоление препятствий для учащихся из числа меньшинств. Одним из таких масштабируемых вмешательств является экспрессивное письмо, тип практики многократного воздействия, в ходе которой людей просят написать о стрессовом жизненном событии. Используя модель ADAPT-ITT для информирования о культурно-чувствительной адаптации экспрессивного письма для борьбы с микроагрессией у учащихся из числа меньшинств, наша исследовательская группа провела пилотное исследование, демонстрирующее приемлемость и возможности для улучшения адаптированного вмешательства под названием «Письменные ошибки». Настоящее исследование направлено на продолжение этого направления исследований по изучению эффективности «Письменных ошибок», адаптированного вмешательства в области экспрессивного письма, предназначенного для устранения микроагрессии, с которой сталкиваются учащиеся из числа меньшинств в PWI.
ADAPT-ITT Чтобы разработать и рассмотреть возможность вмешательства, направленного на микроагрессию для учащихся из числа меньшинств в PWI, жизненно важно сделать больше, чем просто экспорт уже существующего вмешательства в новую тему или группу населения. Использование модели ADAPT-ITT для адаптации выразительного письма к опыту микроагрессии среди учащихся из числа меньшинств в PWI позволяет стандартизировать процесс адаптации, основанный на фактических данных и учитывающий культурные особенности. Эта модель продемонстрировала эффективность в адаптации существующих мер вмешательства к новым группам и темам. Вмешательства, адаптированные с использованием этой модели, включают вмешательства в связи с ВИЧ, программы профилактики ВИЧ для латиноамериканских девочек, вмешательства в связи с посттравматическим стрессовым расстройством для людей, живущих с ВИЧ, вмешательства в области сексуального здоровья для молодых людей американских индейцев и коренных жителей Аляски, а также самоконтроль хронических заболеваний для людей, страдающих серьезными психическими заболеваниями. Модель ADAPT-ITT состоит из восьми этапов: от выявления потребностей и потенциальных решений (Оценка) до определения эффективности вмешательства (Тестирование).
Мы провели пилотное исследование для рассмотрения первых шести шагов этой модели. Первые два этапа требуют выявления потребности и потенциального адаптированного или принятого решения. Микроагрессия — это тонкие случаи выражения оскорбления, унижения или принижения личности или группы, внутри которой они себя идентифицируют. Исследования демонстрируют значительные негативные последствия микроагрессии для здоровья и учебы для учащихся из числа меньшинств. Экспрессивное письмо, практика, основанная на повторяющемся воздействии, в которой людей просят написать о стрессовом жизненном событии, может быть масштабируемым вмешательством, которое может быть направлено на устранение микроагрессий, а также на устранение барьеров в поисках лечения, существующих у учащихся из числа меньшинств. Учитывая установленную эффективность экспрессивного письма как вмешательства, направленного на стрессовые жизненные события, а также гибкий метод управления, адаптация экспрессивного письма может обеспечить обучение микроагрессии, а также предоставить людям намеренное пространство для обсуждения дискриминации. В нашем пилотном исследовании «Письменные ошибки», онлайн-адаптация экспрессивного письма с учетом культурных особенностей, проводилась вместе со стандартизированной версией экспрессивного письма выборке учащихся из меньшинств в PWI для решения оставшихся четырех шагов модели ADAPT-ITT. Программа «Письменные ошибки» адаптирует подсказку к выразительному письменному вмешательству, чтобы конкретно выявить мысли и чувства, связанные с переживанием микроагрессии. Используя подход смешанных методов, мы не обнаружили отсева после сеанса оценки перед вмешательством, а также отзывов участников, свидетельствующих о том, что «Написание ошибок» было полезным, уместным, приятным и необходимым вмешательством. Эти результаты обеспечивают первоначальную поддержку со стороны целевой группы, учащихся из числа меньшинств, в отношении ошибок в написании. Сравнивая стандартизированное экспрессивное письмо с ошибками в написании, участники отдали предпочтение ошибкам в написании. Более того, участники чаще всего писали о микроагрессиях в ответ на подсказки «Написание ошибок», а не в ответ на стандартные подсказки. Этот вывод свидетельствует о важности адаптации «Письменные ошибки», поскольку она дает учащимся возможность целенаправленно размышлять о микроагрессии и потенциально развивать навыки преодоления трудностей, направленные на такой опыт. Результаты нашего пилотного исследования, а также тематические консультации экспертов позволили внести изменения в раздел «Письменные ошибки», включая изменение подсказки (например, изменить используемую формулировку, добавить более конкретные подсказки) и метода администрирования (например, предоставить дополнительные ресурсы для дальнейшего обучения или вмешательства). .
Участники метода Все процедуры исследования были одобрены Институциональным наблюдательным советом Обернского университета. Студенты будут набираться из Университета Оберна с использованием программного обеспечения SONA Human subject Pool и публичной рекламы. Потенциальные участники пройдут проверку соответствия критериям включения в группу расовых/этнических меньшинств и будут зачислены на дневное отделение в Обернский университет, PWI, расположенный на юго-востоке Соединенных Штатов.
Процедуры. Участники, соответствующие критериям, пройдут сеанс информированного согласия с научным сотрудником через безопасную ссылку Zoom. После сеанса согласия участники будут случайным образом распределены по группам «Вмешательство при написании ошибок» или «Контроль только для оценки». Все участники пройдут онлайн-опросы в течение пяти сессий. Первые четыре занятия будут проводиться в течение последовательных дней. Первая сессия будет представлять собой оценку перед вмешательством. В течение следующих трех сеансов условие вмешательства «Письмо неправильно» получит 20-минутное письменное задание, и оба условия завершат оценку своего текущего опыта симптомов и эмоциональных состояний. Все участники также пройдут оценку после вмешательства во время четвертого сеанса и недельную последующую оценку после вмешательства. В общей сложности участники пройдут оценку перед вмешательством, два сеанса «Письменные ошибки» или сеансы только для оценки в зависимости от назначенного состояния, третий сеанс «Письменные ошибки» с оценкой после вмешательства или сеанс только для оценки в зависимости от назначенного состояния, а также оценка через одну неделю после вмешательства. Условию контроля оценки будет предоставлен доступ к вмешательству по устранению ошибок в написании после завершения исследования.
Гипотеза и стратегия анализа данных Мы предполагаем, что неправильное написание со временем улучшит симптомы расовой и дискриминационной травмы, а также симптомы депрессии, тревоги и посттравматического стресса по сравнению с состоянием контроля оценки. Мы также проведем исследовательский анализ, чтобы сравнить изменения в положительном и отрицательном аффекте внутри и между сессиями для условий «Ошибки в написании» и «Контроль оценки». Наш первичный анализ будет проводиться с помощью IBM SPSSStatistics (версия 27), а недостающие данные будут обрабатываться с помощью множественного вменения. Наш поисковый анализ будет проводиться с помощью Mplus (версия 8.4), и мы будем использовать полную информацию с максимальной вероятностью для обработки недостающих данных. Первичные результаты воздействия вмешательства на симптомы расовой и дискриминационной травмы будут изучены с использованием ANOVA с повторными измерениями 2 x 5. Вторичные исходы симптомов психического здоровья (т. е. депрессии, тревоги и симптомов посттравматического стресса); и запись переменных сеанса будет проверена с использованием дисперсионного анализа ANOVA с повторными измерениями 2 x 3. Факторами ANOVA будут состояние (т. е. ошибки в написании и только оценка), время и взаимодействие условий по времени. Для нашего исследовательского анализа, изучающего изменения в положительном и отрицательном аффекте, мы будем использовать модель оценки скрытых изменений, чтобы оценить изменения в аффекте внутри и в течение каждого сеанса, а также проверить различия в разных условиях.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Соединенные Штаты, 368849
- Auburn University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Студент дневного отделения Обернского университета
- Идентифицирует себя как расовую/этническую меньшинственную группу
Критерий исключения:
- До 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Написание ошибок
«Написание ошибок» — это адаптация экспрессивного письма, практика длительного воздействия, направленная на устранение симптомов, возникающих в результате стрессовых жизненных событий.
Программа «Написание ошибок» специально адаптирована к микроагрессиям, с которыми сталкиваются студенты из числа меньшинств в учебных заведениях, в которых преобладают белые.
Вмешательство включает в себя три 20-минутных сеанса письма, проводимых три дня подряд.
В письменном задании «Письменные ошибки» участникам предлагается поразмышлять над фактами и чувствами, связанными с пережитой ими микроагрессией.
|
Практика письма с повторным воздействием, нацеленная на симптомы, возникающие в результате микроагрессий, с которыми сталкиваются учащиеся из числа меньшинств в учебных заведениях, в которых преобладают белые.
|
|
Без вмешательства: Контроль оценки
Контроль оценки проводится в течение того же количества сеансов, что и условие «Неправильное письмо», без получения задания по написанию ошибок.
Участники, назначенные на эту часть исследования, после завершения исследования получат вмешательство «Письменные ошибки».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расовая и дискриминационная травма
Временное ограничение: Изменение шкалы дискриминации симптомов травмы от сеанса до вмешательства к сеансу 1 (с интервалом 24 часа), к сеансу 2 (через 24 часа после сеанса 1), к сеансу 3 (после вмешательства, через 24 часа после сеанса 2) и к следующей неделе -up (одна неделя после сеанса 3)
|
Шкала дискриминации симптомов травмы; диапазон: 0-63; более высокий балл означает больший стресс, связанный с дискриминационным опытом
|
Изменение шкалы дискриминации симптомов травмы от сеанса до вмешательства к сеансу 1 (с интервалом 24 часа), к сеансу 2 (через 24 часа после сеанса 1), к сеансу 3 (после вмешательства, через 24 часа после сеанса 2) и к следующей неделе -up (одна неделя после сеанса 3)
|
|
Ежедневная расовая и дискриминационная травма
Временное ограничение: Изменение шкалы расовой травмы: короткий период от периода до вмешательства до сеанса 1 (с интервалом 24 часа), до сеанса 2 (24 часа после сеанса 1), до сеанса 3 (после вмешательства, через 24 часа после сеанса 2) и до одной недели после него. -up (одна неделя после сеанса 3)
|
Шкала расовой травмы – краткая форма; диапазон: 9-36; более высокий балл означает большую тяжесть симптомов травмы, характерных для расовой дискриминации.
|
Изменение шкалы расовой травмы: короткий период от периода до вмешательства до сеанса 1 (с интервалом 24 часа), до сеанса 2 (24 часа после сеанса 1), до сеанса 3 (после вмешательства, через 24 часа после сеанса 2) и до одной недели после него. -up (одна неделя после сеанса 3)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия
Временное ограничение: Изменение шкалы депрессии, тревоги и стресса — подшкала депрессии от до вмешательства к после вмешательства (в среднем с интервалом в 3 дня) и к последующему наблюдению через одну неделю (одну неделю после вмешательства).
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса – подшкала депрессии; диапазон: 0-21; более высокий балл означает большую тяжесть симптомов депрессии
|
Изменение шкалы депрессии, тревоги и стресса — подшкала депрессии от до вмешательства к после вмешательства (в среднем с интервалом в 3 дня) и к последующему наблюдению через одну неделю (одну неделю после вмешательства).
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: Изменение шкалы депрессии, тревоги и стресса — подшкала тревоги от до вмешательства к после вмешательства (в среднем с интервалом в 3 дня) и к последующему наблюдению через одну неделю (одну неделю после вмешательства).
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса – подшкала тревоги; диапазон: 0-21; более высокий балл означает большую тяжесть симптомов тревоги
|
Изменение шкалы депрессии, тревоги и стресса — подшкала тревоги от до вмешательства к после вмешательства (в среднем с интервалом в 3 дня) и к последующему наблюдению через одну неделю (одну неделю после вмешательства).
|
|
Стресс
Временное ограничение: Изменение шкалы депрессии, тревоги и стресса — подшкала стресса от периода до вмешательства до периода после вмешательства (в среднем с интервалом в 3 дня) и до наблюдения через неделю (одна неделя после вмешательства).
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса – подшкала стресса; ; диапазон: 0-21; более высокий балл означает большую тяжесть симптомов стресса
|
Изменение шкалы депрессии, тревоги и стресса — подшкала стресса от периода до вмешательства до периода после вмешательства (в среднем с интервалом в 3 дня) и до наблюдения через неделю (одна неделя после вмешательства).
|
|
Пост травматический стресс
Временное ограничение: Изменение контрольного списка посттравматического стрессового расстройства для DSM-5 с периода до вмешательства на период после вмешательства (в среднем с интервалом в 3 дня) и на последующее наблюдение через одну неделю (одну неделю после вмешательства).
|
Контрольный список посттравматических стрессовых расстройств для DSM-5; диапазон: 0-100; более высокий балл означает большую тяжесть симптомов посттравматического стресса.
|
Изменение контрольного списка посттравматического стрессового расстройства для DSM-5 с периода до вмешательства на период после вмешательства (в среднем с интервалом в 3 дня) и на последующее наблюдение через одну неделю (одну неделю после вмешательства).
|
|
Ежедневная депрессия
Временное ограничение: Изменение моментальной экологической оценки – субшкала депрессии от сеанса 1 к сеансу 2, к сеансу 3 (после вмешательства)
|
Экологическая мгновенная оценка – подшкала депрессии; диапазон: 0-8; более высокий балл означает большую тяжесть депрессии.
|
Изменение моментальной экологической оценки – субшкала депрессии от сеанса 1 к сеансу 2, к сеансу 3 (после вмешательства)
|
|
Ежедневная тревога
Временное ограничение: Изменение моментальной экологической оценки — подшкала тревоги от сеанса 1 к сеансу 2 (в среднем с интервалом 24 часа) и к сеансу 3 (после вмешательства; (в среднем с интервалом в 24 часа)
|
Экологическая мгновенная оценка – подшкала тревоги; диапазон: 0-8; Чем выше балл, тем выше выраженность тревоги.
|
Изменение моментальной экологической оценки — подшкала тревоги от сеанса 1 к сеансу 2 (в среднем с интервалом 24 часа) и к сеансу 3 (после вмешательства; (в среднем с интервалом в 24 часа)
|
|
Ежедневный посттравматический стресс
Временное ограничение: Изменение в 1 коротком интервью по оценке посттравматического стрессового расстройства с сеанса 1 на сеанс 2 (в среднем с интервалом 24 часа) на сеанс 3 (после вмешательства; (в среднем с интервалом 24 часа)
|
Краткое интервью по оценке посттравматического стрессового расстройства — форма самоотчета; диапазон: 0-32; Чем выше балл, тем выше тяжесть симптомов посттравматического стресса.
|
Изменение в 1 коротком интервью по оценке посттравматического стрессового расстройства с сеанса 1 на сеанс 2 (в среднем с интервалом 24 часа) на сеанс 3 (после вмешательства; (в среднем с интервалом 24 часа)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Негативный Аффект
Временное ограничение: Изменение негативного эффекта за 3 сеанса (каждый с интервалом 24 часа) и внутри сеансов (в среднем с интервалом 25 минут)
|
Шкала положительного и отрицательного аффекта – подшкала отрицательного аффекта; диапазон: 10-50; более высокий балл означает более высокий негативный эффект.
|
Изменение негативного эффекта за 3 сеанса (каждый с интервалом 24 часа) и внутри сеансов (в среднем с интервалом 25 минут)
|
|
Положительный эффект
Временное ограничение: Изменение положительного эффекта после 3 сеансов (каждый с интервалом 24 часа) и внутри сеансов (в среднем с интервалом 25 минут)
|
Шкала положительного и отрицательного аффекта – подшкала положительного аффекта; диапазон: 10-50; более высокий балл означает более высокий положительный эффект.
|
Изменение положительного эффекта после 3 сеансов (каждый с интервалом 24 часа) и внутри сеансов (в среднем с интервалом 25 минут)
|
|
Приемлемость написания ошибок
Временное ограничение: Непосредственно после вмешательства, в среднем через 3 дня после начала вмешательства.
|
Форма оценки
|
Непосредственно после вмешательства, в среднем через 3 дня после начала вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Tracy K Witte, PhD, Auburn University Department of Psychological Sciences
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Blevins CA, Weathers FW, Davis MT, Witte TK, Domino JL. The Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5): Development and Initial Psychometric Evaluation. J Trauma Stress. 2015 Dec;28(6):489-98. doi: 10.1002/jts.22059. Epub 2015 Nov 25.
- Wingood GM, DiClemente RJ. The ADAPT-ITT model: a novel method of adapting evidence-based HIV Interventions. J Acquir Immune Defic Syndr. 2008 Mar 1;47 Suppl 1:S40-6. doi: 10.1097/QAI.0b013e3181605df1.
- Connor KM, Davidson JR. SPRINT: a brief global assessment of post-traumatic stress disorder. Int Clin Psychopharmacol. 2001 Sep;16(5):279-84. doi: 10.1097/00004850-200109000-00005.
- Pennebaker JW, Beall SK. Confronting a traumatic event: toward an understanding of inhibition and disease. J Abnorm Psychol. 1986 Aug;95(3):274-81. doi: 10.1037//0021-843x.95.3.274. No abstract available.
- Andersson MA, Conley CS. Optimizing the perceived benefits and health outcomes of writing about traumatic life events. Stress Health. 2013 Feb;29(1):40-9. doi: 10.1002/smi.2423. Epub 2012 Mar 9.
- Baikie, K. A., & Wilhelm, K. (2005). Emotional and physical health benefits of expressive writing. Advances in Psychiatric Treatment, 11(5), 338-346. https://doi.org/10.1192/apt.11.5.338
- Brydon, C. (2023). Adapting expressive writing for minoritized students at predominantly White institutions who experience microaggressions. [unpublished master's thesis] Auburn University.
- Cokley, K., McClain, S., Enciso, A., & Martinez, M. (2013). An Examination of the Impact of Minority Status Stress and Impostor Feelings on the Mental Health of Diverse Ethnic Minority College Students. Journal of Multicultural Counseling and Development, 41(2), 82-95. https://doi.org/10.1002/j.2161-1912.2013.00029.x
- Cox, J. M. (2020). On Shaky Ground: Black Authenticity at Predominantly White Institutions. Social Currents, 7(2), 173-189. https://doi.org/10.1177/2329496519897605
- Forkmann T, Spangenberg L, Rath D, Hallensleben N, Hegerl U, Kersting A, Glaesmer H. Assessing suicidality in real time: A psychometric evaluation of self-report items for the assessment of suicidal ideation and its proximal risk factors using ecological momentary assessments. J Abnorm Psychol. 2018 Nov;127(8):758-769. doi: 10.1037/abn0000381. Epub 2018 Oct 8.
- Grayson, P. (1998). A Fast and Bumpy Ride. Journal of College Student Psychotherapy, 13(1), 3-13. https://doi.org/10.1300/J035v13n01_02
- Hernandez RJ, Villodas MT. Overcoming racial battle fatigue: The associations between racial microaggressions, coping, and mental health among Chicana/o and Latina/o college students. Cultur Divers Ethnic Minor Psychol. 2020 Jul;26(3):399-411. doi: 10.1037/cdp0000306. Epub 2019 Sep 26.
- Kim PY, Kendall DL, Cheon HS. Racial microaggressions, cultural mistrust, and mental health outcomes among asian american college students. Am J Orthopsychiatry. 2017;87(6):663-670. doi: 10.1037/ort0000203. Epub 2016 Aug 15.
- Lovibond, S. H., & Lovibond, P. F. (1995). Manual for the Depression Anxiety Stress Scale (2nd ed.). Psychology Foundation.
- Ryder AG, Alden LE, Paulhus DL. Is acculturation unidimensional or bidimensional? A head-to-head comparison in the prediction of personality, self-identity, and adjustment. J Pers Soc Psychol. 2000 Jul;79(1):49-65. doi: 10.1037//0022-3514.79.1.49.
- Sloan DM, Marx BP, Epstein EM, Dobbs JL. Expressive writing buffers against maladaptive rumination. Emotion. 2008 Apr;8(2):302-6. doi: 10.1037/1528-3542.8.2.302.
- Sue DW, Capodilupo CM, Torino GC, Bucceri JM, Holder AM, Nadal KL, Esquilin M. Racial microaggressions in everyday life: implications for clinical practice. Am Psychol. 2007 May-Jun;62(4):271-86. doi: 10.1037/0003-066X.62.4.271.
- Torres-Harding SR, Andrade AL, Romero Diaz CE. The Racial Microaggressions Scale (RMAS): a new scale to measure experiences of racial microaggressions in people of color. Cultur Divers Ethnic Minor Psychol. 2012 Apr;18(2):153-164. doi: 10.1037/a0027658.
- Weathers, F. W., Blake, D. D., Schnurr, P. P., Kaloupek, D. G., Marx, B. P., & Keane, T. M. (2013). Life Events Checklist for DSM-5 (LEC-5) - PTSD: National Center for PTSD. https://www.ptsd.va.gov/professional/assessment/te-measures/life_events_checklist.asp
- Williams, M.T., Printz, D.M.B., & DeLapp, R.C.T. (2018). Assessing racial trauma with the Trauma Symptoms of Discrimination Scale. Psychology of Violence, 8(6), 735-747. https://doi.org/10.1037/vio0000212
- Williams, M.T., Osman, M., Gallo, J., Pereira, D.P., Gran-Ruaz, S., Strauss, D., Lester, L., George, J.R., Edelman, J., & Litman, L. (2022). A clinical scale for the assessment of racial trauma. Practice Innovations, 7(3), 223-240. https://doi.org/10.1037/pri0000178
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-606
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .