- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06276725
Errori di scrittura: scrittura espressiva per microaggressioni (WW)
Una prova controllata randomizzata di errori di scrittura: un intervento di scrittura espressiva adattata per microaggressioni vissute da studenti minorizzati
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel 2021, circa il 46% della popolazione studentesca universitaria negli Stati Uniti si è identificata con un gruppo razziale o etnico minoritario. Gli studenti minorizzati che frequentano istituti prevalentemente bianchi (PWI) sperimentano fattori di stress universali dell'istruzione superiore oltre a fattori di stress complessi legati alla loro identità razziale ed etnica come il razzismo, la discriminazione e le microaggressioni. La letteratura recente fornisce prove significative delle ripercussioni negative sulla salute e sul mondo accademico derivanti dall’esperienza combinata della discriminazione razziale ed etnica, comprese le microaggressioni. Numerosi interventi si sono dimostrati efficaci nel ridurre gli esiti negativi sulla salute derivanti dalle esperienze di razzismo e discriminazione in generale. A nostra conoscenza, nessun intervento attuale si concentra specificamente sull’esperienza delle microaggressioni. Nello sviluppare o adattare un intervento per affrontare le ripercussioni negative derivanti dall’esperienza delle microaggressioni per gli studenti appartenenti a minoranze presso i PWI, è fondamentale considerare non solo l’efficacia dell’intervento ma anche l’accettabilità e la fattibilità dell’intervento. Seguendo le raccomandazioni dell’Organizzazione Mondiale della Sanità, interventi scalabili possono aiutare ad affrontare i trattamenti di salute mentale precedentemente identificati che cercano barriere per gli studenti appartenenti a minoranze. Uno di questi interventi scalabili include la scrittura espressiva, un tipo di pratica di esposizione ripetuta che chiede alle persone di scrivere su un evento stressante della vita. Utilizzando il modello ADAPT-ITT per informare l'adattamento culturalmente sensibile della scrittura espressiva per le microaggressioni negli studenti appartenenti a minoranze, il nostro gruppo di ricerca ha condotto uno studio pilota dimostrando l'accettabilità e le opportunità di miglioramento dell'intervento adattato intitolato Writing Wrongs. Il presente studio mira a continuare questa linea di ricerca esaminando l’efficacia di Writing Wrongs, un intervento di scrittura espressiva adattata su misura per affrontare le microaggressioni vissute dagli studenti appartenenti a minoranze presso i PWI.
ADAPT-ITT Per stabilire e prendere in considerazione un intervento mirato alle microaggressioni per gli studenti appartenenti a minoranze presso i PWI, è fondamentale fare di più che limitarsi a esportare un intervento consolidato verso un nuovo argomento o popolazione. L'utilizzo del modello ADAPT-ITT per informare l'adattamento della scrittura espressiva per l'esperienza delle microaggressioni per gli studenti appartenenti a minoranze presso i PWI consente un processo di adattamento culturalmente sensibile basato sull'evidenza standardizzato. Questo modello si è dimostrato efficace nell’adattare gli interventi consolidati a nuovi gruppi e argomenti. Gli interventi adattati utilizzando questo modello includono interventi sull’HIV, programmi di prevenzione dell’HIV per ragazze latine, interventi PTSD per persone che vivono con l’HIV, interventi sulla salute sessuale per giovani adulti indiani d’America e nativi dell’Alaska e autogestione delle malattie croniche per individui che soffrono di gravi malattie mentali. Il modello ADAPT-ITT si compone di otto fasi che vanno dall'identificazione dei bisogni e delle potenziali soluzioni, Assessment, alla determinazione dell'efficacia dell'intervento, Testing.
Abbiamo condotto uno studio pilota per affrontare i primi sei passaggi di questo modello. Le prime due fasi richiedono l'identificazione di un bisogno e della potenziale soluzione adattata o adottata. Le microaggressioni sono casi subdoli in cui esprimono insulto, degrado o minimizzazione di un individuo o di un gruppo all'interno del quale si identificano. La ricerca dimostra i significativi effetti negativi sulla salute e sugli accademici derivanti dall’esperienza di microaggressioni per gli studenti appartenenti a minoranze. La scrittura espressiva, una pratica basata sull’esposizione ripetuta che chiede alle persone di scrivere su un evento stressante della vita, può essere un intervento scalabile in grado di indirizzare l’esperienza delle microaggressioni e affrontare le barriere alla ricerca del trattamento presenti per gli studenti appartenenti a minoranze. Data l’efficacia consolidata della scrittura espressiva come intervento mirato agli eventi di vita stressanti e il metodo di somministrazione flessibile, un adattamento della scrittura espressiva può fornire educazione sulle microaggressioni nonché uno spazio intenzionale in cui gli individui possano discutere di discriminazione. Nel nostro studio pilota, Writing Wrongs, un adattamento online culturalmente sensibile della scrittura espressiva, è stato somministrato insieme alla versione standardizzata della scrittura espressiva a un campione di studenti appartenenti a minoranze presso un PWI per affrontare i restanti quattro passaggi del modello ADAPT-ITT. Writing Wrongs adatta l'intervento di scrittura espressiva per suscitare in modo specifico pensieri e sentimenti legati all'esperienza di una microaggressione. Utilizzando un approccio con metodi misti, non abbiamo riscontrato alcun attrito in seguito alla sessione di valutazione pre-intervento e al feedback dei partecipanti che rifletteva che Scrivere Sbagli era utile, appropriato, divertente e un intervento necessario. Questi risultati forniscono un supporto iniziale da parte della popolazione target, gli studenti appartenenti a minoranze, per gli errori di scrittura. Confrontando la scrittura espressiva standardizzata con gli errori di scrittura, i partecipanti hanno espresso una preferenza per gli errori di scrittura. Inoltre, i partecipanti molto spesso scrivevano di microaggressioni in risposta ai suggerimenti di Scrivere Sbagli invece che al suggerimento standardizzato. Questa scoperta fornisce la prova dell’importanza dell’adattamento Writing Wrongs nel fornire l’opportunità agli studenti di riflettere intenzionalmente sulle microaggressioni e di sviluppare potenzialmente capacità di coping mirate a tali esperienze. I risultati del nostro studio pilota, insieme alla consultazione di esperti di attualità, hanno informato le modifiche agli errori di scrittura, inclusa la modifica del suggerimento (ad esempio, cambiare la formulazione utilizzata, aggiungere suggerimenti più specifici) e del metodo di somministrazione (ad esempio, fornire risorse aggiuntive per ulteriore formazione o intervento) .
Metodo Partecipanti Tutte le procedure di studio sono state approvate dal comitato di revisione istituzionale dell'Università di Auburn. Gli studenti verranno reclutati dalla Auburn University utilizzando il software SONA Human Object Pool e annunci pubblici. I potenziali partecipanti completeranno uno screening di idoneità con i criteri di inclusione dell'identificazione con un gruppo minoritario razziale/etnico e l'iscrizione come studente a tempo pieno presso la Auburn University, una PWI situata nel sud-est degli Stati Uniti.
Procedure I partecipanti idonei completeranno una sessione di consenso informato con un assistente di ricerca tramite un collegamento Zoom sicuro. Dopo la sessione di consenso, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale all'intervento sugli errori di scrittura o alla condizione di controllo di sola valutazione. Tutti i partecipanti completeranno sondaggi online in cinque sessioni. Le prime quattro sessioni si svolgeranno in giorni consecutivi. La prima sessione sarà una valutazione pre-intervento. Durante le tre sessioni successive, la condizione di intervento sui torti di scrittura riceverà un'attività di scrittura di 20 minuti ed entrambe le condizioni completeranno le valutazioni della loro attuale esperienza di sintomi e stati emotivi. Tutti i partecipanti completeranno inoltre una valutazione post-intervento durante la quarta sessione e una valutazione di follow-up post-intervento di una settimana. In totale, i partecipanti completeranno una valutazione pre-intervento, due sessioni di Scrittura degli errori o sessioni di sola valutazione a seconda della condizione assegnata, una terza sessione di Scrittura degli errori con una valutazione post-intervento o una sessione di sola valutazione a seconda della condizione assegnata e una valutazione post-intervento di una settimana. La condizione di controllo della valutazione avrà accesso all'intervento Scrivere errori dopo il completamento dello studio.
Ipotesi e strategia di analisi dei dati Ipotizziamo che Scrivere Sbagli migliorerà i sintomi del trauma razziale e discriminatorio così come i sintomi della depressione, dell'ansia e dello stress post-traumatico nel tempo e rispetto alla Condizione di Controllo della Valutazione. Condurremo anche analisi esplorative per confrontare i cambiamenti negli affetti positivi e negativi all'interno e tra le sessioni per gli errori di scrittura e la condizione di controllo della valutazione. Le nostre analisi primarie saranno condotte con IBM SPSS Statistics (Versione 27) e i dati mancanti verranno gestiti con imputazione multipla. Le nostre analisi esplorative saranno condotte con Mplus (versione 8.4) e utilizzeremo la massima verosimiglianza delle informazioni complete per gestire i dati mancanti. I risultati primari dell'effetto dell'intervento sui sintomi del trauma razziale e discriminatorio saranno esaminati utilizzando un'ANOVA di misure ripetute 2 x 5. Gli esiti secondari dei sintomi di salute mentale (ad esempio depressione, ansia e sintomi di stress post-traumatico); e la scrittura delle variabili della sessione sarà esaminata utilizzando ANOVA a misure ripetute 2 x 3. I fattori ANOVA saranno la condizione (ad esempio, errori di scrittura e solo valutazione), il tempo e l'interazione condizione per tempo. Per le nostre analisi esplorative che esaminano il cambiamento nell'affetto positivo e negativo, condurremo un modello di punteggio del cambiamento latente per stimare il cambiamento nell'affetto all'interno e attraverso ciascuna sessione e per testare le differenze tra le condizioni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Stati Uniti, 368849
- Auburn University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studente a tempo pieno della Auburn University
- Si identifica con un gruppo razziale/etnico minoritario
Criteri di esclusione:
- Sotto i 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Scrivere errori
Writing Wrongs è un adattamento della scrittura espressiva, una pratica di esposizione prolungata mirata ai sintomi derivanti da eventi di vita stressanti.
Writing Wrongs è specificamente adattato alle microaggressioni subite da studenti appartenenti a minoranze in istituzioni prevalentemente bianche.
L'intervento prevede tre sessioni di scrittura da 20 minuti ciascuna che si svolgono in tre giorni consecutivi.
L'attività di scrittura Writing Wrongs chiede ai partecipanti di riflettere sui fatti e sui sentimenti associati a una microaggressione vissuta.
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Una pratica di scrittura con esposizione ripetuta mirata ai sintomi derivanti da microaggressioni vissute da studenti appartenenti a minoranze in istituzioni prevalentemente bianche.
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Nessun intervento: Controllo della valutazione
Al Controllo di Valutazione vengono somministrate le stesse misure durante lo stesso numero di sessioni della condizione Scrivere Errori senza ricevere l'attività di scrittura Errori di Scrittura.
I partecipanti assegnati a questo braccio dello studio riceveranno l'intervento Writing Wrongs dopo il completamento dello studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Trauma razziale e discriminatorio
Lasso di tempo: Cambiamento nella scala dei sintomi di discriminazione del trauma da pre-intervento alla sessione 1 (a 24 ore di distanza), alla sessione 2 (24 ore dalla sessione 1), alla sessione 3 (post-intervento, 24 ore dalla sessione 2) e ad una settimana di seguito -up (una settimana dalla sessione 3)
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Sintomi traumatici della scala di discriminazione; intervallo: 0-63; un punteggio più alto corrisponde a un maggiore disagio associato a esperienze discriminatorie
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Cambiamento nella scala dei sintomi di discriminazione del trauma da pre-intervento alla sessione 1 (a 24 ore di distanza), alla sessione 2 (24 ore dalla sessione 1), alla sessione 3 (post-intervento, 24 ore dalla sessione 2) e ad una settimana di seguito -up (una settimana dalla sessione 3)
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Trauma quotidiano razziale e discriminatorio
Lasso di tempo: Cambiamento nella scala del trauma razziale - Breve da pre-intervento alla sessione 1 (a 24 ore di distanza), alla sessione 2 (24 ore dalla sessione 1), alla sessione 3 (post-intervento, 24 ore dalla sessione 2) e ad una settimana di seguito -up (una settimana dalla sessione 3)
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Scala del trauma razziale - Forma breve; intervallo: 9-36; un punteggio più alto corrisponde a una maggiore gravità dei sintomi traumatici specifici della discriminazione razziale.
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Cambiamento nella scala del trauma razziale - Breve da pre-intervento alla sessione 1 (a 24 ore di distanza), alla sessione 2 (24 ore dalla sessione 1), alla sessione 3 (post-intervento, 24 ore dalla sessione 2) e ad una settimana di seguito -up (una settimana dalla sessione 3)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Depressione
Lasso di tempo: Cambiamento nella scala dell'ansia e dello stress della depressione: sottoscala della depressione da pre-intervento a post-intervento (in media a 3 giorni di distanza), fino a una settimana di follow-up (una settimana dopo l'intervento).
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Scala dell'ansia e dello stress depressivo – Sottoscala della depressione; intervallo: 0-21; un punteggio più alto corrisponde a una maggiore gravità dei sintomi depressivi
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Cambiamento nella scala dell'ansia e dello stress della depressione: sottoscala della depressione da pre-intervento a post-intervento (in media a 3 giorni di distanza), fino a una settimana di follow-up (una settimana dopo l'intervento).
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Ansia
Lasso di tempo: Cambiamento nella scala dell'ansia e dello stress depressivo: sottoscala dell'ansia da pre-intervento a post-intervento (in media a 3 giorni di distanza), fino a una settimana di follow-up (una settimana dopo l'intervento).
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Scala dell’ansia e dello stress depressivo – Sottoscala dell’ansia; intervallo: 0-21; un punteggio più alto corrisponde a una maggiore gravità dei sintomi di ansia
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Cambiamento nella scala dell'ansia e dello stress depressivo: sottoscala dell'ansia da pre-intervento a post-intervento (in media a 3 giorni di distanza), fino a una settimana di follow-up (una settimana dopo l'intervento).
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Fatica
Lasso di tempo: Cambiamento nella scala dell'ansia da depressione e dello stress - Sottoscala dello stress da pre-intervento a post-intervento (in media a 3 giorni di distanza), fino a una settimana di follow-up (una settimana dopo l'intervento).
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Scala dell'ansia da depressione e dello stress - Sottoscala dello stress; ; intervallo: 0-21; un punteggio più alto corrisponde a una maggiore gravità dei sintomi di stress
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Cambiamento nella scala dell'ansia da depressione e dello stress - Sottoscala dello stress da pre-intervento a post-intervento (in media a 3 giorni di distanza), fino a una settimana di follow-up (una settimana dopo l'intervento).
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Stress post traumatico
Lasso di tempo: Modifica della checklist del disturbo da stress post-traumatico per il DSM-5 dal pre-intervento al post-intervento (in media a 3 giorni di distanza) fino al follow-up di una settimana (una settimana dopo l'intervento).
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Lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per il DSM-5; intervallo: 0-100; un punteggio più alto corrisponde a una maggiore gravità dei sintomi da stress post-traumatico.
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Modifica della checklist del disturbo da stress post-traumatico per il DSM-5 dal pre-intervento al post-intervento (in media a 3 giorni di distanza) fino al follow-up di una settimana (una settimana dopo l'intervento).
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Depressione quotidiana
Lasso di tempo: Cambiamento nella valutazione momentanea ecologica - sottoscala della depressione dalla sessione 1, alla sessione 2, alla sessione 3 (post-intervento)
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Valutazione Momentanea Ecologica – Sottoscala della Depressione; intervallo: 0-8; un punteggio più alto corrisponde a una maggiore gravità della depressione.
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Cambiamento nella valutazione momentanea ecologica - sottoscala della depressione dalla sessione 1, alla sessione 2, alla sessione 3 (post-intervento)
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Ansia quotidiana
Lasso di tempo: Cambiamento nella valutazione momentanea ecologica - sottoscala dell'ansia dalla sessione 1 alla sessione 2 (a distanza di 24 ore in media), alla sessione 3 (post-intervento; (a distanza di 24 ore in media)
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Valutazione Momentanea Ecologica – Sottoscala dell’Ansia; intervallo: 0-8; un punteggio più alto corrisponde a una maggiore gravità dell’ansia.
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Cambiamento nella valutazione momentanea ecologica - sottoscala dell'ansia dalla sessione 1 alla sessione 2 (a distanza di 24 ore in media), alla sessione 3 (post-intervento; (a distanza di 24 ore in media)
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Stress post-traumatico quotidiano
Lasso di tempo: Modifica in 1 breve intervista sulla valutazione del disturbo da stress post-traumatico dalla sessione 1 alla sessione 2 (a distanza di 24 ore in media), alla sessione 3 (post-intervento; (a distanza di 24 ore in media)
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Breve intervista sulla valutazione del disturbo da stress post-traumatico - Modulo di autovalutazione; intervallo: 0-32; un punteggio più alto corrisponde a una maggiore gravità dei sintomi da stress post-traumatico.
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Modifica in 1 breve intervista sulla valutazione del disturbo da stress post-traumatico dalla sessione 1 alla sessione 2 (a distanza di 24 ore in media), alla sessione 3 (post-intervento; (a distanza di 24 ore in media)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Affetto negativo
Lasso di tempo: Variazione degli effetti negativi in 3 sessioni (ciascuna a 24 ore di distanza) e all'interno delle sessioni (in media a 25 minuti di distanza)
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Scala degli affetti positivi e negativi - Sottoscala degli affetti negativi; intervallo: 10-50; un punteggio più alto corrisponde a un effetto negativo più elevato.
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Variazione degli effetti negativi in 3 sessioni (ciascuna a 24 ore di distanza) e all'interno delle sessioni (in media a 25 minuti di distanza)
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Affetto positivo
Lasso di tempo: Cambiamento nell'affetto positivo in 3 sessioni (ciascuna a 24 ore di distanza) e all'interno delle sessioni (in media a 25 minuti di distanza)
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Scala degli affetti positivi e negativi - Sottoscala degli affetti positivi; intervallo: 10-50; un punteggio più alto corrisponde a un effetto positivo più elevato.
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Cambiamento nell'affetto positivo in 3 sessioni (ciascuna a 24 ore di distanza) e all'interno delle sessioni (in media a 25 minuti di distanza)
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Accettabilità degli errori di scrittura
Lasso di tempo: Immediato post-intervento in media 3 giorni dopo l'inizio dell'intervento
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Modulo di valutazione
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Immediato post-intervento in media 3 giorni dopo l'inizio dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Tracy K Witte, PhD, Auburn University Department of Psychological Sciences
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Blevins CA, Weathers FW, Davis MT, Witte TK, Domino JL. The Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5): Development and Initial Psychometric Evaluation. J Trauma Stress. 2015 Dec;28(6):489-98. doi: 10.1002/jts.22059. Epub 2015 Nov 25.
- Wingood GM, DiClemente RJ. The ADAPT-ITT model: a novel method of adapting evidence-based HIV Interventions. J Acquir Immune Defic Syndr. 2008 Mar 1;47 Suppl 1:S40-6. doi: 10.1097/QAI.0b013e3181605df1.
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- Williams, M.T., Printz, D.M.B., & DeLapp, R.C.T. (2018). Assessing racial trauma with the Trauma Symptoms of Discrimination Scale. Psychology of Violence, 8(6), 735-747. https://doi.org/10.1037/vio0000212
- Williams, M.T., Osman, M., Gallo, J., Pereira, D.P., Gran-Ruaz, S., Strauss, D., Lester, L., George, J.R., Edelman, J., & Litman, L. (2022). A clinical scale for the assessment of racial trauma. Practice Innovations, 7(3), 223-240. https://doi.org/10.1037/pri0000178
Studiare le date dei record
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Inizio studio (Effettivo)
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-606
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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