- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06276725
Escrita de erros: escrita expressiva para microagressões (WW)
Um ensaio randomizado controlado de erros de escrita: uma intervenção de escrita expressiva adaptada para microagressões vivenciadas por alunos minorizados
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em 2021, aproximadamente 46% da população estudantil universitária nos Estados Unidos identificou-se com um grupo racial ou étnico minoritário. Os estudantes minorizados que frequentam instituições predominantemente brancas (PWIs) experimentam factores de stress universais no ensino superior, além de factores de stress agravados relacionados com a sua identidade racial e étnica, tais como racismo, discriminação e microagressões. A literatura recente fornece evidências significativas das repercussões negativas para a saúde e académicas da experiência agravada de discriminação racial e étnica, incluindo microagressões. Várias intervenções demonstraram eficácia na redução dos resultados negativos para a saúde resultantes de experiências de racismo e discriminação em geral. Até onde sabemos, nenhuma intervenção atual se concentra especificamente na experiência de microagressões. Ao desenvolver ou adaptar uma intervenção para abordar as repercussões negativas resultantes da experiência de microagressões para estudantes minorizados em PWIs, é vital considerar não apenas a eficácia da intervenção, mas também a aceitabilidade e viabilidade da intervenção. Seguindo as recomendações da Organização Mundial da Saúde, intervenções escalonáveis podem ajudar a abordar barreiras de tratamento de saúde mental previamente identificadas para estudantes minoritários. Uma dessas intervenções escaláveis inclui a Escrita Expressiva, um tipo de prática de exposição repetida que pede aos indivíduos que escrevam sobre um acontecimento estressante da vida. Utilizando o modelo ADAPT-ITT para informar a adaptação culturalmente sensível da Escrita Expressiva para microagressões em alunos minorizados, nosso grupo de pesquisa conduziu um estudo piloto demonstrando aceitabilidade e oportunidades para melhoria da intervenção adaptada intitulada Writing Wrongs. O presente estudo visa continuar esta linha de pesquisa ao examinar a eficácia de Writing Wrongs, uma intervenção de escrita expressiva adaptada para abordar microagressões vivenciadas por alunos minorizados em PWIs.
ADAPT-ITT Para estabelecer e considerar uma intervenção direcionada a microagressões para estudantes minorizados em PWIs, é vital fazer mais do que apenas exportar uma intervenção estabelecida para um novo tópico ou população. A utilização do modelo ADAPT-ITT para informar a adaptação da escrita expressiva para a experiência de microagressões para alunos minorizados em PWIs permite um processo de adaptação padronizado e culturalmente sensível baseado em evidências. Este modelo demonstrou eficácia na adaptação de intervenções estabelecidas a novos grupos e tópicos. As intervenções adaptadas utilizando este modelo incluem intervenções sobre o VIH, programas de prevenção do VIH para raparigas latinas, intervenções de PTSD para pessoas que vivem com VIH, intervenções de saúde sexual para jovens adultos indígenas americanos e nativos do Alasca e autogestão de doenças crónicas para indivíduos que sofrem de doenças mentais graves. O modelo ADAPT-ITT consiste em oito fases que vão desde a identificação de necessidades e potenciais soluções, Avaliação, até à determinação da eficácia da intervenção, Teste.
Conduzimos um estudo piloto para abordar as primeiras seis etapas deste modelo. As duas primeiras fases requerem a identificação de uma necessidade e de uma potencial solução adaptada ou adotada. Microagressões são instâncias sutis em que expressões de insulto, degradação ou minimização de um indivíduo ou grupo dentro do qual se identificam. A pesquisa demonstra os efeitos negativos significativos para a saúde e os acadêmicos de sofrer microagressões para estudantes minorizados. A escrita expressiva, uma prática baseada em exposições repetidas que pede aos indivíduos que escrevam sobre um evento estressante da vida, pode ser uma intervenção escalonável que pode ter como alvo a experiência de microagressões, bem como abordar as barreiras de busca de tratamento presentes para estudantes minorizados. Dada a eficácia estabelecida da escrita expressiva como uma intervenção direcionada a eventos estressantes da vida e o método de administração flexível, uma adaptação da escrita expressiva pode fornecer educação sobre microagressões, bem como um espaço intencional para os indivíduos discutirem a discriminação. Em nosso estudo piloto, Writing Wrongs, uma adaptação online culturalmente sensível de escrita expressiva, foi administrada juntamente com a versão padronizada de escrita expressiva a uma amostra de estudantes minorizados em uma PWI para abordar as quatro etapas restantes do modelo ADAPT-ITT. Writing Wrongs adapta o prompt de intervenção de escrita expressiva para suscitar especificamente pensamentos e sentimentos relacionados à experiência de uma microagressão. Utilizando uma abordagem de métodos mistos, não encontramos nenhum desgaste após a sessão de avaliação pré-intervenção, bem como feedback dos participantes refletindo que Writing Wrongs foi útil, apropriado, agradável e uma intervenção necessária. Estes resultados fornecem apoio inicial da população-alvo, estudantes minorizados, para escrever erros. Ao comparar a escrita expressiva padronizada com a escrita errada, os participantes expressaram preferência pela escrita errada. Além disso, os participantes escreveram com mais frequência sobre microagressões em resposta às solicitações de Writing Wrongs, em oposição à solicitação padronizada. Esta descoberta fornece evidências da importância da adaptação de Writing Wrongs ao fornecer a oportunidade para os alunos refletirem sobre microagressões propositalmente e potencialmente desenvolverem habilidades de enfrentamento direcionadas a tais experiências. Os resultados do nosso estudo piloto, juntamente com a consulta de especialistas no tópico, informaram mudanças nos erros de redação, incluindo modificação da solicitação (por exemplo, alterar o texto usado, adicionar instruções mais específicas) e método de administração (por exemplo, fornecer recursos adicionais para educação ou intervenção adicional) .
Método Participantes Todos os procedimentos do estudo foram aprovados pelo Conselho de Revisão Institucional da Auburn University. Os alunos serão recrutados na Auburn University usando o software SONA Human Subject Pool e anúncios públicos. Os participantes potenciais preencherão uma triagem de elegibilidade com os critérios de inclusão de identificação com um grupo racial/étnico minorizado e estar matriculado como estudante em tempo integral na Auburn University, uma PWI localizada no sudeste dos Estados Unidos.
Procedimentos Os participantes elegíveis preencherão uma sessão de consentimento informado com um assistente de pesquisa por meio de um link Zoom seguro. Após a sessão de consentimento, os participantes serão designados aleatoriamente para a intervenção de erros de escrita ou condição de controle apenas de avaliação. Todos os participantes responderão a pesquisas on-line em cinco sessões. As primeiras quatro sessões serão concluídas em dias consecutivos. A primeira sessão será uma avaliação pré-intervenção. Durante as três sessões seguintes, a Condição de Intervenção de Erros de Escrita receberá uma atividade de escrita de 20 minutos, e ambas as condições completarão avaliações de sua experiência atual de sintomas e estados emocionais. Todos os participantes também completarão uma avaliação pós-intervenção durante a quarta sessão e uma avaliação de acompanhamento pós-intervenção de uma semana. No total, os participantes irão completar uma avaliação pré-intervenção, duas sessões de Writing Wrongs ou apenas sessões de avaliação, dependendo da condição atribuída, uma terceira sessão de Writing Wrongs com uma avaliação pós-intervenção ou uma sessão somente de avaliação, dependendo da atribuição da condição, e um avaliação pós-intervenção de uma semana. A condição de controle de avaliação terá acesso à intervenção Writing Wrongs após a conclusão do estudo.
Hipótese e estratégia de análise de dados Nossa hipótese é que escrever erros melhorará os sintomas de trauma racial e discriminatório, bem como os sintomas de depressão, ansiedade e estresse pós-traumático ao longo do tempo e em comparação com a condição de controle de avaliação. Também conduziremos análises exploratórias para comparar as mudanças nos afetos positivos e negativos dentro e entre as sessões para a Condição de Erros de Escrita e Controle de Avaliação. Nossas análises primárias serão conduzidas com o IBM SPSS Statistics (versão 27) e os dados ausentes serão tratados com imputação múltipla. Nossas análises exploratórias serão conduzidas com Mplus (versão 8.4) e usaremos informações completas com máxima probabilidade para lidar com dados faltantes. Os resultados primários do efeito da intervenção sobre os sintomas de trauma racial e discriminatório serão examinados usando uma ANOVA de medidas repetidas 2 x 5. Os resultados secundários dos sintomas de saúde mental (ou seja, depressão, ansiedade e sintomas de estresse pós-traumático); e as variáveis da sessão de escrita serão examinadas usando ANOVAs de medidas repetidas 2 x 3. Os fatores da ANOVA serão a condição (ou seja, apenas erros de redação e avaliação), o tempo e a interação condição por tempo. Para nossas análises exploratórias que examinam a mudança no afeto positivo e negativo, conduziremos um modelo de pontuação de mudança latente para estimar a mudança no afeto dentro e através de cada sessão e para testar diferenças entre as condições.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alabama
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Auburn, Alabama, Estados Unidos, 368849
- Auburn University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudante em tempo integral da Auburn University
- Identifica-se com um grupo minoritário racial/étnico
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Escrevendo erros
Writing Wrongs é uma adaptação da escrita expressiva, uma prática de exposição prolongada que visa sintomas resultantes de eventos estressantes da vida.
Writing Wrongs é adaptado especificamente para microagressões vivenciadas por alunos minorizados em instituições predominantemente brancas.
A intervenção inclui três sessões de escrita de 20 minutos, ocorrendo em três dias consecutivos.
A atividade de escrita Writing Wrongs pede aos participantes que reflitam sobre os fatos e sentimentos associados a uma microagressão que vivenciaram.
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Uma prática de escrita de exposição repetida visando sintomas resultantes de microagressões vivenciadas por alunos minorizados em instituições predominantemente brancas.
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Sem intervenção: Controle de Avaliação
O Controle de Avaliação é administrado com as mesmas medidas durante o mesmo número de sessões que a condição Escrita de Erros, sem receber a atividade de escrita Escrita de Erros.
Os participantes designados para este braço do estudo receberão a intervenção Writing Wrongs após a conclusão do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Trauma Racial e Discriminatório
Prazo: Mudança na Escala de Sintomas de Discriminação de Trauma da pré-intervenção para a sessão 1 (24 horas de intervalo), para a sessão 2 (24 horas da sessão 1), para a sessão 3 (pós-intervenção, 24 horas da sessão 2) e para uma semana de acompanhamento -up (uma semana a partir da sessão 3)
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Escala de Sintomas de Discriminação de Trauma; faixa: 0-63; pontuação mais alta é maior sofrimento associado a experiências discriminatórias
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Mudança na Escala de Sintomas de Discriminação de Trauma da pré-intervenção para a sessão 1 (24 horas de intervalo), para a sessão 2 (24 horas da sessão 1), para a sessão 3 (pós-intervenção, 24 horas da sessão 2) e para uma semana de acompanhamento -up (uma semana a partir da sessão 3)
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Trauma Racial e de Discriminação Diário
Prazo: Mudança na Escala de Trauma Racial - Curta da pré-intervenção para a sessão 1 (24 horas de intervalo), para a sessão 2 (24 horas da sessão 1), para a sessão 3 (pós-intervenção, 24 horas da sessão 2) e para uma semana de acompanhamento -up (uma semana a partir da sessão 3)
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Escala de Trauma Racial - Versão Abreviada; faixa: 9-36; pontuação mais alta é maior gravidade dos sintomas traumáticos específicos da discriminação racial.
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Mudança na Escala de Trauma Racial - Curta da pré-intervenção para a sessão 1 (24 horas de intervalo), para a sessão 2 (24 horas da sessão 1), para a sessão 3 (pós-intervenção, 24 horas da sessão 2) e para uma semana de acompanhamento -up (uma semana a partir da sessão 3)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Depressão
Prazo: Mudança na Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse - Subescala de depressão da pré-intervenção para a pós-intervenção (em média com 3 dias de intervalo), até o acompanhamento de uma semana (uma semana após a pós-intervenção).
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Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse - Subescala Depressão; faixa: 0-21; pontuação mais alta é maior gravidade dos sintomas depressivos
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Mudança na Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse - Subescala de depressão da pré-intervenção para a pós-intervenção (em média com 3 dias de intervalo), até o acompanhamento de uma semana (uma semana após a pós-intervenção).
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Ansiedade
Prazo: Mudança na Escala de Ansiedade e Estresse de Depressão - Subescala de ansiedade da pré-intervenção para a pós-intervenção (em média com 3 dias de intervalo), até o acompanhamento de uma semana (uma semana após a pós-intervenção).
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Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse - Subescala de Ansiedade; faixa: 0-21; pontuação mais alta é maior gravidade dos sintomas de ansiedade
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Mudança na Escala de Ansiedade e Estresse de Depressão - Subescala de ansiedade da pré-intervenção para a pós-intervenção (em média com 3 dias de intervalo), até o acompanhamento de uma semana (uma semana após a pós-intervenção).
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Estresse
Prazo: Mudança na Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse - Subescala de estresse da pré-intervenção para a pós-intervenção (em média com 3 dias de intervalo), até o acompanhamento de uma semana (uma semana após a pós-intervenção).
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Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse - Subescala de Estresse; ; faixa: 0-21; pontuação mais alta é maior gravidade dos sintomas de estresse
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Mudança na Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse - Subescala de estresse da pré-intervenção para a pós-intervenção (em média com 3 dias de intervalo), até o acompanhamento de uma semana (uma semana após a pós-intervenção).
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Estresse pós-traumático
Prazo: Mudança na lista de verificação de transtorno de estresse pós-traumático para o DSM-5 de pré-intervenção para pós-intervenção (em média com 3 dias de intervalo), para acompanhamento de uma semana (uma semana após pós-intervenção).
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Lista de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático para o DSM-5; faixa: 0-100; pontuação mais alta é maior gravidade dos sintomas de estresse pós-traumático.
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Mudança na lista de verificação de transtorno de estresse pós-traumático para o DSM-5 de pré-intervenção para pós-intervenção (em média com 3 dias de intervalo), para acompanhamento de uma semana (uma semana após pós-intervenção).
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Depressão Diária
Prazo: Mudança na Avaliação Ecológica Momentânea - Subescala de Depressão da sessão 1, para a sessão 2, para a sessão 3 (pós-intervenção)
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Avaliação Momentânea Ecológica - Subescala Depressão; faixa: 0-8; pontuação mais alta é maior gravidade da depressão.
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Mudança na Avaliação Ecológica Momentânea - Subescala de Depressão da sessão 1, para a sessão 2, para a sessão 3 (pós-intervenção)
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Ansiedade Diária
Prazo: Mudança na Avaliação Ecológica Momentânea - Subescala de Ansiedade da sessão 1 para a sessão 2 (em média com 24 horas de intervalo), até a sessão 3 (pós-intervenção; (em média com 24 horas de intervalo)
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Avaliação Momentânea Ecológica - Subescala Ansiedade; faixa: 0-8; pontuação mais alta é maior gravidade da ansiedade.
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Mudança na Avaliação Ecológica Momentânea - Subescala de Ansiedade da sessão 1 para a sessão 2 (em média com 24 horas de intervalo), até a sessão 3 (pós-intervenção; (em média com 24 horas de intervalo)
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Estresse pós-traumático diário
Prazo: Mudança em 1 Entrevista Curta de Avaliação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático da sessão 1 para a sessão 2 (em média com 24 horas de intervalo), para a sessão 3 (pós-intervenção; (em média com 24 horas de intervalo)
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Entrevista curta de classificação de transtorno de estresse pós-traumático - formulário de autorrelato; faixa: 0-32; pontuação mais alta é maior gravidade dos sintomas de estresse pós-traumático.
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Mudança em 1 Entrevista Curta de Avaliação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático da sessão 1 para a sessão 2 (em média com 24 horas de intervalo), para a sessão 3 (pós-intervenção; (em média com 24 horas de intervalo)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Afeto Negativo
Prazo: Mudança no efeito negativo em 3 sessões (cada uma com 24 horas de intervalo) e dentro das sessões (uma média de 25 minutos de intervalo)
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Escala de Afetos Positivos e Negativos - Subescala de Afetos Negativos; faixa: 10-50; pontuação mais alta é um efeito negativo mais alto.
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Mudança no efeito negativo em 3 sessões (cada uma com 24 horas de intervalo) e dentro das sessões (uma média de 25 minutos de intervalo)
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Afeto positivo
Prazo: Mudança no efeito positivo em 3 sessões (cada uma com 24 horas de intervalo) e dentro das sessões (com uma média de 25 minutos de intervalo)
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Escala de Afetos Positivos e Negativos - Subescala de Afetos Positivos; faixa: 10-50; pontuação mais alta é um efeito positivo mais alto.
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Mudança no efeito positivo em 3 sessões (cada uma com 24 horas de intervalo) e dentro das sessões (com uma média de 25 minutos de intervalo)
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Aceitabilidade de erros de escrita
Prazo: Pós-intervenção imediata em média 3 dias após o início da intervenção
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Formulário de avaliação
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Pós-intervenção imediata em média 3 dias após o início da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Tracy K Witte, PhD, Auburn University Department of Psychological Sciences
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Williams, M.T., Printz, D.M.B., & DeLapp, R.C.T. (2018). Assessing racial trauma with the Trauma Symptoms of Discrimination Scale. Psychology of Violence, 8(6), 735-747. https://doi.org/10.1037/vio0000212
- Williams, M.T., Osman, M., Gallo, J., Pereira, D.P., Gran-Ruaz, S., Strauss, D., Lester, L., George, J.R., Edelman, J., & Litman, L. (2022). A clinical scale for the assessment of racial trauma. Practice Innovations, 7(3), 223-240. https://doi.org/10.1037/pri0000178
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-606
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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