- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06276725
Errores de escritura: escritura expresiva para microagresiones (WW)
Una prueba controlada aleatoria de errores de escritura: una intervención de escritura expresiva adaptada para las microagresiones experimentadas por estudiantes minoritarios
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En 2021, aproximadamente el 46% de la población estudiantil universitaria de Estados Unidos se identificó con un grupo racial o étnico minorizado. Los estudiantes minoritarios que asisten a instituciones predominantemente blancas (PWI) experimentan factores estresantes universales en la educación superior, además de factores estresantes agravados relacionados con su identidad racial y étnica, como el racismo, la discriminación y las microagresiones. La literatura reciente proporciona evidencia significativa de las repercusiones académicas y de salud negativas de la experiencia agravada de discriminación racial y étnica, incluidas las microagresiones. Varias intervenciones han demostrado eficacia para reducir los resultados negativos para la salud resultantes de las experiencias de racismo y discriminación en general. Hasta donde sabemos, ninguna intervención actual se centra específicamente en la experiencia de microagresiones. Al desarrollar o adaptar una intervención para abordar las repercusiones negativas resultantes de la experiencia de microagresiones para los estudiantes minoritarios en PWI, es vital considerar no solo la eficacia de la intervención sino también la aceptabilidad y viabilidad de la intervención. Siguiendo las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud, las intervenciones escalables pueden ayudar a abordar los tratamientos de salud mental previamente identificados que buscan barreras para los estudiantes minoritarios. Una de esas intervenciones escalables incluye la escritura expresiva, un tipo de práctica de exposición repetida que pide a las personas que escriban sobre un acontecimiento estresante de la vida. Utilizando el modelo ADAPT-ITT para informar la adaptación culturalmente sensible de la escritura expresiva para microagresiones en estudiantes minoritarios, nuestro grupo de investigación llevó a cabo un estudio piloto que demostró la aceptabilidad y las oportunidades de mejora de la intervención adaptada titulada Writing Wrongs. El estudio actual tiene como objetivo continuar esta línea de investigación al examinar la eficacia de Writing Wrongs, una intervención de escritura expresiva adaptada diseñada para abordar las microagresiones experimentadas por estudiantes minoritarios en PWI.
ADAPT-ITT Para establecer y considerar una intervención dirigida a las microagresiones para estudiantes minoritarios en PWI, es vital hacer más que simplemente exportar una intervención establecida a un nuevo tema o población. La utilización del modelo ADAPT-ITT para informar la adaptación de la escritura expresiva a la experiencia de microagresiones para estudiantes minoritarios en PWI permite un proceso de adaptación estandarizado y culturalmente sensible basado en evidencia. Este modelo ha demostrado eficacia a la hora de adaptar intervenciones establecidas a nuevos grupos y temas. Las intervenciones adaptadas utilizando este modelo incluyen intervenciones contra el VIH, programas de prevención del VIH para niñas latinas, intervenciones de trastorno de estrés postraumático para personas que viven con el VIH, intervenciones de salud sexual para adultos jóvenes indios americanos y nativos de Alaska, y autocontrol de enfermedades crónicas para personas que padecen enfermedades mentales graves. El modelo ADAPT-ITT consta de ocho fases que van desde la identificación de necesidades y posibles soluciones, la Evaluación, hasta la determinación de la eficacia de la intervención, las Pruebas.
Realizamos un estudio piloto para abordar los primeros seis pasos de este modelo. Las dos primeras fases requieren la identificación de una necesidad y una posible solución adaptada o adoptada. Las microagresiones son instancias sutiles donde se expresan expresiones de insulto, degradación o minimización de un individuo o de un grupo dentro del cual se identifica. Las investigaciones demuestran los importantes efectos negativos para la salud y la academia de experimentar microagresiones para los estudiantes minoritarios. La escritura expresiva, una práctica basada en exposición repetida que pide a las personas que escriban sobre un evento vital estresante, puede ser una intervención escalable que pueda abordar la experiencia de microagresiones, así como abordar las barreras de búsqueda de tratamiento presentes para los estudiantes minoritarios. Dada la eficacia establecida de la escritura expresiva como intervención dirigida a eventos estresantes de la vida y el método de administración flexible, una adaptación de la escritura expresiva puede brindar educación sobre microagresiones, así como un espacio intencional para que las personas discutan la discriminación. En nuestro estudio piloto, se administró Writing Wrongs, una adaptación en línea culturalmente sensible de escritura expresiva, junto con la versión estandarizada de escritura expresiva a una muestra de estudiantes minoritarios en un PWI para abordar los cuatro pasos restantes del modelo ADAPT-ITT. Writing Wrongs adapta la indicación de intervención de escritura expresiva para provocar específicamente pensamientos y sentimientos relacionados con la experiencia de una microagresión. Utilizando un enfoque de métodos mixtos, no encontramos abandono después de la sesión de evaluación previa a la intervención, así como comentarios de los participantes que reflejaban que Writing Wrongs fue una intervención útil, apropiada, agradable y necesaria. Estos resultados brindan apoyo inicial por parte de la población objetivo, los estudiantes minoritarios, para Writing Wrongs. Al comparar la escritura expresiva estandarizada con Writing Wrongs, los participantes expresaron preferencia por Writing Wrongs. Además, los participantes escribieron con mayor frecuencia sobre microagresiones en respuesta a las indicaciones de Writing Wrongs en lugar de las indicaciones estandarizadas. Este hallazgo proporciona evidencia de la importancia de la adaptación de Writing Wrongs al brindar la oportunidad a los estudiantes de reflexionar sobre las microagresiones de manera deliberada y potencialmente desarrollar habilidades de afrontamiento dirigidas a tales experiencias. Los resultados de nuestro estudio piloto, junto con la consulta de expertos en el tema, informaron cambios en Writing Wrongs, incluida la modificación del mensaje (p. ej., cambiar la redacción utilizada, agregar mensajes más específicos) y el método de administración (p. ej., proporcionar recursos adicionales para educación o intervención adicional). .
Método Participantes Todos los procedimientos del estudio han sido aprobados por la Junta de Revisión Institucional de la Universidad de Auburn. Los estudiantes serán reclutados de la Universidad de Auburn utilizando el software SONA Human Subject Pool y anuncios públicos. Los participantes potenciales completarán una evaluación de elegibilidad con los criterios de inclusión de identificación con un grupo minoritario racial/étnico y estar inscritos como estudiantes de tiempo completo en la Universidad de Auburn, una PWI ubicada en el sureste de los Estados Unidos.
Procedimientos Los participantes elegibles completarán una sesión de consentimiento informado con un asistente de investigación a través de un enlace seguro de Zoom. Después de la sesión de consentimiento, los participantes serán asignados aleatoriamente a la Intervención sobre errores de escritura o a la Condición de control de evaluación exclusiva. Todos los participantes completarán encuestas en línea en cinco sesiones. Las primeras cuatro sesiones se completarán en días consecutivos. La primera sesión será una evaluación previa a la intervención. Durante las siguientes tres sesiones, la condición de intervención sobre errores de escritura recibirá una actividad de escritura de 20 minutos y ambas condiciones completarán evaluaciones de su experiencia actual de síntomas y estados emocionales. Todos los participantes también completarán una evaluación posterior a la intervención durante la cuarta sesión y una evaluación de seguimiento posterior a la intervención de una semana. En total, los participantes completarán una evaluación previa a la intervención, dos sesiones de Writing Wrongs o sesiones de solo evaluación según la condición asignada, una tercera sesión de Writing Wrongs con una evaluación posterior a la intervención o una sesión de solo evaluación según la condición asignada, y una Evaluación posterior a la intervención una semana. La condición de control de la evaluación tendrá acceso a la intervención Writing Wrongs una vez finalizado el estudio.
Hipótesis y estrategia analítica de datos Presumimos que Writing Wrongs mejorará los síntomas del trauma racial y discriminatorio, así como los síntomas de depresión, ansiedad y estrés postraumático con el tiempo y en comparación con la condición de control de evaluación. También realizaremos análisis exploratorios para comparar los cambios en el afecto positivo y negativo dentro y entre sesiones para la condición de control de evaluación y errores de escritura. Nuestros análisis principales se realizarán con IBM SPSS Statistics (Versión 27) y los datos faltantes se manejarán con imputación múltiple. Nuestros análisis exploratorios se realizarán con Mplus (Versión 8.4) y utilizaremos la máxima probabilidad de información completa para manejar los datos faltantes. Los resultados primarios del efecto de la intervención sobre los síntomas de trauma racial y discriminatorio se examinarán utilizando un ANOVA de 2 x 5 medidas repetidas. Los resultados secundarios de los síntomas de salud mental (es decir, depresión, ansiedad y síntomas de estrés postraumático); y las variables de la sesión de escritura se examinarán utilizando ANOVA de medidas repetidas de 2 x 3. Los factores ANOVA serán la condición (es decir, errores de escritura y evaluación únicamente), el tiempo y la interacción condición por tiempo. Para nuestros análisis exploratorios que examinan el cambio en el afecto positivo y negativo, realizaremos un modelo de puntuación de cambio latente para estimar el cambio en el afecto dentro y a lo largo de cada sesión y para probar las diferencias entre condiciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Auburn, Alabama, Estados Unidos, 368849
- Auburn University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiante de tiempo completo de la Universidad de Auburn
- Se identifica con un grupo racial/étnico minorizado
Criterio de exclusión:
- Menor de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Escribir errores
Writing Wrongs es una adaptación de la escritura expresiva, una práctica de exposición prolongada dirigida a los síntomas resultantes de acontecimientos estresantes de la vida.
Writing Wrongs está diseñado específicamente para las microagresiones experimentadas por estudiantes minoritarios en instituciones predominantemente blancas.
La intervención incluye tres sesiones de escritura de 20 minutos que se llevan a cabo en tres días consecutivos.
La actividad de escritura Writing Wrongs pide a los participantes que reflexionen sobre los hechos y sentimientos asociados con una microagresión que experimentaron.
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Una práctica de escritura de exposición repetida dirigida a los síntomas resultantes de microagresiones experimentadas por estudiantes minoritarios en instituciones predominantemente blancas.
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Sin intervención: Control de evaluación
Al Control de Evaluación se le administran las mismas medidas durante el mismo número de sesiones que la condición Writing Wrongs sin recibir la actividad de escritura Writing Wrongs.
Los participantes asignados a esta rama del estudio recibirán la intervención Writing Wrongs una vez finalizado el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Trauma racial y discriminatorio
Periodo de tiempo: Cambio en la Escala de Síntomas de Discriminación de Trauma desde la preintervención hasta la sesión 1 (con 24 horas de diferencia), a la sesión 2 (24 horas desde la sesión 1), a la sesión 3 (posterior a la intervención, con 24 horas desde la sesión 2) y a una semana de seguimiento puesta en marcha (una semana desde la sesión 3)
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Escala de Síntomas de Trauma de Discriminación; rango: 0-63; Una puntuación más alta implica una mayor angustia asociada con experiencias discriminatorias.
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Cambio en la Escala de Síntomas de Discriminación de Trauma desde la preintervención hasta la sesión 1 (con 24 horas de diferencia), a la sesión 2 (24 horas desde la sesión 1), a la sesión 3 (posterior a la intervención, con 24 horas desde la sesión 2) y a una semana de seguimiento puesta en marcha (una semana desde la sesión 3)
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Trauma diario racial y de discriminación
Periodo de tiempo: Cambio en la escala de trauma racial: breve desde la preintervención hasta la sesión 1 (con 24 horas de diferencia), a la sesión 2 (24 horas desde la sesión 1), a la sesión 3 (posterior a la intervención, con 24 horas desde la sesión 2) y a una semana de seguimiento puesta en marcha (una semana desde la sesión 3)
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Escala de Trauma Racial - Forma Corta; rango: 9-36; Una puntuación más alta es una mayor gravedad de los síntomas del trauma específicos de la discriminación racial.
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Cambio en la escala de trauma racial: breve desde la preintervención hasta la sesión 1 (con 24 horas de diferencia), a la sesión 2 (24 horas desde la sesión 1), a la sesión 3 (posterior a la intervención, con 24 horas desde la sesión 2) y a una semana de seguimiento puesta en marcha (una semana desde la sesión 3)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Depresión
Periodo de tiempo: Cambio en la escala de estrés, ansiedad y depresión: subescala de depresión desde la preintervención hasta la postintervención (en promedio con 3 días de diferencia), hasta el seguimiento de una semana (una semana después de la postintervención).
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Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés - Subescala de Depresión; rango: 0-21; Una puntuación más alta es una mayor gravedad de los síntomas depresivos.
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Cambio en la escala de estrés, ansiedad y depresión: subescala de depresión desde la preintervención hasta la postintervención (en promedio con 3 días de diferencia), hasta el seguimiento de una semana (una semana después de la postintervención).
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Cambio en la escala de depresión, ansiedad y estrés: subescala de ansiedad desde la preintervención hasta la postintervención (en promedio con 3 días de diferencia), hasta el seguimiento de una semana (una semana después de la postintervención).
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Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés - Subescala de Ansiedad; rango: 0-21; Una puntuación más alta es una mayor gravedad de los síntomas de ansiedad.
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Cambio en la escala de depresión, ansiedad y estrés: subescala de ansiedad desde la preintervención hasta la postintervención (en promedio con 3 días de diferencia), hasta el seguimiento de una semana (una semana después de la postintervención).
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Estrés
Periodo de tiempo: Cambio en la escala de depresión, ansiedad y estrés: subescala de estrés desde la preintervención hasta la postintervención (con un intervalo promedio de 3 días) y un seguimiento de una semana (una semana después de la postintervención).
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Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés - Subescala de Estrés; ; rango: 0-21; Una puntuación más alta es una mayor gravedad de los síntomas de estrés.
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Cambio en la escala de depresión, ansiedad y estrés: subescala de estrés desde la preintervención hasta la postintervención (con un intervalo promedio de 3 días) y un seguimiento de una semana (una semana después de la postintervención).
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Estrés post traumático
Periodo de tiempo: Cambio en la lista de verificación del trastorno de estrés postraumático para el DSM-5 de antes de la intervención a después de la intervención (en promedio con 3 días de diferencia), a un seguimiento de una semana (una semana después de la postintervención).
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Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático para el DSM-5; rango: 0-100; Una puntuación más alta es una mayor gravedad de los síntomas de estrés postraumático.
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Cambio en la lista de verificación del trastorno de estrés postraumático para el DSM-5 de antes de la intervención a después de la intervención (en promedio con 3 días de diferencia), a un seguimiento de una semana (una semana después de la postintervención).
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Depresión diaria
Periodo de tiempo: Cambio en la Evaluación Ecológica Momentánea - Subescala de Depresión de la sesión 1, a la sesión 2, a la sesión 3 (posintervención)
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Evaluación Ecológica Momentánea - Subescala Depresión; rango: 0-8; una puntuación más alta es una mayor gravedad de la depresión.
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Cambio en la Evaluación Ecológica Momentánea - Subescala de Depresión de la sesión 1, a la sesión 2, a la sesión 3 (posintervención)
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Ansiedad diaria
Periodo de tiempo: Cambio en la Evaluación Ecológica Momentánea - Subescala de Ansiedad de la sesión 1 a la sesión 2 (con un promedio de 24 horas de diferencia), a la sesión 3 (posintervención; (con un promedio de 24 horas de diferencia)
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Evaluación Ecológica Momentánea - Subescala de Ansiedad; rango: 0-8; Una puntuación más alta es una mayor gravedad de la ansiedad.
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Cambio en la Evaluación Ecológica Momentánea - Subescala de Ansiedad de la sesión 1 a la sesión 2 (con un promedio de 24 horas de diferencia), a la sesión 3 (posintervención; (con un promedio de 24 horas de diferencia)
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Estrés postraumático diario
Periodo de tiempo: Cambio en 1 entrevista corta de calificación del trastorno de estrés postraumático de la sesión 1 a la sesión 2 (con un promedio de 24 horas de diferencia), a la sesión 3 (posterior a la intervención; (con un promedio de 24 horas de diferencia)
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Entrevista breve para calificar el trastorno de estrés postraumático: formulario de autoinforme; rango: 0-32; una puntuación más alta es una mayor gravedad de los síntomas de estrés postraumático.
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Cambio en 1 entrevista corta de calificación del trastorno de estrés postraumático de la sesión 1 a la sesión 2 (con un promedio de 24 horas de diferencia), a la sesión 3 (posterior a la intervención; (con un promedio de 24 horas de diferencia)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto negativo
Periodo de tiempo: Cambio en el afecto negativo en 3 sesiones (cada una con 24 horas de diferencia) y dentro de las sesiones (con un promedio de 25 minutos de diferencia)
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Escala de Afecto Positivo y Negativo - Subescala de Afecto Negativo; rango: 10-50; Una puntuación más alta es un mayor afecto negativo.
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Cambio en el afecto negativo en 3 sesiones (cada una con 24 horas de diferencia) y dentro de las sesiones (con un promedio de 25 minutos de diferencia)
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Afecto positivo
Periodo de tiempo: Cambio en el afecto positivo en 3 sesiones (cada una con 24 horas de diferencia) y dentro de las sesiones (con un promedio de 25 minutos de diferencia)
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Escala de Afecto Positivo y Negativo - Subescala de Afecto Positivo; rango: 10-50; Una puntuación más alta es un mayor afecto positivo.
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Cambio en el afecto positivo en 3 sesiones (cada una con 24 horas de diferencia) y dentro de las sesiones (con un promedio de 25 minutos de diferencia)
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Aceptabilidad de escribir errores
Periodo de tiempo: Postintervención inmediata en promedio 3 días después del inicio de la intervención.
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Forma de evaluación
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Postintervención inmediata en promedio 3 días después del inicio de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Tracy K Witte, PhD, Auburn University Department of Psychological Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Williams, M.T., Osman, M., Gallo, J., Pereira, D.P., Gran-Ruaz, S., Strauss, D., Lester, L., George, J.R., Edelman, J., & Litman, L. (2022). A clinical scale for the assessment of racial trauma. Practice Innovations, 7(3), 223-240. https://doi.org/10.1037/pri0000178
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-606
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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