Effectiviteit van een neusspray op virale luchtweginfecties

Inclusiecriteria:

• Met vroege symptomen van luchtweginfectie (begin minder dan 48 uur vóór opname) van milde tot matige intensiteit (TSS ≥ 2 en < 9).
• Het hebben van een mobiele telefoon waarmee u de door de patiënt gerapporteerde uitkomsten-app kunt gebruiken. (NursTrial®).
• Patiënt is in staat de protocolvereisten en -instructies te begrijpen en na te leven, inclusief het beantwoorden van een vragenlijst op een mobiele telefoon, zoals vereist door het protocol.
• Ondertekende geïnformeerde toestemming.
• Aangesloten bij een Franse ziektekostenverzekering.

Uitsluitingscriteria:

• Gelijktijdige ziekte of infectie die deelname aan het onderzoek zou kunnen belemmeren: acute oor-, neus- en keel- en luchtwegaandoeningen anders dan verkoudheid, griep of COVID (bijv. tonsillitis, otitis, bronchitis) en chronische sinusitis of allergische rhinitis, of andere redenen voor neusobstructie en andere vroegere of huidige aandoeningen en behandelingen die de symptoomscores zouden kunnen beïnvloeden.
• Ernstige afwijking van het neustussenschot of andere aandoeningen die neusobstructie kunnen veroorzaken, zoals de aanwezigheid van neuspoliepen.
• Bekende of vermoede intolerantie of overgevoeligheid, inclusief een voorgeschiedenis van allergieën, voor enig onderdeel van het onderzoeksapparaatmateriaal, een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor geneesmiddelen.
• Gelijktijdige behandeling die de onderzoeksresultaten zou kunnen beïnvloeden (d.w.z. decongestiva, lokale anesthetica, lokale corticosteroïden, zoutoplossing) gedurende de zeven dagen voorafgaand aan de inclusie.
• Rokers.
• Een aandoening heeft of medicijnen gebruikt waarvan de onderzoeker en/of aangewezen persoon denkt dat deze de veiligheid van de proefpersoon in gevaar kunnen brengen, de evaluatie kunnen verstoren of de interpretatie van de onderzoeksresultaten kunnen verwarren.
• Niet-conform of respecteert mogelijk niet de beperkingen opgelegd door het protocol.
• Ingeschreven voor een andere klinische proef of zich in een periode van uitsluiting van een eerdere klinische proef bevindt;
• Vrouw in de vruchtbare leeftijd (behalve in de menopauze, bij hysterectomie of gesteriliseerd) die geen effectieve anticonceptie gebruikt (orale anticonceptiva, spiraaltje, anticonceptie-implantaat of condooms).
• Persoon die behoort tot een populatie bedoeld in de artikelen 64 (gehandicapte personen), 65 (minderjarigen), 66 (zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven), 67 (personen die de militaire dienstplicht vervullen, personen die van hun vrijheid zijn beroofd, personen die op grond van een rechterlijke beslissing) en 68 (patiënten in noodgevallen) van de Verordening Medische Hulpmiddelen.