Efficacité d'un spray nasal sur les infections respiratoires virales

Critère d'intégration:

• Avec des symptômes précoces d'infection respiratoire (apparition moins de 48 heures avant l'inclusion) d'intensité légère à modérée (TSS ≥ 2 et < 9).
• Avoir un téléphone mobile permettant d'utiliser l'application des résultats rapportés par le patient. (NursTrial®).
• Patient capable de comprendre et de se conformer aux exigences et instructions du protocole, y compris en répondant à un questionnaire sur un téléphone portable, comme l'exige le protocole.
• Consentement éclairé signé.
• Affilié à un régime d'assurance maladie français.

Critère d'exclusion:

• Maladie ou infection concomitante qui pourrait interférer avec la participation à l'étude : maladie aiguë des oreilles, du nez, de la gorge et des voies respiratoires autre que le rhume, la grippe ou le COVID (par exemple, amygdalite, otite, bronchite) et sinusite chronique ou rhinite allergique, ou d'autres raisons d'obstruction nasale et d'autres conditions et traitements passés ou présents qui pourraient influencer les scores des symptômes.
• Déviation sévère de la cloison nasale ou autres conditions pouvant provoquer une obstruction nasale, comme la présence de polypes nasaux.
• Intolérance ou hypersensibilité connue ou suspectée, y compris des antécédents d'allergies, à tout composant du dispositif expérimental, tout antécédent d'hypersensibilité médicamenteuse.
• Traitement concomitant susceptible d'altérer les résultats de l'essai (c'est-à-dire décongestionnants, anesthésiques locaux, corticostéroïdes topiques, solution saline) au cours des sept jours précédant l'inclusion.
• Les fumeurs.
• Souffrez d'une maladie ou prenez un médicament qui, selon l'enquêteur et/ou sa personne désignée, pourrait mettre en danger la sécurité du sujet, interférerait avec l'évaluation ou confondrait l'interprétation des résultats de l'étude.
• Non conforme ou peut ne pas respecter les contraintes imposées par le protocole.
• Inscrit à un autre essai clinique ou étant en période d’exclusion d’un essai clinique précédent ;
• Femme en âge de procréer (sauf ménopausée, hystérectomisée, stérilisée) n'utilisant pas de contraception efficace (contraceptifs oraux, dispositif intra-utérin, implant contraceptif ou préservatifs).
• Personne appartenant à une population visée aux articles 64 (sujets incapables), 65 (mineurs), 66 (femmes enceintes ou allaitantes), 67 (personnes effectuant le service militaire obligatoire, personnes privées de liberté, personnes qui, en raison d'une décision judiciaire) et 68 (patients en urgence) du Règlement sur les Dispositifs Médicaux.