Efficacia di uno spray nasale sulle infezioni respiratorie virali

Criterio di inclusione:

• Con sintomi precoci di infezione respiratoria (esordio meno di 48 ore prima dell'inclusione) di intensità da lieve a moderata (TSS ≥ 2 e < 9).
• Avere un telefono cellulare che consenta di utilizzare l'app dei risultati riportati dal paziente. (NursTrial®).
• Paziente in grado di comprendere e rispettare i requisiti e le istruzioni del protocollo, inclusa la risposta a un questionario su un telefono cellulare, come richiesto dal protocollo.
• Consenso informato firmato.
• Affiliato ad un sistema di assicurazione sanitaria francese.

Criteri di esclusione:

• Malattia o infezione concomitante che potrebbe interferire con la partecipazione allo studio: malattia acuta dell'orecchio, del naso e della gola e del tratto respiratorio diversa dal comune raffreddore, influenza o COVID (ad es. tonsillite, otite, bronchite) e sinusite cronica o rinite allergica, o altri motivi di ostruzione nasale e altre condizioni e trattamenti passati o presenti che potrebbero influenzare i punteggi dei sintomi.
• Grave deviazione del setto nasale o altre condizioni che potrebbero causare ostruzione nasale come la presenza di polipi nasali.
• Intolleranza o ipersensibilità nota o sospetta, inclusa storia di allergie, a qualsiasi materiale componente del dispositivo sperimentale, qualsiasi storia di ipersensibilità al farmaco.
• Trattamento concomitante che potrebbe compromettere i risultati dello studio (ad esempio decongestionanti, anestetici locali, corticosteroidi topici, soluzione salina) durante i sette giorni precedenti l'inclusione.
• Fumatori.
• Presenta una condizione o sta assumendo un farmaco che, secondo lo sperimentatore e/o il designato, potrebbe mettere a repentaglio la sicurezza del soggetto, interferire con la valutazione o confondere l'interpretazione dei risultati dello studio.
• Non conformi o potrebbero non rispettare i vincoli imposti dal protocollo.
• Iscritto ad un altro studio clinico o in periodo di esclusione da un precedente studio clinico;
• Donne in età fertile (eccetto in menopausa, isterectomizzate, sterilizzate) che non utilizzano metodi contraccettivi efficaci (contraccettivi orali, dispositivo intrauterino, impianto contraccettivo o preservativi).
• Persona appartenente ad una popolazione di cui agli articoli 64 (soggetti incapaci), 65 (minori), 66 (donne incinte o che allattano), 67 (persone che prestano il servizio militare obbligatorio, persone private della libertà, persone che, in forza di una decisione giudiziaria) e 68 (pazienti in emergenza) del Regolamento Dispositivi Medici.