- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06289426
Online yoga voor het verbeteren van het welzijn van bureauwerkers
De effectiviteit van een yoga-interventie bij het verbeteren van het welzijn en de productiviteit van bureauwerkers
Het doel van deze klinische proef is het evalueren van de effectiviteit van een online yoga-interventie van acht weken bij het verbeteren van het welzijn en de productiviteit van bureauwerkers. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Hoe effectief is een online yoga-interventie van 8 weken in het verbeteren van het welzijn (mentaal en fysiek) en de productiviteit (werkbevlogenheid en werkprestaties) van de yogagroep vergeleken met passieve controles?
- Zijn er verschillen in welzijns- en werkgerelateerde maatregelen tussen de yoga- en de controlegroep?
Deelnemers aan de yogagroep beoefenen gedurende 8 weken drie dagen per week yoga en worden vergeleken met een controlegroep op de wachtlijst, die gedurende 8 weken de gebruikelijke routine blijft volgen. Onderzoekers zullen de impact van yoga op het welzijn en de productiviteit van bureauwerkers evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kantoormedewerkers brengen naar verluidt 75% van hun werkdag zittend door (Mansoubi et al., 2016) en op werkdagen tot wel 10 uur over de hele dag (Clemes et al., 2014). Dit vormt een aanzienlijke uitdaging voor het welzijn van werknemers vanwege de toenemende prevalentie van werken op afstand wereldwijd. Uit een recent onderzoek van het Office for National Statistics bleek dat vanaf november 2022 de vier belangrijkste sectoren in Groot-Brittannië die meer thuiswerken als permanent bedrijfsmodel gebruiken of van plan zijn te gebruiken, de sectoren waren die bestonden uit bureau- of kantoorpersoneel als werknemers. ; namelijk informatie en communicatie (43,3%), professionele wetenschappelijke en technische activiteiten (29,4%), onderwijs (17,2%) en administratieve en ondersteunende dienstenactiviteiten (14,3%) (Office for National Statistics (ONS), 2022).
De meest voorkomende problemen onder bureauwerkers, vergeleken met andere beroepsgroepen, zijn onder meer de klachten aan het bewegingsapparaat van nek en schouders, polsen en handen, onderrug en bovenste ledematen (AlOmar et al., 2021; Basakci Calik et al., 2022). ; Besharati et al., 2020; Bontrup et al., 2019; Mohammadipour et al., 2018). Bovendien wordt veel sedentair gedrag ook in verband gebracht met een groter risico op angst (Teychenne et al., 2015), depressie (Hallgren et al.; Wang et al., 2019), waargenomen stress, vooral bij bedienden (Dėdelė et al. al., 2019), negatieve geestelijke gezondheid (Hamer et al., 2014), lagere werktevredenheid en grotere vermoeidheid (Rosenkranz et al., 2020). Vooral kantoorpersoneel blijkt een hogere prevalentie van veelvoorkomende psychische stoornissen te hebben vergeleken met andere beroepen in Groot-Brittannië (Stansfeld et al., 2011). Werkgerelateerde slechte gezondheid is ook een grote zorg voor werkgevers vanwege het productiviteitsverlies dat resulteert in een aanzienlijke financiële last voor de organisaties (Griffiths et al., 2011; Johnston et al., 2008).
Yoga is geaccepteerd als een holistische praktijk vergelijkbaar met mindfulness, met het extra voordeel van componenten zoals houdingen (asana) en ademhalingsoefeningen (pranayama), die fysieke, mentale, emotionele, sociale en spirituele voordelen opleveren (Gordon, 2013; Vergeer et al. , 2021). Omdat yoga uit meerdere componenten bestaat, kan yoga een holistische benadering bieden voor het beheersen van de gevolgen van langdurig bureauwerk. Het lijkt een geschikte en veilige therapie te zijn die de pijn en functionele uitkomsten die verband houden met een reeks aandoeningen van het bewegingsapparaat op een klinisch relevante manier kan verbeteren (Ward et al., 2013). Yoga heeft ook positieve effecten aangetoond op de geestelijke gezondheid van verschillende soorten werknemers, waaronder kantoorpersoneel, zoals blijkt uit twee systematische reviews en een meta-analyse (Valencia et al., 2019; Valle et al., 2020). De toenemende prevalentie van bureauwerk en de waarschijnlijkheid dat dit een groter deel van de toekomstige beroepsbevolking zal vertegenwoordigen, onderstreept de actualiteit van dit onderzoek.
Daarom heeft het onderzoek tot doel de effectiviteit van een yoga-interventie van acht weken te onderzoeken bij het verbeteren van het welzijn (mentaal en fysiek) en de productiviteit (werkbetrokkenheid en werkprestaties) van de yogagroep, vergeleken met passieve controles.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, KT12EE
- Vipin Wadhen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers die op afstand/hybride werken, van 18 jaar en ouder.
- wonen en werken in Groot-Brittannië.
- Engels spreken en begrijpen.
- Voldoe aan de gezondheidscriteria (bijv. Geen huidig letsel).
- Bereid zijn om een online gestreamde yogacursus van 8 weken te volgen, drie keer per week, van 60 minuten per sessie
Uitsluitingscriteria:
- Huidige yogabeoefening of aanverwante activiteiten.
- Medische of psychiatrische aandoeningen die de beoefening van yoga in het algemeen beperken
- Geen ernstige medische of psychiatrische ziekte lijden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Yoga - Groep S
De experimentele groep zal deelnemen aan 8 weken live online yogalessen, 3 keer per week gedurende 60 minuten per sessie.
Het yogaprogramma zal worden ontworpen op basis van eerder bewijsmateriaal en persoonlijke ervaringen van yoga-experts en onderzoekers.
|
Het yogaprogramma zal bestaan uit lichaamsbewustzijn, meditatie, houdingen, ademhalingsoefeningen, ontspanning en positieve affirmaties in het Sanskriet en Engels.
|
|
Geen tussenkomst: Controle - Groep L
De controlegroep komt op de wachtlijst en gaat gedurende 8 weken door met de gebruikelijke routine.
Na voltooiing van de studie zullen zij deelnemen aan yogalessen van 8 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaren stressschaal
Tijdsspanne: 8 weken
|
De vragen op deze schaal gaan over uw gevoelens en gedachten gedurende de afgelopen maand.
Per geval wordt u gevraagd aan te geven hoe vaak u zich op een bepaalde manier voelde of dacht.
|
8 weken
|
|
PROMIS-Angst Korte vorm
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het uit 7 items bestaande PROMIS Anxiety Short Form beoordeelt het pure domein van angst bij personen van 18 jaar en ouder.
|
8 weken
|
|
De korte Warwick-Edinburgh geestelijke welzijnsschaal (SWEMWBS)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De SWEMWBS is een korte versie van de Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS).
De WEMWBS is ontwikkeld om het monitoren van het geestelijk welzijn van de algemene bevolking en de evaluatie van projecten, programma's en beleidsmaatregelen die gericht zijn op het verbeteren van het geestelijk welzijn mogelijk te maken.
|
8 weken
|
|
De Mindful Attention Awareness Schaal (MAAS)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De eigenschap MAAS is een schaal met 15 items die is ontworpen om een kernkenmerk van mindfulness te beoordelen, namelijk een ontvankelijke gemoedstoestand waarin de aandacht, geïnformeerd door een gevoelig bewustzijn van wat er in het heden gebeurt, eenvoudigweg observeert wat er gebeurt.
|
8 weken
|
|
De Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire (CMDQ)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Cornell-vragenlijst werd gebruikt om het pijnniveau onder kantoormedewerkers te bepalen als reactie op rustpauzes en ergonomische aanpassingen.
Musculoskeletale ongemakken, met name de ernst van de pijn bij kantoormedewerkers, kunnen worden verzameld met behulp van de Cornell-vragenlijst, die een valide en betrouwbaar instrument blijkt te zijn.
|
8 weken
|
|
Kort formulier voor zelfcompassieschaal (SCS-SF)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Self-Compassion Scale - Short Form (SCS-SF) is een zelfrapportagemaatstaf uit 12 items die door volwassenen wordt gebruikt om hun vermogen tot zelfcompassie te meten: het vermogen om gevoelens van lijden vast te houden met een gevoel van warmte, verbinding en zorg.
|
8 weken
|
|
De Compassieschaal (CS)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De CS heeft dezelfde algemene structuur als de SCS en meet compassie voor anderen.
|
8 weken
|
|
Uterecht Work Engagment Scale-Short Form (UBES -9)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De UBES gebruikt drie schalen om de mate van bevlogenheid te bepalen: Kracht, toewijding en absorptie. Het is een test voor het meten van de bevlogenheid op het werk, zowel op individueel als op groepsniveau: kracht, toewijding en absorptie. |
8 weken
|
|
Arbeidsvermogen Index (WAI)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het meet het huidige werkvermogen vergeleken met het hoogste werkvermogen ooit.
|
8 weken
|
|
Centrum voor Epidemiologische Studies Korte Depressieschaal (CES-D-R 10)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Deze schaal is een zelfrapportagemaatstaf voor depressie.
|
8 weken
|
|
Hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: 8 weken
|
HRV is eenvoudigweg een maatstaf voor de variatie in tijd tussen elke hartslag.
Deze variatie wordt gecontroleerd door een primitief deel van het zenuwstelsel dat het autonome zenuwstelsel (ANS) wordt genoemd.
Het werkt achter de schermen en regelt automatisch onze hartslag, bloeddruk, ademhaling en spijsvertering, naast andere belangrijke taken.
Maar de afgelopen jaren hebben bedrijven apps en draagbare hartslagmeters gelanceerd die de HRV monitoren.
We gebruiken een Polar H10-hartslagsensor om de HRV van deelnemers te meten om fysiologische veranderingen in stressniveaus als gevolg van het beoefenen van yoga te zien.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vipin Wadhen, MPhil, Kingston University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KU3339
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .