ECC5004 DDI-onderzoek met atorvastatine, rosuvastatine, digoxine en midazolam bij gezonde deelnemers
19 juli 2024 bijgewerkt door: Eccogene
Een fase 1, open label onderzoek met vaste sequentie om het effect van ECC5004 op de farmacokinetiek van een enkele dosis van atorvastatine, rosuvastatine, digoxine en midazolam bij gezonde deelnemers te evalueren
Dit is een fase 1, open-label, niet-gerandomiseerde studie met vaste sequentie, ontworpen om het effect van ECC5004 op de farmacokinetiek van een enkele dosis atorvastatine, rosuvastatine, digoxine en midazolam bij gezonde deelnemers te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek bestaat uit vier delen (deel A, deel B, optioneel deel C en optioneel deel D), elk met ongeveer 16 gezonde deelnemers.
Deel A en optioneel deel C van het onderzoek zullen hetzelfde onderzoeksontwerp hebben met twee behandelingsperioden, behalve dat ECC5004 in een hoger dosisniveau zal worden toegediend in het optionele deel C. Deel B en optioneel deel D van het onderzoek zullen hetzelfde hebben. onderzoeksopzet met vijf behandelingsperioden, behalve dat ECC5004 in een hoger dosisniveau zal worden toegediend in optioneel Deel D. Rosuvastatine en Digoxin zullen alleen worden toegediend of in combinatie met EC5004 in Deel A en optioneel Deel C. Atorvastatine en Midazolam zullen alleen worden toegediend of in combinatie met ECC5004 in Deel B en optioneel Deel D. De uitvoering van Deel C en Deel D met een verhoogde dosis ECC5004 kan worden uitgevoerd als optionele onderdelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Anaheim, California, Verenigde Staten, 92801
- Eccogene Investigational Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke deelnemers die niet vruchtbaar zijn (NCBP) in de leeftijd van 18 tot 65 jaar
- BMI van 18,0 tot 32,0 kg/m2
- Vrouwelijke deelnemers die postmenopauzaal zijn, bevestigd door FSH-test, of chirurgisch steriel zijn, bevestigd door medische documentatie, of ermee instemmen echte onthouding te beoefenen
- Mannelijke deelnemers stemmen ermee in anticonceptie te gebruiken, of komen overeen echte onthouding te beoefenen
- Geen klinisch significante bevindingen bij lichamelijk onderzoek, 12-afleidingen elektrocardiogram (ECG), metingen van vitale functies, klinische laboratoriumevaluaties, gelijktijdige medicatie of medische/psychiatrische voorgeschiedenis
- In staat om geïnformeerde toestemming te begrijpen, te ondertekenen en te dateren
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die zwanger zijn, van plan zijn zwanger te worden of borstvoeding geven tijdens het onderzoek of binnen 3 maanden na het onderzoek
- Gelijktijdige deelname aan welk onderzoek dan ook
- Bloedverlies om niet-fysiologische redenen ≥ 200 ml (d.w.z. trauma, bloedafname, bloeddonatie) binnen 2 maanden voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling, of als u van plan bent bloed te doneren tijdens deze studie en binnen 1 maand na de laatste dosis van studie behandeling
- Serumcalcitonine > 20 ng/l
- Klinisch relevante acute of chronische medische aandoeningen of ziekten van het cardiovasculaire, gastro-intestinale, lever-, nier-, endocriene, pulmonale, neurologische, psychiatrische, immuun- of dermatologische systeem
- Individuele of familiale voorgeschiedenis van medullair schildkliercarcinoom (MTC) of multipele endocriene neoplasie 2 (MEN2), of vermoedelijke MTC
- Geschiedenis van pancreatitis
- Significante allergische reactie op actieve ingrediënten of hulpstoffen van het onderzoeksgeneesmiddel
- Alle klinisch significante abnormale bevindingen bij het lichamelijk onderzoek, laboratoriumtests, zwangerschapstest, urinedrugsonderzoek, alcoholtest of medische geschiedenis van de deelnemer die naar de mening van de onderzoeker de deelnemers ervan zouden weerhouden deel te nemen aan het onderzoek
- Heeft medicijnen of stoffen gebruikt of is van plan deze te gebruiken die de activiteit van CYP3A4 kunnen moduleren, binnen ten minste 14 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling tot na het laatste vervolgbezoek
- Gebruik van geneesmiddelen met enzyminducerende eigenschappen zoals sint-janskruid binnen 3 weken voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling tot na het laatste vervolgbezoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Digoxine, Rosuvastatine, ECC5004 (Deel A)
Deel A bestaat uit 2 behandelperioden.
Deelnemers krijgen Digoxine en Rosuvastatine alleen toegediend in behandelingsperiode 1 en in combinatie met ECC5004 in behandelingsperiode 2.
|
De ECC5004-tablet wordt oraal toegediend.
Rosuvastatine zal oraal worden toegediend.
Digoxine wordt oraal toegediend.
|
|
Experimenteel: Midazolam, Atorvastatine, ECC5004 (Deel B)
Deel B bestaat uit 5 behandelperioden.
In behandelingsperiode 1 krijgen de deelnemers Midazolam alleen toegediend, gevolgd door behandelingsperiode 2 waarin deelnemers alleen Atorvastatine krijgen toegediend.
In behandelingsperiode 3 ontvangen deelnemers alleen ECC5004.
In behandelperiode 4 krijgen deelnemers ECC5004 in combinatie met Midazolam.
In behandelingsperiode 5 zal ECC5004 alleen worden toegediend en gelijktijdig met Atorvastatine.
|
Midazolam zal oraal worden toegediend.
De ECC5004-tablet wordt oraal toegediend.
Atorvastatine zal oraal worden toegediend.
|
|
Experimenteel: Digoxine, Rosuvastatine, ECC5004 (optioneel deel C)
Optioneel Deel C bestaat uit 2 behandelperioden.
Deelnemers krijgen Digoxine en Rosuvastatine alleen toegediend in behandelingsperiode 1 en in combinatie met ECC5004 in behandelingsperiode 2.
|
De ECC5004-tablet wordt oraal toegediend.
Rosuvastatine zal oraal worden toegediend.
Digoxine wordt oraal toegediend.
|
|
Experimenteel: Midazolam, Atorvastatine, ECC5004 (optioneel deel D)
Optioneel Deel D bestaat uit 5 behandelperioden.
In behandelingsperiode 1 krijgen de deelnemers Midazolam alleen toegediend, gevolgd door behandelingsperiode 2 waarin deelnemers alleen Atorvastatine krijgen toegediend.
In behandelingsperiode 3 ontvangen deelnemers alleen ECC5004.
In behandelperiode 4 krijgen deelnemers ECC5004 in combinatie met Midazolam.
In behandelingsperiode 5 zal ECC5004 alleen worden toegediend en gelijktijdig met Atorvastatine.
|
Midazolam zal oraal worden toegediend.
De ECC5004-tablet wordt oraal toegediend.
Atorvastatine zal oraal worden toegediend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PK-parameters van atorvastatine: AUC(0-tlast)
Tijdsspanne: Deel B en optioneel deel D: tot dag 34
|
Gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve vanaf tijdstip 0 tot de laatste meetbare niet-nulconcentratie
|
Deel B en optioneel deel D: tot dag 34
|
|
PK-parameters van atorvastatine: AUC(0-inf)
Tijdsspanne: Deel B en optioneel deel D: tot dag 34
|
Gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve van tijd 0 geëxtrapoleerd naar oneindig
|
Deel B en optioneel deel D: tot dag 34
|
|
PK-parameters van atorvastatine: Cmax
Tijdsspanne: Deel B en optioneel deel D: tot dag 34
|
Maximaal waargenomen plasmaconcentratie
|
Deel B en optioneel deel D: tot dag 34
|
|
Rosuvastatine PK-parameters: AUC(0-tlast)
Tijdsspanne: Deel A en optioneel deel C: tot dag 11
|
Gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve vanaf tijdstip 0 tot de laatste meetbare niet-nulconcentratie
|
Deel A en optioneel deel C: tot dag 11
|
|
PK-parameters van rosuvastatine: AUC(0-inf)
Tijdsspanne: Deel A en optioneel deel C: tot dag 11
|
Gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve van tijd 0 geëxtrapoleerd naar oneindig
|
Deel A en optioneel deel C: tot dag 11
|
|
PK-parameters van rosuvastatine: Cmax
Tijdsspanne: Deel A en optioneel deel C: tot dag 11
|
Maximaal waargenomen plasmaconcentratie
|
Deel A en optioneel deel C: tot dag 11
|
|
Digoxine PK-parameters: AUC(0-tlast)
Tijdsspanne: Deel A en optioneel deel C: tot dag 11
|
Gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve vanaf tijdstip 0 tot de laatste meetbare niet-nulconcentratie
|
Deel A en optioneel deel C: tot dag 11
|
|
Digoxine PK-parameters: AUC(0-inf)
Tijdsspanne: Deel A en optioneel deel C: tot dag 11
|
Gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve van tijd 0 geëxtrapoleerd naar oneindig
|
Deel A en optioneel deel C: tot dag 11
|
|
Digoxine PK-parameters: Cmax
Tijdsspanne: Deel A en optioneel deel C: tot dag 11
|
Maximaal waargenomen plasmaconcentratie
|
Deel A en optioneel deel C: tot dag 11
|
|
PK-parameters van midazolam: AUC(0-laatste)
Tijdsspanne: Deel B en optioneel deel D: tot dag 34
|
Gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve vanaf tijdstip 0 tot de laatste meetbare niet-nulconcentratie
|
Deel B en optioneel deel D: tot dag 34
|
|
PK-parameters van midazolam: AUC(0-inf)
Tijdsspanne: Deel B en optioneel deel D: tot dag 34
|
Gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve van tijd 0 geëxtrapoleerd naar oneindig
|
Deel B en optioneel deel D: tot dag 34
|
|
PK-parameters van midazolam: Cmax
Tijdsspanne: Deel B en optioneel deel D: tot dag 34
|
Maximaal waargenomen plasmaconcentratie
|
Deel B en optioneel deel D: tot dag 34
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ECC5004 Veiligheidsparameters: aantal deelnemers met bijwerkingen (AE's)
Tijdsspanne: Deel A en optioneel Deel C: tot dag 16; Deel B en optioneel Deel D: tot dag 40
|
Veiligheidsbeoordeling geëvalueerd aan de hand van bijwerkingen
|
Deel A en optioneel Deel C: tot dag 16; Deel B en optioneel Deel D: tot dag 40
|
|
ECC5004 Veiligheidsparameters: aantal deelnemers met afwijkingen in de vitale functies
Tijdsspanne: Deel A en optioneel Deel C: tot dag 16; Deel B en optioneel Deel D: tot dag 40
|
Veiligheidsbeoordeling geëvalueerd aan de hand van vitale functies
|
Deel A en optioneel Deel C: tot dag 16; Deel B en optioneel Deel D: tot dag 40
|
|
ECC5004 Veiligheidsparameters: Aantal deelnemers met afwijkingen op het elektrocardiogram (ECG).
Tijdsspanne: Deel A en optioneel Deel C: tot dag 16; Deel B en optioneel Deel D: tot dag 40
|
Veiligheidsbeoordeling geëvalueerd via elektrocardiogrammen (ECG's)
|
Deel A en optioneel Deel C: tot dag 16; Deel B en optioneel Deel D: tot dag 40
|
|
ECC5004 Veiligheidsparameters: Aantal deelnemers met afwijkingen bij lichamelijk onderzoek
Tijdsspanne: Deel A en optioneel Deel C: tot dag 16; Deel B en optioneel Deel D: tot dag 40
|
Veiligheidsbeoordeling geëvalueerd door lichamelijk onderzoek
|
Deel A en optioneel Deel C: tot dag 16; Deel B en optioneel Deel D: tot dag 40
|
|
ECC5004 Veiligheidsparameters: Aantal deelnemers met klinische laboratoriumafwijkingen
Tijdsspanne: Deel A en optioneel Deel C: tot dag 16; Deel B en optioneel Deel D: tot dag 40
|
Veiligheidsbeoordeling geëvalueerd door middel van klinische laboratoriumbeoordelingen
|
Deel A en optioneel Deel C: tot dag 16; Deel B en optioneel Deel D: tot dag 40
|
|
Veiligheidsparameters van atorvastatine: aantal deelnemers met bijwerkingen (AE’s)
Tijdsspanne: Deel B en optioneel Deel D: tot dag 40
|
Veiligheidsbeoordeling geëvalueerd aan de hand van bijwerkingen
|
Deel B en optioneel Deel D: tot dag 40
|
|
Veiligheidsparameters van atorvastatine: aantal deelnemers met afwijkingen in de vitale functies
Tijdsspanne: Deel B en optioneel Deel D: tot dag 40
|
Veiligheidsbeoordeling geëvalueerd aan de hand van vitale functies
|
Deel B en optioneel Deel D: tot dag 40
|
|
Veiligheidsparameters van atorvastatine: aantal deelnemers met elektrocardiogram (ECG)
Tijdsspanne: Deel B en optioneel Deel D: tot dag 40
|
Veiligheidsbeoordeling geëvalueerd via elektrocardiogrammen (ECG's)
|
Deel B en optioneel Deel D: tot dag 40
|
|
Veiligheidsparameters van atorvastatine: aantal deelnemers met afwijkingen bij lichamelijk onderzoek
Tijdsspanne: Deel B en optioneel Deel D: tot dag 40
|
Veiligheidsbeoordeling geëvalueerd door lichamelijk onderzoek
|
Deel B en optioneel Deel D: tot dag 40
|
|
Veiligheidsparameters van atorvastatine: aantal deelnemers met klinische laboratoriumafwijkingen
Tijdsspanne: Deel B en optioneel Deel D: tot dag 40
|
Veiligheidsbeoordeling geëvalueerd door middel van klinische laboratoriumbeoordelingen
|
Deel B en optioneel Deel D: tot dag 40
|
|
Veiligheidsparameters voor Rosuvastatine: Aantal deelnemers met bijwerkingen (AE’s)
Tijdsspanne: Deel A en optioneel deel C: tot dag 16
|
Veiligheidsbeoordeling geëvalueerd aan de hand van bijwerkingen
|
Deel A en optioneel deel C: tot dag 16
|
|
Veiligheidsparameters voor Rosuvastatine: Aantal deelnemers met afwijkingen in de vitale functies
Tijdsspanne: Deel A en optioneel deel C: tot dag 16
|
Veiligheidsbeoordeling geëvalueerd aan de hand van vitale functies
|
Deel A en optioneel deel C: tot dag 16
|
|
Veiligheidsparameters voor Rosuvastatine: Aantal deelnemers met afwijkingen op het elektrocardiogram (ECG).
Tijdsspanne: Deel A en optioneel deel C: tot dag 16
|
Veiligheidsbeoordeling geëvalueerd via elektrocardiogrammen (ECG's)
|
Deel A en optioneel deel C: tot dag 16
|
|
Veiligheidsparameters voor Rosuvastatine: Aantal deelnemers met afwijkingen bij lichamelijk onderzoek
Tijdsspanne: Deel A en optioneel deel C: tot dag 16
|
Veiligheidsbeoordeling geëvalueerd door lichamelijk onderzoek
|
Deel A en optioneel deel C: tot dag 16
|
|
Veiligheidsparameters voor Rosuvastatine: Aantal deelnemers met klinische laboratoriumafwijkingen
Tijdsspanne: Deel A en optioneel deel C: tot dag 16
|
Veiligheidsbeoordeling geëvalueerd door middel van klinische laboratoriumbeoordelingen
|
Deel A en optioneel deel C: tot dag 16
|
|
Digoxineveiligheidsparameters: Aantal deelnemers met bijwerkingen (AE’s)
Tijdsspanne: Deel A en optioneel deel C: tot dag 16
|
Veiligheidsbeoordeling geëvalueerd aan de hand van bijwerkingen
|
Deel A en optioneel deel C: tot dag 16
|
|
Digoxineveiligheidsparameters: Aantal deelnemers met afwijkingen in de vitale functies
Tijdsspanne: Deel A en optioneel deel C: tot dag 16
|
Veiligheidsbeoordeling geëvalueerd aan de hand van vitale functies
|
Deel A en optioneel deel C: tot dag 16
|
|
Digoxineveiligheidsparameters: Aantal deelnemers met afwijkingen op het elektrocardiogram (ECG).
Tijdsspanne: Deel A en optioneel deel C: tot dag 16
|
Veiligheidsbeoordeling geëvalueerd via elektrocardiogrammen (ECG's)
|
Deel A en optioneel deel C: tot dag 16
|
|
Digoxineveiligheidsparameters: Aantal deelnemers met afwijkingen bij lichamelijk onderzoek
Tijdsspanne: Deel A en optioneel deel C: tot dag 16
|
Veiligheidsbeoordeling geëvalueerd door lichamelijk onderzoek
|
Deel A en optioneel deel C: tot dag 16
|
|
Digoxineveiligheidsparameters: Aantal deelnemers met klinische laboratoriumafwijkingen
Tijdsspanne: Deel A en optioneel deel C: tot dag 16
|
Veiligheidsbeoordeling geëvalueerd door middel van klinische laboratoriumbeoordelingen
|
Deel A en optioneel deel C: tot dag 16
|
|
Veiligheidsparameters van midazolam: aantal deelnemers met bijwerkingen (AE's)
Tijdsspanne: Deel B en optioneel Deel D: tot dag 40
|
Veiligheidsbeoordeling geëvalueerd aan de hand van bijwerkingen
|
Deel B en optioneel Deel D: tot dag 40
|
|
Veiligheidsparameters van midazolam: aantal deelnemers met afwijkingen aan de vitale functies
Tijdsspanne: Deel B en optioneel Deel D: tot dag 40
|
Veiligheidsbeoordeling geëvalueerd aan de hand van vitale functies
|
Deel B en optioneel Deel D: tot dag 40
|
|
Veiligheidsparameters van midazolam: Aantal deelnemers met afwijkingen op het elektrocardiogram (ECG).
Tijdsspanne: Deel B en optioneel Deel D: tot dag 40
|
Veiligheidsbeoordeling geëvalueerd via elektrocardiogrammen (ECG's)
|
Deel B en optioneel Deel D: tot dag 40
|
|
Veiligheidsparameters van midazolam: Aantal deelnemers met afwijkingen bij lichamelijk onderzoek
Tijdsspanne: Deel B en optioneel Deel D: tot dag 40
|
Veiligheidsbeoordeling geëvalueerd door lichamelijk onderzoek
|
Deel B en optioneel Deel D: tot dag 40
|
|
Veiligheidsparameters van midazolam: aantal deelnemers met klinische laboratoriumafwijkingen
Tijdsspanne: Deel B en optioneel Deel D: tot dag 40
|
Veiligheidsbeoordeling geëvalueerd door middel van klinische laboratoriumbeoordelingen
|
Deel B en optioneel Deel D: tot dag 40
|
|
ECC5004 PK-parameters: AUC (0-τ)
Tijdsspanne: Deel A en optioneel Deel C: tot dag 11; Deel B en optioneel deel D: tot dag 34
|
Gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve tijdens het doseringsinterval
|
Deel A en optioneel Deel C: tot dag 11; Deel B en optioneel deel D: tot dag 34
|
|
ECC5004 PK-parameters: AUC(0-24)
Tijdsspanne: Deel A en optioneel Deel C: tot dag 11; Deel B en optioneel deel D: tot dag 34
|
Gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve van tijdstip 0 tot 24 uur na dosis
|
Deel A en optioneel Deel C: tot dag 11; Deel B en optioneel deel D: tot dag 34
|
|
ECC5004 PK-parameters: tmax
Tijdsspanne: Deel A en optioneel Deel C: tot dag 11; Deel B en optioneel deel D: tot dag 34
|
Tijdstip van de maximaal waargenomen plasmaconcentratie
|
Deel A en optioneel Deel C: tot dag 11; Deel B en optioneel deel D: tot dag 34
|
|
ECC5004 PK-parameters: t1/2
Tijdsspanne: Deel A en optioneel Deel C: tot dag 11; Deel B en optioneel deel D: tot dag 34
|
Schijnbare terminale eliminatiehalfwaardetijd
|
Deel A en optioneel Deel C: tot dag 11; Deel B en optioneel deel D: tot dag 34
|
|
ECC5004 PK-parameters: CL/F
Tijdsspanne: Deel A en optioneel Deel C: tot dag 11; Deel B en optioneel deel D: tot dag 34
|
Schijnbare opruiming
|
Deel A en optioneel Deel C: tot dag 11; Deel B en optioneel deel D: tot dag 34
|
|
ECC5004 PK-parameters: Ctau
Tijdsspanne: Deel A en optioneel Deel C: tot dag 11; Deel B en optioneel deel D: tot dag 34
|
Waargenomen concentratie aan het einde van het doseringsinterval
|
Deel A en optioneel Deel C: tot dag 11; Deel B en optioneel deel D: tot dag 34
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Eccogene, Eccogene Clinical Trials
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Glucosemetabolismestoornissen
- Metabole ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Suikerziekte
- Diabetes mellitus, type 2
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Enzymremmers
- Anesthesie, intraveneus
- Anesthesie, generaal
- Anesthesie
- Antimetabolieten
- Beschermende middelen
- Cardiotone middelen
- Middelen tegen cholesterol
- Hypolipidemische middelen
- Vetregulerende middelen
- Hydroxymethylglutaryl-CoA-reductaseremmers
- Rustgevende agenten
- Psychotrope medicijnen
- Hypnotica en sedativa
- Adjuvantia, anesthesie
- Middelen tegen angst
- GABA-modulatoren
- GABA-agenten
- Digoxine
- Atorvastatine
- Midazolam
- Rosuvastatine Calcium
Andere studie-ID-nummers
- EC0007
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .