- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06295965
Klonale hematopoëse bij overlevenden van eierstokkanker en het risico op secundaire bloedkanker
14 april 2026 bijgewerkt door: University of Washington
Klonale hematopoëse en door therapie optredende myeloïde neoplasmata bij patiënten met eierstokkanker (KANS)
Deze studie wordt uitgevoerd om klonale hematopoëse en therapie-opkomende myeloïde neoplasmata te onderzoeken bij patiënten met eierstokkanker.
Onderzoekers willen risicofactoren identificeren voor het ontwikkelen van deze vormen van bloedkanker en ook of er een genetische/omgevingscomponent(en) is/zijn voor het ontwikkelen van bloedkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
- Recidiverend eileidercarcinoom
- Recidiverend ovariumcarcinoom
- Recidiverend primair peritoneaal carcinoom
- Recidiverend maligne solide neoplasma
- Ovariumcarcinoom
- Klonale cytopenie van onbepaalde betekenis
- Klonale hematopoëse
- Idiopathische cytopenie van onbepaalde betekenis
- Niet-neoplastische hematopoietische en lymfoïde celstoornis
- Myeloïde neoplasma post cytotoxische therapie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
OVERZICHT: Dit is een observationeel onderzoek.
Patiënten ondergaan bloedmonsterafname en vullen enquêtes in tijdens onderzoek. Ook de medische dossiers van patiënten worden beoordeeld.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Swisher Lab Research Coordinators
- Telefoonnummer: 206-616-8927
- E-mail: swisherlabrc@uw.edu
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
- Werving
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
Hoofdonderzoeker:
- Elizabeth Swisher
-
Contact:
- Swisher Lab Research Coordinators
- Telefoonnummer: 206-616-8927
- E-mail: swisherlabrc@uw.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De proefpersonen zullen eierstokkanker hebben of hebben gehad en zijn op PARPi-onderhoudstherapie of hebben deze voltooid of bij hen is de diagnose eierstokkanker gesteld, evenals klonale hematopoëse met een onbepaald potentieel
Beschrijving
Inclusiecriteria:
* De proefpersonen hebben of hebben eierstokkanker gehad en volgen een PARPi-onderhoudstherapie of hebben deze voltooid
- Of bij wie de diagnose eierstokkanker is gesteld, evenals klonale hematopoëse met een onbepaald potentieel
- Een levensverwachting hebben van meer dan 6 maanden
Uitsluitingscriteria:
- *Individuen met een levensverwachting van minder dan 6 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Observationeel
Patiënten ondergaan bloedmonsterafname en vullen enquêtes in tijdens onderzoek.
Ook de medische dossiers van patiënten worden beoordeeld.
|
Niet-interventioneel onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaal de correlatie tussen baseline TP53m VAF in bloed met CH-expansie bij OC-patiënten
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, maximaal 5 jaar
|
Door voltooiing van de studie, maximaal 5 jaar
|
|
|
Identificeer het risico op TMN voor OC-overlevenden met en zonder TP53m CH behandeld met platina-chemotherapie en PARP-remmers
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, maximaal 5 jaar
|
Meetinstrument: zal meten aan de hand van bevestiging van een BM-biopsie, uitgevoerd door een plaatselijke hematoloog
|
Door voltooiing van de studie, maximaal 5 jaar
|
|
Definieer de trajecten van klonale evolutie en mechanismen van transformatie van niet-kankerachtig TP53m naar TMN
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, maximaal 5 jaar
|
Meetinstrument: de variante allelfractie van de bloedkloon
|
Door voltooiing van de studie, maximaal 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elizabeth Swisher, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2031
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Genitale ziekten, vrouw
- Endocriene klierneoplasmata
- Ovariële ziekten
- Adnexale ziekten
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Gonadale aandoeningen
- Ziekten van de eileiders
- Ovariumneoplasmata
- Eileiderneoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- RG1123813
- NCI-2023-10315 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- FHIRB0020162 (Andere identificatie: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- R01CA272594 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .