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Hematopoyesis clonal en supervivientes de cáncer de ovario y riesgo de cánceres de sangre secundarios

14 de abril de 2026 actualizado por: University of Washington

Hematopoyesis clonal y neoplasias mieloides emergentes de la terapia en pacientes con cáncer de ovario (CHANCES)

Este estudio se está realizando para investigar la hematopoyesis clonal y las neoplasias mieloides emergentes de la terapia en pacientes con cáncer de ovario. Los investigadores quieren identificar los factores de riesgo para desarrollar estos cánceres de la sangre, así como si hay un componente genético o ambiental para desarrollar cáncer de la sangre.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

ESQUEMA: Este es un estudio observacional.

Los pacientes se someten a una recolección de muestras de sangre y completan encuestas sobre el estudio. También se revisan los registros médicos de los pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Swisher Lab Research Coordinators
  • Número de teléfono: 206-616-8927
  • Correo electrónico: swisherlabrc@uw.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Reclutamiento
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Investigador principal:
          • Elizabeth Swisher
        • Contacto:
          • Swisher Lab Research Coordinators
          • Número de teléfono: 206-616-8927
          • Correo electrónico: swisherlabrc@uw.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los sujetos tendrán o tuvieron cáncer de ovario y están recibiendo o han completado la terapia de mantenimiento con PARPi o han sido diagnosticados con cáncer de ovario, así como hematopoyesis clonal de potencial indeterminado.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • * Los sujetos tendrán o tuvieron cáncer de ovario y están recibiendo o han completado la terapia de mantenimiento con PARPi.

    • O haber sido diagnosticada con cáncer de ovario así como con hematopoyesis clonal de potencial indeterminado.
    • Tener una esperanza de vida superior a 6 meses.

Criterio de exclusión:

  • * Individuos con una esperanza de vida inferior a 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
De observación
Los pacientes se someten a una recolección de muestras de sangre y completan encuestas sobre el estudio. También se revisan los registros médicos de los pacientes.
Otro: Estudio no intervencionista
Estudio no intervencionista

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar la correlación entre el VAF TP53m basal en sangre con la expansión de CH en pacientes con OC
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, hasta 5 años.
Hasta la finalización del estudio, hasta 5 años.
Identificar el riesgo de TMN para los sobrevivientes de OC con y sin TP53m CH tratados con quimioterapia con platino e inhibidores de PARP
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, hasta 5 años.
Herramienta de medición: medirá mediante la confirmación de una biopsia de MO realizada por un hematólogo local
Hasta la finalización del estudio, hasta 5 años.
Definir las trayectorias de evolución clonal y los mecanismos de transformación de TP53m no canceroso a TMN.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, hasta 5 años.
Herramienta de medición: la fracción alélica variante del clon sanguíneo
Hasta la finalización del estudio, hasta 5 años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Washington

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth Swisher, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

6 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RG1123813
  • NCI-2023-10315 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • FHIRB0020162 (Otro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • R01CA272594 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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