- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06295965
Klonale Hämatopoese bei Überlebenden von Eierstockkrebs und Risiko für sekundäre Blutkrebserkrankungen
14. April 2026 aktualisiert von: University of Washington
Klonale Hämatopoese und therapiebedingte myeloische Neoplasien bei Patientinnen mit Eierstockkrebs (CHANCEN)
Diese Studie wird durchgeführt, um die klonale Hämatopoese und therapiebedingte myeloische Neoplasien bei Patientinnen mit Eierstockkrebs zu untersuchen.
Forscher möchten Risikofaktoren für die Entstehung dieser Blutkrebsarten identifizieren und herausfinden, ob es genetische/umweltbedingte Faktoren für die Entstehung von Blutkrebs gibt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
- Rezidivierendes Eileiterkarzinom
- Rezidivierendes Ovarialkarzinom
- Rezidivierendes primäres Peritonealkarzinom
- Rezidivierende bösartige solide Neubildung
- Eierstockkrebs
- Klonale Zytopenie von unbestimmter Bedeutung
- Klonale Hämatopoese
- Idiopathische Zytopenie unbestimmter Bedeutung
- Nicht-neoplastische hämatopoetische und lymphoide Zellstörung
- Myeloide Neoplasma postzytotoxische Therapie
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ÜBERBLICK: Dies ist eine Beobachtungsstudie.
Den Patienten wird während der Studie eine Blutprobe entnommen und eine Umfrage durchgeführt. Auch die Krankenakten der Patienten werden überprüft.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
2000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Swisher Lab Research Coordinators
- Telefonnummer: 206-616-8927
- E-Mail: swisherlabrc@uw.edu
Studienorte
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
- Rekrutierung
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
Hauptermittler:
- Elizabeth Swisher
-
Kontakt:
- Swisher Lab Research Coordinators
- Telefonnummer: 206-616-8927
- E-Mail: swisherlabrc@uw.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Probanden haben oder hatten Eierstockkrebs und befinden sich in einer PARPi-Erhaltungstherapie oder haben diese abgeschlossen oder es wurde Eierstockkrebs sowie klonale Hämatopoese mit unbestimmtem Potenzial diagnostiziert
Beschreibung
Einschlusskriterien:
* Die Probanden haben oder hatten Eierstockkrebs und befinden sich in einer PARPi-Erhaltungstherapie oder haben diese abgeschlossen
- Oder bei Ihnen wurde Eierstockkrebs sowie eine klonale Hämatopoese unbestimmten Ausmaßes diagnostiziert
- Sie haben eine Lebenserwartung von mehr als 6 Monaten
Ausschlusskriterien:
- * Personen mit einer Lebenserwartung von weniger als 6 Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Beobachtungs
Den Patienten wird während der Studie eine Blutprobe entnommen und eine Umfrage durchgeführt.
Auch die Krankenakten der Patienten werden überprüft.
|
Nicht-interventionelle Studie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bestimmen Sie die Korrelation zwischen dem TP53m-VAF-Ausgangswert im Blut und der CH-Expansion bei OC-Patienten
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums bis zu 5 Jahre
|
Bis zum Abschluss des Studiums bis zu 5 Jahre
|
|
|
Identifizieren Sie das TMN-Risiko für OC-Überlebende mit und ohne TP53m CH, die mit Platin-Chemotherapie und PARP-Inhibitoren behandelt wurden
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums bis zu 5 Jahre
|
Messinstrument: Wird anhand der BM-Biopsiebestätigung durch einen örtlichen Hämatologen gemessen
|
Bis zum Abschluss des Studiums bis zu 5 Jahre
|
|
Definieren Sie die Verläufe der klonalen Evolution und die Mechanismen der Transformation von nicht krebsartigem TP53m zu TMN
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums bis zu 5 Jahre
|
Messinstrument: die variante Allelfraktion des Blutklons
|
Bis zum Abschluss des Studiums bis zu 5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Elizabeth Swisher, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Januar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2031
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Genitalerkrankungen, weiblich
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Eierstockerkrankungen
- Adnexerkrankungen
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Gonadenstörungen
- Eileitererkrankungen
- Eierstocktumoren
- Eileiterneoplasmen
Andere Studien-ID-Nummern
- RG1123813
- NCI-2023-10315 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- FHIRB0020162 (Andere Kennung: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- R01CA272594 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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