- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06295965
Клональный гемопоэз у больных раком яичников и риск вторичного рака крови
14 апреля 2026 г. обновлено: University of Washington
Клональный гемопоэз и миелоидные новообразования, возникающие при терапии, у больных раком яичников (ШАНСЫ)
Это исследование проводится с целью изучения клонального гемопоэза и миелоидных новообразований, возникающих вследствие терапии, у пациентов с раком яичников.
Исследователи хотят определить факторы риска развития этих видов рака крови, а также определить, существуют ли генетические/экологические компоненты развития рака крови.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
- Рецидивирующая карцинома маточной трубы
- Рецидивирующая карцинома яичников
- Рецидивирующая первичная перитонеальная карцинома
- Рецидивирующее злокачественное солидное новообразование
- Рак яичников
- Клональная цитопения неопределенного значения
- Клональное кроветворение
- Идиопатическая цитопения неустановленного значения
- Неопухолевые нарушения кроветворения и лимфоидных клеток
- Миелоидное новообразование после цитотоксической терапии
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ПЛАН: Это обсервационное исследование.
Пациенты проходят забор крови и полное обследование на исследование. Также проверяются медицинские карты пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Swisher Lab Research Coordinators
- Номер телефона: 206-616-8927
- Электронная почта: swisherlabrc@uw.edu
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
- Рекрутинг
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
Главный следователь:
- Elizabeth Swisher
-
Контакт:
- Swisher Lab Research Coordinators
- Номер телефона: 206-616-8927
- Электронная почта: swisherlabrc@uw.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
У субъектов будет или был рак яичников, и они получают или завершили поддерживающую терапию PARPi, или у них диагностирован рак яичников, а также клональный гемопоэз с неопределенным потенциалом.
Описание
Критерии включения:
* Субъекты будут иметь или имели рак яичников и проходят поддерживающую терапию PARPi или завершили ее.
- Или у вас диагностирован рак яичников, а также клональный гемопоэз неопределенного потенциала.
- Иметь ожидаемую продолжительность жизни более 6 месяцев.
Критерий исключения:
- * Лица с ожидаемой продолжительностью жизни менее 6 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдательный
Пациенты проходят забор крови и полное обследование на исследование.
Также проверяются медицинские карты пациентов.
|
Неинтервенционное исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить корреляцию между исходным уровнем TP53m ВАФ в крови и увеличением CH у пациентов с РЯ.
Временное ограничение: По окончании обучения до 5 лет
|
По окончании обучения до 5 лет
|
|
|
Определить риск TMN для выживших после РЯ с TP53m CH и без него, получавших платиновую химиотерапию и ингибиторы PARP
Временное ограничение: По окончании обучения до 5 лет
|
Инструмент измерения: будет измеряться на основании подтверждения биопсии костного мозга, выполненного местным гематологом.
|
По окончании обучения до 5 лет
|
|
Определить траектории клональной эволюции и механизмы трансформации неракового TP53m в TMN.
Временное ограничение: По окончании обучения до 5 лет
|
Инструмент измерения: вариантная аллельная фракция клона крови.
|
По окончании обучения до 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Elizabeth Swisher, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2031 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Заболевания половых органов, Женский
- Новообразования эндокринных желез
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания гонад
- Заболевания фаллопиевых труб
- Новообразования яичников
- Новообразования фаллопиевых труб
Другие идентификационные номера исследования
- RG1123813
- NCI-2023-10315 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- FHIRB0020162 (Другой идентификатор: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- R01CA272594 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .