- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06295965
Klonální hematopoéza u přeživších zhoubných nádorů vaječníků a riziko sekundárních zhoubných nádorů krve
14. dubna 2026 aktualizováno: University of Washington
Klonální hematopoéza a myeloidní novotvary vzniklé při léčbě u pacientů s rakovinou vaječníků (ŠANCE)
Tato studie se provádí za účelem zkoumání klonální hematopoézy a myeloidních novotvarů vznikajících při léčbě u pacientů s rakovinou vaječníků.
Výzkumníci chtějí identifikovat rizikové faktory pro rozvoj těchto rakovin krve a také to, zda existuje/existuje genetická/environmentální složka(y) pro rozvoj rakoviny krve.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
- Recidivující karcinom vejcovodů
- Recidivující ovariální karcinom
- Recidivující primární peritoneální karcinom
- Recidivující maligní solidní novotvar
- Karcinom vaječníků
- Klonální cytopenie neurčeného významu
- Klonální hematopoéza
- Idiopatická cytopenie neurčeného významu
- Nenádorová hematopoetická a lymfoidní porucha
- Myeloidní novotvara po cytotoxické terapii
Intervence / Léčba
Detailní popis
PŘEHLED: Toto je pozorovací studie.
Pacienti podstoupí odběr vzorků krve a dokončí průzkumy během studie. Kontroluje se také zdravotní dokumentace pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Swisher Lab Research Coordinators
- Telefonní číslo: 206-616-8927
- E-mail: swisherlabrc@uw.edu
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
- Nábor
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Elizabeth Swisher
-
Kontakt:
- Swisher Lab Research Coordinators
- Telefonní číslo: 206-616-8927
- E-mail: swisherlabrc@uw.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty budou mít nebo měly rakovinu vaječníků a jsou na udržovací léčbě PARPi nebo ji dokončily nebo u nich byla diagnostikována rakovina vaječníků a také klonální hematopoéza neurčitého potenciálu
Popis
Kritéria pro zařazení:
* Subjekty budou mít nebo měly rakovinu vaječníků a jsou na udržovací léčbě PARPi nebo ji dokončily
- Nebo jim byla diagnostikována rakovina vaječníků a také klonální hematopoéza neurčitého potenciálu
- Mít očekávanou délku života delší než 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- * Jedinci s předpokládanou délkou života méně než 6 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pozorovací
Pacienti podstoupí odběr vzorků krve a dokončí průzkumy během studie.
Kontroluje se také zdravotní dokumentace pacientů.
|
Neintervenční studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Určete korelaci mezi výchozí hodnotou TP53m VAF v krvi s expanzí CH u pacientů s OC
Časové okno: Po ukončení studia až 5 let
|
Po ukončení studia až 5 let
|
|
|
Identifikujte riziko TMN pro přeživší OC s TP53m CH a bez TP53m CH léčené platinovou chemoterapií a inhibitory PARP
Časové okno: Po ukončení studia až 5 let
|
Nástroj pro měření: bude měřit potvrzením biopsie BM provedené místním hematologem
|
Po ukončení studia až 5 let
|
|
Definujte trajektorie klonální evoluce a mechanismy transformace z nerakovinného TP53m na TMN
Časové okno: Po ukončení studia až 5 let
|
Nástroj pro měření: variantní alelová frakce krevního klonu
|
Po ukončení studia až 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Swisher, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2031
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
6. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění endokrinního systému
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Novotvary endokrinních žláz
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Genitální novotvary, ženy
- Gonadální poruchy
- Onemocnění vejcovodů
- Novotvary vaječníků
- Novotvary vejcovodů
Další identifikační čísla studie
- RG1123813
- NCI-2023-10315 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- FHIRB0020162 (Jiný identifikátor: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- R01CA272594 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neintervenční studie
-
AstraZenecaDokončenoRakovina prsu | Onkologie | EpidemiologieAlžírsko
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Shanghai Mental Health CenterZatím nenabíráme
-
AstraZenecaDokončenoOnkologie a epidemiologie a rakovina plicAlžírsko
-
University of JordanNáborZubní implantátJordán
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe Fifth Hospital of WuhanNeznámýPrimární dysmenoreaČína
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončeno
-
Asia Diabetes FoundationNeznámý
-
Ain Shams UniversityNeznámýNedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázyEgypt
-
General Committee of Teaching Hospitals and Institutes...DokončenoMorbidní obezita vyžadující bariatrickou chirurgiiEgypt