Klonální hematopoéza u přeživších zhoubných nádorů vaječníků a riziko sekundárních zhoubných nádorů krve
Klonální hematopoéza a myeloidní novotvary vzniklé při léčbě u pacientů s rakovinou vaječníků (ŠANCE)
This study is being done to investigate clonal hematopoiesis and therapy-emergent myeloid neoplasms in patients with ovarian or other solid cancers. Researchers want to identify risk factors for developing these blood cancers as well as if there is/are a genetic/environmental component(s) to developing blood cancer.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
- Recidivující karcinom vejcovodů
- Recidivující ovariální karcinom
- Recidivující primární peritoneální karcinom
- Recidivující maligní solidní novotvar
- Karcinom vaječníků
- Klonální cytopenie neurčeného významu
- Klonální hematopoéza
- Idiopatická cytopenie neurčeného významu
- Nenádorová hematopoetická a lymfoidní porucha
- Myeloidní novotvara po cytotoxické terapii
Intervence / Léčba
Detailní popis
OUTLINE: This is an observational study.
Patients undergo blood sample collection and complete surveys on study. Patients' medical records are also reviewed.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Swisher Lab Research Coordinators
- Telefonní číslo: 206-616-8927
- E-mail: swisherlabrc@uw.edu
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
- Nábor
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Elizabeth Swisher
-
Kontakt:
- Swisher Lab Research Coordinators
- Telefonní číslo: 206-616-8927
- E-mail: swisherlabrc@uw.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Subjects who have had ovarian, peritoneal, or fallopian tube cancer and have completed or plan to complete at least 5 cycles of platinum-based chemotherapy or subjects who have had a solid tumor diagnosis and have received at least 4 months of PARP inhibitor and/or been diagnosed with a blood disorder.
Popis
Inclusion Criteria:
-
Subjects who have or have had ovarian, peritoneal, or fallopian tube carcinoma who have a life expectancy of greater than 6 months and:
- Have completed or plan to complete at least 5 cycles of platinum-based chemotherapy
OR
-
Subjects who have or have had a solid tumor diagnosis and any of the following:
- At least 4 months of exposure to a PARP inhibitor
- Diagnosis of a blood disorder including, but not limited to, clonal hematopoiesis of indeterminate potential, cytopenia of unknown significance, or therapy-related myeloid neoplasm
Exclusion Criteria:
- Individuals with a life expectancy of less than 6 months
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: COHORT
- Časové perspektivy: PROSPECTIVE
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Observational
Patients undergo blood sample collection and complete surveys on study. Patients' medical records are also reviewed. |
Non-interventional study |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Určete korelaci mezi výchozí hodnotou TP53m VAF v krvi s expanzí CH u pacientů s OC
Časové okno: Po ukončení studia až 5 let
|
Po ukončení studia až 5 let
|
|
|
Identify risk of TMN for OC survivors with and without TP53m CH treated with platinum chemotherapy and PARP inhibitors
Časové okno: Through study completion, up to 5 years
|
Measurement Tool: will measure by BM biopsy confirmation done by local hematologist |
Through study completion, up to 5 years
|
|
Define the trajectories of clonal evolution and mechanisms of transformation from non-cancerous TP53m to TMN
Časové okno: Through study completion, up to 5 years
|
Measurement Tool: the variant allele fraction of the blood clone |
Through study completion, up to 5 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Swisher, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění endokrinního systému
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Novotvary endokrinních žláz
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Genitální novotvary, ženy
- Gonadální poruchy
- Onemocnění vejcovodů
- Novotvary vaječníků
- Novotvary vejcovodů
Další identifikační čísla studie
- RG1123813
- NCI-2023-10315 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- FHIRB0020162 (Jiný identifikátor: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- R01CA272594 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .