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Emopoiesi clonale nei sopravvissuti al cancro ovarico e rischio di tumori del sangue secondari

14 aprile 2026 aggiornato da: University of Washington

Emopoiesi clonale e neoplasie mieloidi emergenti dalla terapia in pazienti con cancro ovarico (CHANCES)

Questo studio è stato condotto per studiare l'ematopoiesi clonale e le neoplasie mieloidi emergenti dalla terapia in pazienti con cancro ovarico. I ricercatori vogliono identificare i fattori di rischio per lo sviluppo di questi tumori del sangue e se esistono componenti genetiche/ambientali per lo sviluppo del cancro del sangue.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

DESCRIZIONE: Questo è uno studio osservazionale.

I pazienti vengono sottoposti alla raccolta dei campioni di sangue e completano i sondaggi sullo studio. Vengono inoltre esaminate le cartelle cliniche dei pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Swisher Lab Research Coordinators
  • Numero di telefono: 206-616-8927
  • Email: swisherlabrc@uw.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Reclutamento
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Investigatore principale:
          • Elizabeth Swisher
        • Contatto:
          • Swisher Lab Research Coordinators
          • Numero di telefono: 206-616-8927
          • Email: swisherlabrc@uw.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti avranno o hanno avuto un cancro ovarico e stanno assumendo o hanno completato la terapia di mantenimento con PARPi o gli è stato diagnosticato un cancro ovarico nonché emopoiesi clonale di potenziale indeterminato

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • * I soggetti avranno o hanno avuto un cancro ovarico e stanno seguendo o hanno completato la terapia di mantenimento con PARPi

    • Oppure è stato diagnosticato un cancro ovarico o un'ematopoiesi clonale di potenziale indeterminato
    • Avere un'aspettativa di vita superiore a 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • * Individui con un'aspettativa di vita inferiore a 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservativo
I pazienti vengono sottoposti alla raccolta dei campioni di sangue e completano i sondaggi sullo studio. Vengono inoltre esaminate le cartelle cliniche dei pazienti.
Altro: Studio non interventistico
Studio non interventistico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare la correlazione tra il VAF TP53m al basale nel sangue e l'espansione del CH nei pazienti con OC
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a 5 anni
Attraverso il completamento degli studi, fino a 5 anni
Identificare il rischio di TMN per i sopravvissuti a OC con e senza CH TP53m trattati con chemioterapia al platino e inibitori di PARP
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a 5 anni
Strumento di misurazione: misurerà mediante conferma della biopsia BM eseguita dall'ematologo locale
Attraverso il completamento degli studi, fino a 5 anni
Definire le traiettorie dell'evoluzione clonale e i meccanismi di trasformazione da TP53m non canceroso a TMN
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a 5 anni
Strumento di misurazione: la frazione allelica variante del clone di sangue
Attraverso il completamento degli studi, fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Washington

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Elizabeth Swisher, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RG1123813
  • NCI-2023-10315 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • FHIRB0020162 (Altro identificatore: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • R01CA272594 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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