Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klonális vérképzés a petefészekrák túlélőinél és a másodlagos vérrák kockázata

2024. március 7. frissítette: University of Washington

Klonális vérképzés és terápia által kiváltott mieloid neoplazmák petefészekrákos betegeknél (CHANCES)

Ezt a vizsgálatot a klonális vérképzés és a terápia során kialakuló mieloid daganatok vizsgálata céljából végzik petefészekrákban szenvedő betegeknél. A kutatók szeretnék azonosítani az ilyen vérrák kialakulásának kockázati tényezőit, valamint azt, hogy van-e genetikai/környezeti összetevője(i) a vérrák kialakulásának.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

VÁZLAT: Ez egy megfigyeléses vizsgálat.

A betegek vérmintát vesznek, és felméréseket végeznek a vizsgálat során. A betegek egészségügyi feljegyzéseit is áttekintik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Swisher Lab Research Coordinators
  • Telefonszám: 206-616-8927
  • E-mail: swisherlabrc@uw.edu

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
        • Toborzás
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Kutatásvezető:
          • Elizabeth Swisher
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az alanyoknak petefészekrákja lesz vagy volt, és PARPi fenntartó terápiát kapnak vagy befejeztek, vagy petefészekrákot, valamint meghatározatlan potenciálú klonális vérképzést diagnosztizáltak náluk.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • * Az alanyoknak petefészekrákja lesz vagy volt, és PARPi fenntartó terápiát kapnak vagy befejeztek

    • Vagy petefészekrákot, valamint meghatározatlan potenciálú klonális vérképzést diagnosztizáltak nála
    • 6 hónapnál hosszabb várható élettartammal kell rendelkeznie

Kizárási kritériumok:

  • * 6 hónapnál rövidebb várható élettartammal rendelkező egyének

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Megfigyelő
A betegek vérmintát vesznek, és felméréseket végeznek a vizsgálat során. A betegek egészségügyi feljegyzéseit is áttekintik.
Egyéb: Nem intervenciós tanulmány
Nem intervenciós vizsgálat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Határozza meg a korrelációt a kiindulási TP53m VAF vérben és a CH expanziója között OC betegekben
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig, akár 5 évig
A tanulmányok befejezéséig, akár 5 évig
Határozza meg a TMN kockázatát az OC-túlélőknél platina kemoterápiával és PARP-gátlókkal kezelt TP53m CH-vel vagy anélkül
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig, akár 5 évig
Mérőeszköz: a helyi hematológus által végzett BM biopsziás megerősítéssel mér
A tanulmányok befejezéséig, akár 5 évig
Határozza meg a klonális evolúció pályáit és a nem rákos TP53m-ből TMN-be történő átalakulás mechanizmusait
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig, akár 5 évig
Mérőeszköz: a vérklón variáns allélfrakciója
A tanulmányok befejezéséig, akár 5 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Washington

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elizabeth Swisher, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2031. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 28.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RG1123813
  • NCI-2023-10315 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • FHIRB0020162 (Egyéb azonosító: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • R01CA272594 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nem intervenciós tanulmány

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel