Klonal hæmatopoiesis hos overlevende ovariecancer og risiko for sekundære blodkræft
Klonal hæmatopoiese og terapifremkaldte myeloide neoplasmer hos patienter med ovariecancer (CHANCER)
This study is being done to investigate clonal hematopoiesis and therapy-emergent myeloid neoplasms in patients with ovarian or other solid cancers. Researchers want to identify risk factors for developing these blood cancers as well as if there is/are a genetic/environmental component(s) to developing blood cancer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
- Tilbagevendende æggelederkarcinom
- Tilbagevendende ovariekarcinom
- Tilbagevendende primært peritonealt karcinom
- Tilbagevendende malignt fast neoplasma
- Ovariekarcinom
- Klonal cytopeni af ubestemt betydning
- Klonal hæmatopoiese
- Idiopatisk Cytopeni af ubestemt betydning
- Ikke-neoplastisk hæmatopoietisk og lymfoid cellelidelse
- Myeloid neoplasma post cytotoksisk terapi
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
OUTLINE: This is an observational study.
Patients undergo blood sample collection and complete surveys on study. Patients' medical records are also reviewed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Swisher Lab Research Coordinators
- Telefonnummer: 206-616-8927
- E-mail: swisherlabrc@uw.edu
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
- Rekruttering
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
Ledende efterforsker:
- Elizabeth Swisher
-
Kontakt:
- Swisher Lab Research Coordinators
- Telefonnummer: 206-616-8927
- E-mail: swisherlabrc@uw.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Subjects who have had ovarian, peritoneal, or fallopian tube cancer and have completed or plan to complete at least 5 cycles of platinum-based chemotherapy or subjects who have had a solid tumor diagnosis and have received at least 4 months of PARP inhibitor and/or been diagnosed with a blood disorder.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
-
Subjects who have or have had ovarian, peritoneal, or fallopian tube carcinoma who have a life expectancy of greater than 6 months and:
- Have completed or plan to complete at least 5 cycles of platinum-based chemotherapy
OR
-
Subjects who have or have had a solid tumor diagnosis and any of the following:
- At least 4 months of exposure to a PARP inhibitor
- Diagnosis of a blood disorder including, but not limited to, clonal hematopoiesis of indeterminate potential, cytopenia of unknown significance, or therapy-related myeloid neoplasm
Exclusion Criteria:
- Individuals with a life expectancy of less than 6 months
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: COHORT
- Tidsperspektiver: PROSPECTIVE
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observational
Patients undergo blood sample collection and complete surveys on study. Patients' medical records are also reviewed. |
Non-interventional study |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem korrelationen mellem baseline TP53m VAF i blod med CH-ekspansion hos OC-patienter
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 5 år
|
Gennem studieafslutning, op til 5 år
|
|
|
Identify risk of TMN for OC survivors with and without TP53m CH treated with platinum chemotherapy and PARP inhibitors
Tidsramme: Through study completion, up to 5 years
|
Measurement Tool: will measure by BM biopsy confirmation done by local hematologist |
Through study completion, up to 5 years
|
|
Define the trajectories of clonal evolution and mechanisms of transformation from non-cancerous TP53m to TMN
Tidsramme: Through study completion, up to 5 years
|
Measurement Tool: the variant allele fraction of the blood clone |
Through study completion, up to 5 years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elizabeth Swisher, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Kønssygdomme, kvindelige
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Gonadale lidelser
- Æggeledersygdomme
- Ovariale neoplasmer
- Æggelederneoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- RG1123813
- NCI-2023-10315 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- FHIRB0020162 (Anden identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- R01CA272594 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .