- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06295965
Klonal hæmatopoiesis hos overlevende ovariecancer og risiko for sekundære blodkræft
14. april 2026 opdateret af: University of Washington
Klonal hæmatopoiese og terapifremkaldte myeloide neoplasmer hos patienter med ovariecancer (CHANCER)
Denne undersøgelse udføres for at undersøge klonal hæmatopoiese og terapifremkaldte myeloide neoplasmer hos patienter med ovariecancer.
Forskere ønsker at identificere risikofaktorer for at udvikle disse blodkræftformer samt om der er/er en genetisk/miljømæssig komponent(er) til at udvikle blodkræft.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
- Tilbagevendende æggelederkarcinom
- Tilbagevendende ovariekarcinom
- Tilbagevendende primært peritonealt karcinom
- Tilbagevendende malignt fast neoplasma
- Ovariekarcinom
- Klonal cytopeni af ubestemt betydning
- Klonal hæmatopoiese
- Idiopatisk Cytopeni af ubestemt betydning
- Ikke-neoplastisk hæmatopoietisk og lymfoid cellelidelse
- Myeloid neoplasma post cytotoksisk terapi
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
OVERSIGT: Dette er en observationsundersøgelse.
Patienterne gennemgår blodprøvetagning og gennemfører undersøgelser om undersøgelsen. Patienternes journaler gennemgås også.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
2000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Swisher Lab Research Coordinators
- Telefonnummer: 206-616-8927
- E-mail: swisherlabrc@uw.edu
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
- Rekruttering
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
Ledende efterforsker:
- Elizabeth Swisher
-
Kontakt:
- Swisher Lab Research Coordinators
- Telefonnummer: 206-616-8927
- E-mail: swisherlabrc@uw.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner vil have eller haft ovariecancer og er i eller har afsluttet PARPi vedligeholdelsesbehandling eller er blevet diagnosticeret med ovariecancer samt klonal hæmatopoiese af ubestemt potentiale
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
* Forsøgspersoner vil have eller haft ovariecancer og er i eller har afsluttet PARPi vedligeholdelsesbehandling
- Eller er blevet diagnosticeret med ovariecancer samt klonal hæmatopoiese af ubestemt potentiale
- Har en forventet levetid på mere end 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- * Personer med en forventet levetid på mindre end 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationel
Patienterne gennemgår blodprøvetagning og gennemfører undersøgelser om undersøgelsen.
Patienternes journaler gennemgås også.
|
Ikke-interventionel undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem korrelationen mellem baseline TP53m VAF i blod med CH-ekspansion hos OC-patienter
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 5 år
|
Gennem studieafslutning, op til 5 år
|
|
|
Identificer risikoen for TMN for OC-overlevere med og uden TP53m CH behandlet med platinkemoterapi og PARP-hæmmere
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 5 år
|
Måleværktøj: vil måle ved BM biopsi bekræftelse udført af lokal hæmatolog
|
Gennem studieafslutning, op til 5 år
|
|
Definer banerne for klonal evolution og mekanismer for transformation fra ikke-kræftfremkaldende TP53m til TMN
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 5 år
|
Måleværktøj: variantallelfraktionen af blodklonen
|
Gennem studieafslutning, op til 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elizabeth Swisher, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2028
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2031
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
6. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Kønssygdomme, kvindelige
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Gonadale lidelser
- Æggeledersygdomme
- Ovariale neoplasmer
- Æggelederneoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- RG1123813
- NCI-2023-10315 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- FHIRB0020162 (Anden identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- R01CA272594 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ikke-interventionel undersøgelse
-
AstraZenecaAfsluttetBrystkræft | Onkologi | EpidemiologiAlgeriet
-
Notos Medical LimitedRekrutteringObstruktiv søvnapnø (OSA)Belgien
-
Methodist Health SystemAfsluttet
-
AlvimedicaAfsluttetKarsygdomme | Koronararteriesygdom | Koronar sygdomKalkun
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttet
-
Poitiers University HospitalRekrutteringDiabetes | Hypoxi | Diabetisk nyresygdom | Diabetiske nefropatier | Sund frivilligFrankrig
-
Tampere University HospitalAfsluttet
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
University of MichiganAfsluttet