Hematopoeza klonalna u osób, które przeżyły raka jajnika i ryzyko wtórnych nowotworów krwi
Klonalna hematopoeza i pojawiające się w leczeniu nowotwory szpikowe u pacjentów z rakiem jajnika (SZANSY)
This study is being done to investigate clonal hematopoiesis and therapy-emergent myeloid neoplasms in patients with ovarian or other solid cancers. Researchers want to identify risk factors for developing these blood cancers as well as if there is/are a genetic/environmental component(s) to developing blood cancer.
Przegląd badań
Status
Warunki
- Nawracający rak jajowodu
- Nawracający rak jajnika
- Nawracający pierwotny rak otrzewnej
- Nawracający złośliwy nowotwór lity
- Rak jajnika
- Cytopenia klonalna o nieokreślonym znaczeniu
- Hematopoeza klonalna
- Idiopatyczna cytopenia o nieokreślonym znaczeniu
- Nienowotworowe zaburzenie komórek krwiotwórczych i limfoidalnych
- Nowotwór szpikowy po terapii cytotoksycznej
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
OUTLINE: This is an observational study.
Patients undergo blood sample collection and complete surveys on study. Patients' medical records are also reviewed.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Swisher Lab Research Coordinators
- Numer telefonu: 206-616-8927
- E-mail: swisherlabrc@uw.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
- Rekrutacyjny
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
Główny śledczy:
- Elizabeth Swisher
-
Kontakt:
- Swisher Lab Research Coordinators
- Numer telefonu: 206-616-8927
- E-mail: swisherlabrc@uw.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Subjects who have had ovarian, peritoneal, or fallopian tube cancer and have completed or plan to complete at least 5 cycles of platinum-based chemotherapy or subjects who have had a solid tumor diagnosis and have received at least 4 months of PARP inhibitor and/or been diagnosed with a blood disorder.
Opis
Inclusion Criteria:
-
Subjects who have or have had ovarian, peritoneal, or fallopian tube carcinoma who have a life expectancy of greater than 6 months and:
- Have completed or plan to complete at least 5 cycles of platinum-based chemotherapy
OR
-
Subjects who have or have had a solid tumor diagnosis and any of the following:
- At least 4 months of exposure to a PARP inhibitor
- Diagnosis of a blood disorder including, but not limited to, clonal hematopoiesis of indeterminate potential, cytopenia of unknown significance, or therapy-related myeloid neoplasm
Exclusion Criteria:
- Individuals with a life expectancy of less than 6 months
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: COHORT
- Perspektywy czasowe: PROSPECTIVE
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Observational
Patients undergo blood sample collection and complete surveys on study. Patients' medical records are also reviewed. |
Non-interventional study |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określić korelację pomiędzy wyjściowym TP53m VAF we krwi a ekspansją CH u pacjentów z OC
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów, do 5 lat
|
Po ukończeniu studiów, do 5 lat
|
|
|
Identify risk of TMN for OC survivors with and without TP53m CH treated with platinum chemotherapy and PARP inhibitors
Ramy czasowe: Through study completion, up to 5 years
|
Measurement Tool: will measure by BM biopsy confirmation done by local hematologist |
Through study completion, up to 5 years
|
|
Define the trajectories of clonal evolution and mechanisms of transformation from non-cancerous TP53m to TMN
Ramy czasowe: Through study completion, up to 5 years
|
Measurement Tool: the variant allele fraction of the blood clone |
Through study completion, up to 5 years
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Elizabeth Swisher, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Zaburzenia gonad
- Choroby jajowodów
- Nowotwory jajnika
- Nowotwory jajowodu
Inne numery identyfikacyjne badania
- RG1123813
- NCI-2023-10315 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- FHIRB0020162 (Inny identyfikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- R01CA272594 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .