- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06295965
Hematopoeza klonalna u osób, które przeżyły raka jajnika i ryzyko wtórnych nowotworów krwi
14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Washington
Klonalna hematopoeza i pojawiające się w leczeniu nowotwory szpikowe u pacjentów z rakiem jajnika (SZANSY)
Badanie to przeprowadzono w celu zbadania hematopoezy klonalnej i nowotworów szpikowych powstających w wyniku terapii u pacjentek z rakiem jajnika.
Naukowcy chcą zidentyfikować czynniki ryzyka rozwoju tych nowotworów krwi, a także to, czy istnieje(ją) czynnik(i) genetyczny/środowiskowy(e) powodujący rozwój raka krwi.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
- Nawracający rak jajowodu
- Nawracający rak jajnika
- Nawracający pierwotny rak otrzewnej
- Nawracający złośliwy nowotwór lity
- Rak jajnika
- Cytopenia klonalna o nieokreślonym znaczeniu
- Hematopoeza klonalna
- Idiopatyczna cytopenia o nieokreślonym znaczeniu
- Nienowotworowe zaburzenie komórek krwiotwórczych i limfoidalnych
- Nowotwór szpikowy po terapii cytotoksycznej
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
ZARYS: Jest to badanie obserwacyjne.
W trakcie badania pacjenci poddawani są pobieraniu próbek krwi i wypełnianiu ankiet. Sprawdzana jest także dokumentacja medyczna pacjentów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Swisher Lab Research Coordinators
- Numer telefonu: 206-616-8927
- E-mail: swisherlabrc@uw.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
- Rekrutacyjny
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
Główny śledczy:
- Elizabeth Swisher
-
Kontakt:
- Swisher Lab Research Coordinators
- Numer telefonu: 206-616-8927
- E-mail: swisherlabrc@uw.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentki będą miały lub miały raka jajnika i są w trakcie leczenia podtrzymującego PARPi lub ukończyły je lub zdiagnozowano u nich raka jajnika, a także hematopoezę klonalną o nieokreślonym potencjale
Opis
Kryteria przyjęcia:
* Uczestniczki będą miały lub miały raka jajnika i są w trakcie lub ukończyły terapię podtrzymującą PARPi
- Lub zdiagnozowano u nich raka jajnika lub hematopoezę klonalną o nieokreślonym potencjale
- Mają oczekiwaną długość życia przekraczającą 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- *Osoby, których przewidywana długość życia jest krótsza niż 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obserwacyjny
W trakcie badania pacjenci poddawani są pobieraniu próbek krwi i wypełnianiu ankiet.
Sprawdzana jest także dokumentacja medyczna pacjentów.
|
Badanie nieinterwencyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określić korelację pomiędzy wyjściowym TP53m VAF we krwi a ekspansją CH u pacjentów z OC
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów, do 5 lat
|
Po ukończeniu studiów, do 5 lat
|
|
|
Zidentyfikuj ryzyko TMN u osób, które przeżyły OC z TP53m CH i bez niego, leczonych chemioterapią platyną i inhibitorami PARP
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów, do 5 lat
|
Narzędzie pomiarowe: dokona pomiaru na podstawie biopsji BM wykonanej przez miejscowego hematologa
|
Po ukończeniu studiów, do 5 lat
|
|
Zdefiniować trajektorie ewolucji klonalnej i mechanizmy transformacji od nienowotworowego TP53m do TMN
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów, do 5 lat
|
Narzędzie pomiarowe: wariantowa frakcja alleli klonu krwi
|
Po ukończeniu studiów, do 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Elizabeth Swisher, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2031
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Zaburzenia gonad
- Choroby jajowodów
- Nowotwory jajnika
- Nowotwory jajowodu
Inne numery identyfikacyjne badania
- RG1123813
- NCI-2023-10315 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- FHIRB0020162 (Inny identyfikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- R01CA272594 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Badanie nieinterwencyjne
-
Zhujiang HospitalZakończonyChoroba wątroby związana z alkoholemChiny
-
Baylor College of MedicineUniversity of Houston; Prairie View A&M UniversityRekrutacyjnyDziecięca otyłość | Nawyki żywieniowe | Zachowanie żywieniowe | Wybór żywnościStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony
-
Radicle ScienceZakończonyDepresja | Ból | Spać | LękStany Zjednoczone
-
University of MichiganZakończony
-
University of MichiganZakończonyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
M2 IngredientsRekrutacyjnySpadek poznawczyStany Zjednoczone
-
Apple Inc.Stanford UniversityZakończonyMigotanie przedsionków | Zaburzenia rytmu serca | Trzepotanie przedsionkówStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyFunkcja poznawczaStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony