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Hématopoïèse clonale chez les survivantes du cancer de l'ovaire et risque de cancers du sang secondaires

7 mars 2024 mis à jour par: University of Washington

Hématopoïèse clonale et néoplasmes myéloïdes apparus en traitement chez les patientes atteintes de cancers de l'ovaire (CHANCES)

Cette étude vise à étudier l'hématopoïèse clonale et les néoplasmes myéloïdes apparus en traitement chez les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire. Les chercheurs souhaitent identifier les facteurs de risque de développement de ces cancers du sang ainsi que s’il existe une ou plusieurs composantes génétiques/environnementales dans le développement d’un cancer du sang.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

RÉSUMÉ : Il s’agit d’une étude observationnelle.

Les patients subissent un prélèvement d'échantillons de sang et répondent à des enquêtes sur l'étude. Les dossiers médicaux des patients sont également examinés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Swisher Lab Research Coordinators
  • Numéro de téléphone: 206-616-8927
  • E-mail: swisherlabrc@uw.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98109
        • Recrutement
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Chercheur principal:
          • Elizabeth Swisher
        • Contact:
          • Swisher Lab Research Coordinators
          • Numéro de téléphone: 206-616-8927
          • E-mail: swisherlabrc@uw.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets auront ou ont eu un cancer de l'ovaire et suivent ou ont terminé un traitement d'entretien PARPi ou ont reçu un diagnostic de cancer de l'ovaire ainsi que d'hématopoïèse clonale de potentiel indéterminé.

La description

Critère d'intégration:

  • * Les sujets auront ou ont eu un cancer de l'ovaire et suivent ou ont terminé un traitement d'entretien PARPi

    • Ou avez reçu un diagnostic de cancer de l'ovaire ainsi que d'hématopoïèse clonale de potentiel indéterminé
    • Avoir une espérance de vie supérieure à 6 mois

Critère d'exclusion:

  • *Personnes ayant une espérance de vie inférieure à 6 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Observationnel
Les patients subissent un prélèvement d'échantillons de sang et répondent à des enquêtes sur l'étude. Les dossiers médicaux des patients sont également examinés.
Autre: Étude non interventionnelle
Étude non interventionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer la corrélation entre le TP53m VAF de base dans le sang et l'expansion du CH chez les patients atteints de CO
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 5 ans
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 5 ans
Identifier le risque de TMN pour les survivants de CO avec et sans TP53m CH traités par chimiothérapie au platine et inhibiteurs de PARP
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 5 ans
Outil de mesure : mesurera par confirmation de biopsie de BM effectuée par un hématologue local
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 5 ans
Définir les trajectoires d'évolution clonale et les mécanismes de transformation du TP53m non cancéreux en TMN
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 5 ans
Outil de mesure : la fraction allélique variable du clone sanguin
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Washington

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elizabeth Swisher, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2024

Première publication (Réel)

6 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RG1123813
  • NCI-2023-10315 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • FHIRB0020162 (Autre identifiant: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • R01CA272594 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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