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Hématopoïèse clonale chez les survivantes du cancer de l'ovaire et risque de cancers du sang secondaires

4 novembre 2026 mis à jour par: University of Washington

Hématopoïèse clonale et néoplasmes myéloïdes apparus en traitement chez les patientes atteintes de cancers de l'ovaire (CHANCES)

This study is being done to investigate clonal hematopoiesis and therapy-emergent myeloid neoplasms in patients with ovarian or other solid cancers. Researchers want to identify risk factors for developing these blood cancers as well as if there is/are a genetic/environmental component(s) to developing blood cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OUTLINE: This is an observational study.

Patients undergo blood sample collection and complete surveys on study. Patients' medical records are also reviewed.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Swisher Lab Research Coordinators
  • Numéro de téléphone: 206-616-8927
  • E-mail: swisherlabrc@uw.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98109
        • Recrutement
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Chercheur principal:
          • Elizabeth Swisher
        • Contact:
          • Swisher Lab Research Coordinators
          • Numéro de téléphone: 206-616-8927
          • E-mail: swisherlabrc@uw.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Subjects who have had ovarian, peritoneal, or fallopian tube cancer and have completed or plan to complete at least 5 cycles of platinum-based chemotherapy or subjects who have had a solid tumor diagnosis and have received at least 4 months of PARP inhibitor and/or been diagnosed with a blood disorder.

La description

Inclusion Criteria:

  • Subjects who have or have had ovarian, peritoneal, or fallopian tube carcinoma who have a life expectancy of greater than 6 months and:

    • Have completed or plan to complete at least 5 cycles of platinum-based chemotherapy

OR

  • Subjects who have or have had a solid tumor diagnosis and any of the following:

    • At least 4 months of exposure to a PARP inhibitor
    • Diagnosis of a blood disorder including, but not limited to, clonal hematopoiesis of indeterminate potential, cytopenia of unknown significance, or therapy-related myeloid neoplasm

Exclusion Criteria:

  • Individuals with a life expectancy of less than 6 months

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: COHORT
  • Perspectives temporelles: PROSPECTIVE

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Observational

Patients undergo blood sample collection and complete surveys on study. Patients' medical records are also reviewed.
Autre: Non-Interventional Study

Non-interventional study

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer la corrélation entre le TP53m VAF de base dans le sang et l'expansion du CH chez les patients atteints de CO
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 5 ans
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 5 ans
Identify risk of TMN for OC survivors with and without TP53m CH treated with platinum chemotherapy and PARP inhibitors
Délai: Through study completion, up to 5 years

Measurement Tool: will measure by BM biopsy confirmation done by local hematologist
Through study completion, up to 5 years
Define the trajectories of clonal evolution and mechanisms of transformation from non-cancerous TP53m to TMN
Délai: Through study completion, up to 5 years

Measurement Tool: the variant allele fraction of the blood clone
Through study completion, up to 5 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Washington

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elizabeth Swisher, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2024

Première publication (Réel)

6 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 novembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2026

Dernière vérification

1 novembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RG1123813
  • NCI-2023-10315 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • FHIRB0020162 (Autre identifiant: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • R01CA272594 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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