卵巣がん生存者のクローン造血と続発性血液がんのリスク
2024年3月7日 更新者：University of Washington
卵巣がん患者におけるクローン性造血と治療中に発生した骨髄性新生物（チャンス）
この研究は、卵巣がん患者におけるクローン性造血と治療により発生した骨髄性新生物を調査するために行われています。
研究者らは、これらの血液がんを発症する危険因子と、血液がんの発症に遺伝的/環境的要素があるかどうかを特定したいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
概要: これは観察研究です。
患者は血液サンプルの採取を受け、研究に関する調査に記入します。 患者の医療記録も精査されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Swisher Lab Research Coordinators
- 電話番号：206-616-8927
- メール：swisherlabrc@uw.edu
研究場所
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98109
- 募集
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
主任研究者：
- Elizabeth Swisher
-
コンタクト：
- Swisher Lab Research Coordinators
- 電話番号：206-616-8927
- メール：swisherlabrc@uw.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
被験者は卵巣癌を患う予定または患っており、PARPi維持療法を受けている、または完了している、または卵巣癌および潜在的可能性が不定のクローン性造血と診断されている
説明
包含基準:
*被験者は卵巣がんを患っている、または卵巣がんを患っており、PARPi維持療法を受けている、または完了している。
- または、卵巣がんおよび潜在的可能性が不定のクローン性造血と診断されている
- 6か月以上の余命がある
除外基準:
- ※余命6ヶ月未満の方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
観察的
患者は血液サンプルの採取を受け、研究に関する調査に記入します。
患者の医療記録も精査されます。
|
非介入研究
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血液中のベースラインTP53m VAFとOC患者におけるCH拡大との相関関係を判定する
時間枠：学習完了まで最長5年間
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学習完了まで最長5年間
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プラチナ化学療法およびPARP阻害剤で治療されたTP53m CHの有無にかかわらずOC生存者のTMNのリスクを特定する
時間枠：学習完了まで最長5年間
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測定ツール: 地元の血液専門医によるBM生検確認によって測定します。
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学習完了まで最長5年間
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クローン進化の軌跡と非癌性 TP53m から TMN への変換メカニズムを定義する
時間枠：学習完了まで最長5年間
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測定ツール: 血液クローンの変異型対立遺伝子の割合
|
学習完了まで最長5年間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Elizabeth Swisher、Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月2日
一次修了 (推定)
2028年12月31日
研究の完了 (推定)
2031年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月28日
最初の投稿 (実際)
2024年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月7日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RG1123813
- NCI-2023-10315 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- FHIRB0020162 (その他の識別子：Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- R01CA272594 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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