Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klonal hematopoiesis hos overlevende ovariekreft og risiko for sekundær blodkreft

7. mars 2024 oppdatert av: University of Washington

Klonal hematopoiesis og terapifremkallende myeloide neoplasmer hos pasienter med ovariekreft (SJANSER)

Denne studien blir gjort for å undersøke klonal hematopoiesis og terapifremkommede myeloide neoplasmer hos pasienter med eggstokkreft. Forskere ønsker å identifisere risikofaktorer for å utvikle disse blodkreftene, samt om det er/er en genetisk/miljømessig komponent(er) for å utvikle blodkreft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

OVERSIKT: Dette er en observasjonsstudie.

Pasienter gjennomgår blodprøvetaking og fullfører undersøkelser om studien. Pasientenes journal blir også gjennomgått.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Swisher Lab Research Coordinators
  • Telefonnummer: 206-616-8927
  • E-post: swisherlabrc@uw.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • Rekruttering
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Hovedetterforsker:
          • Elizabeth Swisher
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vil ha eller hatt eggstokkreft og er på eller har fullført PARPi vedlikeholdsbehandling eller har blitt diagnostisert med eggstokkreft samt klonal hematopoiese av ubestemt potensiale

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • * Pasienter vil ha eller hatt eggstokkreft og er på eller har fullført PARPi vedlikeholdsbehandling

    • Eller har blitt diagnostisert med eggstokkreft samt klonal hematopoiesis av ubestemt potensial
    • Ha en forventet levetid på mer enn 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • * Personer med forventet levealder på mindre enn 6 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjonsmessig
Pasienter gjennomgår blodprøvetaking og fullfører undersøkelser om studien. Pasientenes journal blir også gjennomgått.
Annen: Ikke-intervensjonell studie
Ikke-intervensjonell studie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestem korrelasjonen mellom baseline TP53m VAF i blod med CH-ekspansjon hos OC-pasienter
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 5 år
Gjennom studiegjennomføring, inntil 5 år
Identifiser risikoen for TMN for OC-overlevende med og uten TP53m CH behandlet med platinakjemoterapi og PARP-hemmere
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 5 år
Måleverktøy: vil måle ved BM-biopsibekreftelse utført av lokal hematolog
Gjennom studiegjennomføring, inntil 5 år
Definer banene for klonal evolusjon og mekanismer for transformasjon fra ikke-kreftfremkallende TP53m til TMN
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 5 år
Måleverktøy: varianten av allelfraksjonen av blodklonen
Gjennom studiegjennomføring, inntil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Washington

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elizabeth Swisher, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RG1123813
  • NCI-2023-10315 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • FHIRB0020162 (Annen identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • R01CA272594 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-intervensjonell studie

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere