- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06295965
난소암 생존자의 클론 조혈과 이차 혈액암 위험
2026년 4월 14일 업데이트: University of Washington
난소암 환자의 클론 조혈 및 치료로 인한 골수성 신생물(기회)
이 연구는 난소암 환자의 클론성 조혈 및 치료로 인한 골수성 신생물을 조사하기 위해 수행되고 있습니다.
연구자들은 이러한 혈액암 발생의 위험 요소를 확인하고 혈액암 발생에 유전적/환경적 요소가 있는지 여부를 확인하고자 합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
개입 / 치료
상세 설명
개요: 이것은 관찰 연구입니다.
환자는 혈액 샘플을 수집하고 연구에 대한 설문 조사를 완료합니다. 환자의 의료 기록도 검토됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Swisher Lab Research Coordinators
- 전화번호: 206-616-8927
- 이메일: swisherlabrc@uw.edu
연구 장소
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98109
- 모병
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
수석 연구원:
- Elizabeth Swisher
-
연락하다:
- Swisher Lab Research Coordinators
- 전화번호: 206-616-8927
- 이메일: swisherlabrc@uw.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
피험자는 난소암을 앓고 있거나 PARPi 유지 요법을 받고 있거나 완료했거나 난소암 및 불확실한 클론성 조혈로 진단받은 대상입니다.
설명
포함 기준:
* 피험자는 난소암을 앓고 있거나 PARPi 유지 요법을 받고 있거나 완료했습니다.
- 또는 난소암 진단을 받았고 잠재력이 불확실한 클론성 조혈이 있는 경우
- 기대 수명이 6개월 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- * 기대여명이 6개월 미만인 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
관찰
환자는 혈액 샘플을 수집하고 연구에 대한 설문 조사를 완료합니다.
환자의 의료 기록도 검토됩니다.
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비 중재 연구
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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OC 환자의 CH 확장과 혈액 내 기준선 TP53m VAF 사이의 상관관계 확인
기간: 연구 수료를 통해 최대 5년
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연구 수료를 통해 최대 5년
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백금 화학요법 및 PARP 억제제로 치료한 TP53m CH 유무에 관계없이 OC 생존자의 TMN 위험을 식별합니다.
기간: 연구 수료를 통해 최대 5년
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측정 도구: 현지 혈액 전문의가 수행한 BM 생검 확인을 통해 측정합니다.
|
연구 수료를 통해 최대 5년
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비암성 TP53m에서 TMN으로의 클론 진화 궤적과 변환 메커니즘 정의
기간: 연구 수료를 통해 최대 5년
|
측정 도구: 혈액 클론의 변이 대립유전자 분율
|
연구 수료를 통해 최대 5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth Swisher, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 2일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2031년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RG1123813
- NCI-2023-10315 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- FHIRB0020162 (기타 식별자: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- R01CA272594 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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