난소암 생존자의 클론 조혈과 이차 혈액암 위험
난소암 환자의 클론 조혈 및 치료로 인한 골수성 신생물(기회)
This study is being done to investigate clonal hematopoiesis and therapy-emergent myeloid neoplasms in patients with ovarian or other solid cancers. Researchers want to identify risk factors for developing these blood cancers as well as if there is/are a genetic/environmental component(s) to developing blood cancer.
연구 개요
상태
정황
개입 / 치료
상세 설명
OUTLINE: This is an observational study.
Patients undergo blood sample collection and complete surveys on study. Patients' medical records are also reviewed.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Swisher Lab Research Coordinators
- 전화번호: 206-616-8927
- 이메일: swisherlabrc@uw.edu
연구 장소
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98109
- 모병
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
수석 연구원:
- Elizabeth Swisher
-
연락하다:
- Swisher Lab Research Coordinators
- 전화번호: 206-616-8927
- 이메일: swisherlabrc@uw.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
Subjects who have had ovarian, peritoneal, or fallopian tube cancer and have completed or plan to complete at least 5 cycles of platinum-based chemotherapy or subjects who have had a solid tumor diagnosis and have received at least 4 months of PARP inhibitor and/or been diagnosed with a blood disorder.
설명
Inclusion Criteria:
-
Subjects who have or have had ovarian, peritoneal, or fallopian tube carcinoma who have a life expectancy of greater than 6 months and:
- Have completed or plan to complete at least 5 cycles of platinum-based chemotherapy
OR
-
Subjects who have or have had a solid tumor diagnosis and any of the following:
- At least 4 months of exposure to a PARP inhibitor
- Diagnosis of a blood disorder including, but not limited to, clonal hematopoiesis of indeterminate potential, cytopenia of unknown significance, or therapy-related myeloid neoplasm
Exclusion Criteria:
- Individuals with a life expectancy of less than 6 months
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: COHORT
- 시간 관점: PROSPECTIVE
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Observational
Patients undergo blood sample collection and complete surveys on study. Patients' medical records are also reviewed. |
Non-interventional study |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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OC 환자의 CH 확장과 혈액 내 기준선 TP53m VAF 사이의 상관관계 확인
기간: 연구 수료를 통해 최대 5년
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연구 수료를 통해 최대 5년
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Identify risk of TMN for OC survivors with and without TP53m CH treated with platinum chemotherapy and PARP inhibitors
기간: Through study completion, up to 5 years
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Measurement Tool: will measure by BM biopsy confirmation done by local hematologist |
Through study completion, up to 5 years
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Define the trajectories of clonal evolution and mechanisms of transformation from non-cancerous TP53m to TMN
기간: Through study completion, up to 5 years
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Measurement Tool: the variant allele fraction of the blood clone |
Through study completion, up to 5 years
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth Swisher, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RG1123813
- NCI-2023-10315 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- FHIRB0020162 (기타 식별자: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- R01CA272594 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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