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Hematopoiese clonal em sobreviventes de câncer de ovário e risco de câncer sanguíneo secundário

14 de abril de 2026 atualizado por: University of Washington

Hematopoiese clonal e neoplasias mieloides emergentes da terapia em pacientes com câncer de ovário (CHANCES)

Este estudo está sendo feito para investigar hematopoiese clonal e neoplasias mieloides emergentes da terapia em pacientes com câncer de ovário. Os pesquisadores desejam identificar os fatores de risco para o desenvolvimento desses tipos de câncer no sangue, bem como se há componentes genéticos/ambientais para o desenvolvimento do câncer no sangue.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

ESBOÇO: Este é um estudo observacional.

Os pacientes são submetidos à coleta de amostras de sangue e completam as pesquisas do estudo. Os registros médicos dos pacientes também são revisados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Swisher Lab Research Coordinators
  • Número de telefone: 206-616-8927
  • E-mail: swisherlabrc@uw.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Recrutamento
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Investigador principal:
          • Elizabeth Swisher
        • Contato:
          • Swisher Lab Research Coordinators
          • Número de telefone: 206-616-8927
          • E-mail: swisherlabrc@uw.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os indivíduos terão ou tiveram câncer de ovário e estão em ou completaram a terapia de manutenção PARPi ou foram diagnosticados com câncer de ovário, bem como hematopoiese clonal de potencial indeterminado

Descrição

Critério de inclusão:

  • * Os indivíduos terão ou tiveram câncer de ovário e estão em ou completaram a terapia de manutenção PARPi

    • Ou foram diagnosticados com câncer de ovário, bem como hematopoiese clonal de potencial indeterminado
    • Ter uma expectativa de vida superior a 6 meses

Critério de exclusão:

  • * Indivíduos com expectativa de vida inferior a 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Observacional
Os pacientes são submetidos à coleta de amostras de sangue e completam as pesquisas do estudo. Os registros médicos dos pacientes também são revisados.
Outro: Estudo Não Intervencionista
Estudo não intervencionista

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinar a correlação entre o VAF TP53m basal no sangue com a expansão de CH em pacientes com OC
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 5 anos
Até a conclusão do estudo, até 5 anos
Identificar o risco de TMN para sobreviventes de CO com e sem TP53m CH tratados com quimioterapia com platina e inibidores de PARP
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 5 anos
Ferramenta de medição: medirá pela confirmação da biópsia de BM feita pelo hematologista local
Até a conclusão do estudo, até 5 anos
Definir as trajetórias de evolução clonal e mecanismos de transformação de TP53m não canceroso para TMN
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 5 anos
Ferramenta de medição: a fração alélica variante do clone de sangue
Até a conclusão do estudo, até 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Washington

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth Swisher, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

6 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RG1123813
  • NCI-2023-10315 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • FHIRB0020162 (Outro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • R01CA272594 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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