Hematopoiese clonal em sobreviventes de câncer de ovário e risco de câncer sanguíneo secundário
Hematopoiese clonal e neoplasias mieloides emergentes da terapia em pacientes com câncer de ovário (CHANCES)
This study is being done to investigate clonal hematopoiesis and therapy-emergent myeloid neoplasms in patients with ovarian or other solid cancers. Researchers want to identify risk factors for developing these blood cancers as well as if there is/are a genetic/environmental component(s) to developing blood cancer.
Visão geral do estudo
Status
Condições
- Carcinoma de trompas de falópio recorrente
- Carcinoma ovariano recorrente
- Carcinoma Peritoneal Primário Recorrente
- Neoplasia Sólida Maligna Recorrente
- Carcinoma de Ovário
- Citopenia Clonal de Significado Indeterminado
- Hematopoiese Clonal
- Citopenia idiopática de significado indeterminado
- Transtorno de células hematopoéticas e linfóides não neoplásicas
- Terapia citotóxica neoplasia mielóide
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OUTLINE: This is an observational study.
Patients undergo blood sample collection and complete surveys on study. Patients' medical records are also reviewed.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Swisher Lab Research Coordinators
- Número de telefone: 206-616-8927
- E-mail: swisherlabrc@uw.edu
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Recrutamento
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
Investigador principal:
- Elizabeth Swisher
-
Contato:
- Swisher Lab Research Coordinators
- Número de telefone: 206-616-8927
- E-mail: swisherlabrc@uw.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Subjects who have had ovarian, peritoneal, or fallopian tube cancer and have completed or plan to complete at least 5 cycles of platinum-based chemotherapy or subjects who have had a solid tumor diagnosis and have received at least 4 months of PARP inhibitor and/or been diagnosed with a blood disorder.
Descrição
Inclusion Criteria:
-
Subjects who have or have had ovarian, peritoneal, or fallopian tube carcinoma who have a life expectancy of greater than 6 months and:
- Have completed or plan to complete at least 5 cycles of platinum-based chemotherapy
OR
-
Subjects who have or have had a solid tumor diagnosis and any of the following:
- At least 4 months of exposure to a PARP inhibitor
- Diagnosis of a blood disorder including, but not limited to, clonal hematopoiesis of indeterminate potential, cytopenia of unknown significance, or therapy-related myeloid neoplasm
Exclusion Criteria:
- Individuals with a life expectancy of less than 6 months
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: COHORT
- Perspectivas de Tempo: PROSPECTIVE
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Observational
Patients undergo blood sample collection and complete surveys on study. Patients' medical records are also reviewed. |
Non-interventional study |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Determinar a correlação entre o VAF TP53m basal no sangue com a expansão de CH em pacientes com OC
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 5 anos
|
Até a conclusão do estudo, até 5 anos
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Identify risk of TMN for OC survivors with and without TP53m CH treated with platinum chemotherapy and PARP inhibitors
Prazo: Through study completion, up to 5 years
|
Measurement Tool: will measure by BM biopsy confirmation done by local hematologist |
Through study completion, up to 5 years
|
|
Define the trajectories of clonal evolution and mechanisms of transformation from non-cancerous TP53m to TMN
Prazo: Through study completion, up to 5 years
|
Measurement Tool: the variant allele fraction of the blood clone |
Through study completion, up to 5 years
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Swisher, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
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- Neoplasias Genitais Femininas
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- Neoplasias das Trompas de Falópio
Outros números de identificação do estudo
- RG1123813
- NCI-2023-10315 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- FHIRB0020162 (Outro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- R01CA272594 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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