Metabolische eindpunten voor obstructieve slaapapneu na twaalfde hersenzenuwstimulatie

Obstructieve slaapapneu (OSA) is een veel voorkomende slaapstoornis in de algemene bevolking. Er wordt geschat dat 80 procent van degenen met OSA niet gediagnosticeerd blijft en dus geen therapie krijgt. Sterk bewijs uit epidemiologische en klinische onderzoeken suggereert dat onbehandelde OSA een onafhankelijke risicofactor is voor cardiometabole ziekten, vooral bij mensen met matige tot ernstige OSA. Dierlijke en menselijke modellen hebben aangetoond dat intermitterende hypoxie en slaapfragmentatie (dat wil zeggen de belangrijkste kenmerken van OSA) resulteren in insulineresistentie, glucose-intolerantie en bètaceldisfunctie van de pancreas, hypertensie en dyslipidemie. Continue positieve luchtwegdruk (CPAP) is de gevestigde eerstelijnsbehandeling voor OSA. Slechts 50% van de patiënten met OSA volgt echter de CPAP-therapie. Een belangrijke beperking van eerdere CPAP-onderzoeken naar cardiometabolische uitkomsten is met name de lage therapietrouw.

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd aan de Universiteit van Chicago heeft aangetoond dat 8 uur nachtelijke CPAP de glucoserespons vermindert tijdens orale glucosetolerantietests en de insulinegevoeligheid verbetert bij personen met OSA en prediabetes. In 2014 keurde de Food and Drug Administration (FDA), na de cruciale STAR-studie, hypoglossale zenuwstimulatie (HNS) goed als alternatieve therapie voor OSA. De vijfjaarlijkse resultaten van STAR hebben de duurzame werkzaamheid, tolerantie en veiligheid voor HZS bevestigd. Op basis van verbeterde tolerantie en therapietrouw wordt getheoretiseerd dat HNS mogelijk effectiever is dan CPAP bij het verbeteren van het cardiovasculaire risico en het diabetesrisico. Toch bestaat er geen literatuur over de cardiometabolische uitkomsten van de behandeling van OSA met HZS.

Het langetermijndoel van het onderzoeksteam is het begrijpen van de metabolische en cardiovasculaire effecten van OSA en hoe de huidige therapieën het risico kunnen beperken en de resultaten kunnen verbeteren. Het algemene doel van deze studie is het bepalen van de cardiometabolische impact van HZS-therapie bij patiënten met matige tot ernstige OSA die CPAP niet verdragen. De onderzoeker veronderstelt dat een effectieve HZS-behandeling het glucosemetabolisme en de markers van hart- en vaatziekten zal verbeteren.