Endpoint metabolici per l'apnea ostruttiva del sonno in seguito alla stimolazione del dodicesimo nervo cranico

L’apnea ostruttiva del sonno (OSA) è un disturbo del sonno altamente diffuso nella popolazione generale. Si stima che l’80% di coloro che soffrono di OSA non vengono diagnosticati e quindi non ricevono terapia. Forti evidenze provenienti da studi epidemiologici e clinici suggeriscono che l’OSA non trattata è un fattore di rischio indipendente per la malattia cardiometabolica, in particolare tra i soggetti con OSA da moderata a grave. Modelli animali e umani hanno rivelato che l’ipossia intermittente e la frammentazione del sonno (ovvero le caratteristiche principali dell’OSA) provocano resistenza all’insulina, intolleranza al glucosio e disfunzione delle cellule beta pancreatiche, ipertensione e dislipidemia. La pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) è il trattamento di prima linea stabilito per l’OSA. Tuttavia, solo il 50% dei pazienti con OSA aderisce alla terapia CPAP. In particolare, una limitazione chiave dei precedenti studi CPAP sugli esiti cardiometabolici è la bassa aderenza al trattamento.

Uno studio randomizzato e controllato condotto presso l’Università di Chicago ha dimostrato che 8 ore di CPAP notturno riducono la risposta glicemica durante i test di tolleranza al glucosio orale e migliorano la sensibilità all’insulina nei soggetti con OSA e prediabete. Nel 2014, a seguito dello studio cardine STAR, la Food and Drug Administration (FDA) ha approvato la stimolazione del nervo ipoglosso (HNS) come terapia alternativa per l’OSA. I risultati a cinque anni dello studio STAR hanno confermato l’efficacia, la tolleranza e la sicurezza durature per l’HNS. Dal miglioramento della tolleranza e dell’aderenza, si teorizza che l’HNS possa essere più efficace del CPAP nel migliorare il rischio cardiovascolare e di diabete. Tuttavia, non esiste letteratura sugli esiti cardiometabolici del trattamento dell’OSA con HNS.

L’obiettivo a lungo termine del team di studio è comprendere gli effetti metabolici e cardiovascolari dell’OSA e come le attuali terapie possano mitigare il rischio e migliorare i risultati. L'obiettivo generale di questo studio è determinare l'impatto cardiometabolico della terapia HNS nei pazienti con OSA da moderata a grave che sono intolleranti a CPAP. Lo sperimentatore ipotizza che un trattamento efficace con HNS migliorerà il metabolismo del glucosio e i marcatori delle malattie cardiovascolari.