Criterios de valoración metabólicos de la apnea obstructiva del sueño después de la estimulación del duodécimo par craneal

La apnea obstructiva del sueño (AOS) es un trastorno del sueño muy prevalente en la población general. Se estima que el 80 por ciento de quienes padecen AOS siguen sin ser diagnosticados y, por lo tanto, no reciben tratamiento. Evidencia sólida de estudios epidemiológicos y clínicos sugiere que la AOS no tratada es un factor de riesgo independiente de enfermedad cardiometabólica, particularmente entre aquellos con AOS de moderada a grave. Los modelos animales y humanos han revelado que la hipoxia intermitente y la fragmentación del sueño (es decir, las principales características de la AOS) provocan resistencia a la insulina, intolerancia a la glucosa y disfunción de las células beta pancreáticas, hipertensión y dislipidemia. La presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) es el tratamiento de primera línea establecido para la AOS. Sin embargo, sólo el 50% de los pacientes con AOS cumplen con el tratamiento con CPAP. En particular, una limitación clave de los ensayos anteriores de CPAP sobre los resultados cardiometabólicos es la baja adherencia al tratamiento.

Un ensayo controlado aleatorio realizado en la Universidad de Chicago demostró que 8 horas de CPAP por la noche reducen la respuesta de la glucosa durante las pruebas de tolerancia oral a la glucosa y mejoran la sensibilidad a la insulina en personas con AOS y prediabetes. En 2014, tras el ensayo fundamental STAR, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó la estimulación del nervio hipogloso (SNP) como terapia alternativa para la AOS. Los resultados de cinco años de STAR han confirmado la eficacia, la tolerancia y la seguridad duraderas del SNP. A partir de una mayor tolerancia y adherencia, se teoriza que la SNP puede ser más eficaz que la CPAP para mejorar el riesgo cardiovascular y de diabetes. Sin embargo, no existe literatura sobre los resultados cardiometabólicos del tratamiento de la AOS con SNP.

El objetivo a largo plazo del equipo de estudio es comprender los efectos metabólicos y cardiovasculares de la AOS y cómo las terapias actuales pueden mitigar el riesgo y mejorar los resultados. El objetivo general de este estudio es determinar el impacto cardiometabólico de la terapia SNP en pacientes con AOS de moderada a grave que son intolerantes a la CPAP. El investigador plantea la hipótesis de que el tratamiento eficaz con SNP mejorará el metabolismo de la glucosa y los marcadores de enfermedad cardiovascular.