Effect van digitaal glimlachontwerp op de levenskwaliteit van dragers van een volledige kunstgebit: gerandomiseerde klinische studie

Hoewel de esthetische resultaten van digitaal vervaardigde kunstgebitten bevredigend kunnen zijn voor de patiënten, is er nog steeds weinig klinisch bewijs voor het effect van het gebruik van digitale glimlachontwerp-DSD bij de constructie van kunstgebitten op de tevredenheid van de patiënt. Het doel van de huidige studie is dus om het effect van DSD op de levenskwaliteit van dragers van een volledige prothese te vinden, vergeleken met de traditioneel gemaakte prothese. Het huidige onderzoek is gepland als een cross-over gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT). De hoofdonderzoeker, de deelnemers en de statisticus worden geblindeerd. Eenvoudige randomisatie van de patiënten in het ziekenhuis zal plaatsvinden met behulp van een door de computer gegenereerde lijst (Random Alloc, Software informer, Informer Technologies Inc) en in twee groepen worden verdeeld; een conventionele prothese gevolgd door een digitale groep (CG) en een digitale prothese gevolgd door een conventionele groep (DG). Er zal parallelle toewijzing plaatsvinden in de verhouding 1:1. De namen van de deelnemers in beide groepen worden in gesloten, ondoorzichtige, verzegelde enveloppen geplaatst volgens de door de computer gegenereerde lijst met willekeurige getallen, en aan elke patiënt wordt een envelop toegewezen. Voor verblinding en het verbergen van toewijzingen zal een derde partij, in plaats van de auteurs en deelnemers, de enige zijn die de sleutel kent, zodat de auteurs en de deelnemers niet weten in welke groep de deelnemer zich zal bevinden. Daarna worden de auteurs geïnformeerd over de in tabelvorm op te stellen randomisatie.